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Effekt eines 8-wöchigen Pickleball-Programms für Erwachsene mit Autismus: Eine Machbarkeitsstudie mit verzögertem Kontrollgruppendesign

18. Februar 2026 aktualisiert von: Daniel Lidstone, Penn State University

Auswirkungen einer 8-wöchigen Pickleball-Intervention auf sensomotorische Funktion, Schlaf, depressive Symptome und Kernmerkmale von Autismus bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine Machbarkeitsstudie mit verzögertem Kontrollgruppendesign

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein 8-wöchiges, gemeindebasiertes Pickleball-Programm die sensomotorische Funktion verbessern und die Schwere der Kernautismussymptome bei Erwachsenen im Alter von 18–45 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) verringern kann, die ohne Betreuungsperson eigenständig teilnehmen können.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbessert die Teilnahme am Pickleball-Programm die sensomotorische Funktion (einschließlich visuomotorischer Integration und propriozeptiver Verzerrung), gemessen mit der HaptiKart-Aufgabe und einer Pickleball-Fertigkeitsbewertung?
  2. Verringert die Teilnahme am Pickleball-Programm die Schwere der Kernautismussymptome, gemessen durch die Social Responsiveness Scale, 2. Auflage (SRS-2)?

Die Forscher werden eine früh beginnende Pickleball-Gruppe mit einer verzögert beginnenden Kontrollgruppe (die zunächst ihre üblichen Aktivitäten fortsetzt) vergleichen, um festzustellen, ob das Pickleball-Programm zu größeren Verbesserungen bei sensomotorischen Ergebnissen und der ASS-Symptom-Schwere führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Einen persönlichen Basisbesuch in einer örtlichen öffentlichen Bibliothek absolvieren, um eine schriftliche Einwilligung zu geben, Umfragen (SRS-2, PROMIS-Depressions- und Schlafmaße sowie WHOQOL-BREF) auszufüllen und eine videospielbasierte sensomotorische Bewertung (HaptiKart) durchzuführen.
  • Nach dem Zufallsprinzip entweder sofort mit den Pickleball-Kursen beginnen oder nach einer anfänglichen Verzögerungsphase.
  • 8 Wochen lang zweimal pro Woche Pickleball-Kurse besuchen (90 Minuten pro Kurs; insgesamt 16 Sitzungen), geleitet von geschulten Trainern in gemeindlichen Hallensportstätten.
  • Ihre üblichen Aktivitäten in Zeiträumen fortsetzen, in denen sie nicht für Pickleball-Kurse eingeteilt sind.
  • Während der Interventionsphase eine kurze Pickleball-Fertigkeitsbewertung in ihrer ersten und letzten Unterrichtsstunde durchführen.
  • Nach jeder Phase der Studie Folgeerhebungen durchführen, um die Umfragen und sensomotorischen Tests zu wiederholen.
  • Die Teilnehmer tragen während der Pickleball-Sitzungen auch einen kleinen Aktivitätsmonitor (ActiGraph), um das körperliche Aktivitätsniveau im Unterricht zu messen, und führen während der Interventionsphase kurze Online-Check-ins zu Sicherheit/Verletzungen und Programmfeedback durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist mit sensorisch-motorischen Beeinträchtigungen verbunden, die die alltägliche Funktionsfähigkeit beeinflussen können. Frühere Forschung deutet darauf hin, dass gestörte visuell-motorische Integration und veränderte sensorische Gewichtung (z.B. stärkere Abhängigkeit von propriozeptiven im Vergleich zu visuellen Reizen) mit der Schwere der Kernsymptome von Autismus zusammenhängen könnten. Die vorliegende Studie untersucht, ob ein strukturiertes, gemeindebasiertes Pickleball-Programm als praktische und skalierbare Verhaltensintervention dienen kann, um diese sensorisch-motorischen Mechanismen zu verändern und die Ergebnisse bei autistischen Erwachsenen zu verbessern.<\/p>

Studiendesign<\/p>

Diese Studie ist eine zweiarmige, parallele Gruppenstudie mit verzögert kontrolliertem Design (DCT), die die Effekte einer 8-wöchigen Pickleball-Intervention in einem Gemeinschaftsumfeld bewertet. Teilnehmer absolvieren Basislinientests und werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder zu:<\/p>

  1. Frühstart-Gruppe: absolviert Pickleball-Kurse während Phase 1<\/li>
  2. Verzögerte Startgruppe: setzt übliche Aktivitäten während Phase 1 fort und absolviert Pickleball während Phase 2<\/li><\/ol>

    Phase 1 ist als randomisierte Vergleichsperiode strukturiert. Alle Teilnehmer absolvieren Nachtestungen am Ende von Phase 1. Die verzögerte Gruppe erhält dann die Intervention während Phase 2. Dieses Design ermöglicht sowohl einen kontrollierten Vergleich zwischen den Gruppen während Phase 1 als auch eine innerhalb-subjektive Bewertung der Veränderung bei allen Teilnehmern, sobald sie die Intervention erhalten.<\/p>

    Die Studie ist für den Zeitraum zwischen Februar und Mai 2026 geplant, wobei Bewertungen zu definierten Zeitpunkten vor und nach der Intervention stattfinden.<\/p>

    Interventionsübersicht (Pickleball-Programm) Die Intervention besteht aus zweimal wöchentlichen Pickleball-Sitzungen über 8 Wochen (insgesamt 16 Sitzungen). Jede Sitzung dauert etwa 90 Minuten und wird in überdachten Gemeinschaftssportstätten mit geschulten Trainern durchgeführt. Mindestens ein Teammitglied der Studie ist zusammen mit studentischen Forschungsassistenten anwesend, um die Umsetzung und Überwachung zu unterstützen.<\/p>

    Jede Sitzung folgt einer standardisierten Struktur:<\/p>

    • Begrüßung\/Einführung<\/li>
    • Dynamisches Aufwärmen<\/li>
    • Fertigkeitenfokussierte Übungen<\/li>
    • Überwachtes Spiel<\/li>
    • Abkühlen mit Dehnübungen<\/li><\/ul>

      Der Kurs ist für Anfänger konzipiert und selbstgesteuert, mit integrierten Pausen- und Hydrationsmöglichkeiten. Teilnehmer können bei Bedarf anhalten oder pausieren.<\/p>

      Testbesuche und Bewertungen Teilnehmer absolvieren eine strukturierte Reihe von Bewertungen zu Basislinien- und Nachuntersuchungszeitpunkten. Die Datenerfassung umfasst physische Messungen, Umfrageinstrumente und verhaltensbezogene\/motorische Tests. Testverfahren finden persönlich in gemeindebasierten Teststandorten statt, die ausgewählt wurden, um Zugangsbarrieren zu verringern. Schriftliche Einwilligungserklärung wird während des Testbesuchs vor Beginn jeglicher Studienverfahren eingeholt.<\/p>

      Sensorisch-motorische Funktionsbewertung (Primärer Ergebnisbereich)<\/p>

      Sensorisch-motorische Ergebnisse werden mit zwei primären Ansätzen bewertet:<\/p>

      1. HaptiKart-Aufgabe Teilnehmer absolvieren HaptiKart, eine computergestützte Lenkaufgabe, die entwickelt wurde, um propriozeptive versus visuelle Rückmeldeverzerrungen zu quantifizieren. Die Aufgabe verwendet ein kraftrückgekoppeltes Lenkrad und beinhaltet kurze Verzögerungen in visueller oder propriozeptiver Rückmeldung, um sensorische Integration während dynamischer Kontrolle zu bewerten. Die Aufgabe umfasst Einübungs- und Testblöcke und erzeugt quantitative Metriken von sensorisch-motorischer Verzerrung und Aufgabenleistung.<\/li>
      2. Pickleball-Fertigkeitenbewertung Pickleball-Fertigkeiten werden mit einer strukturierten Ballrückgabe-Aufgabe bewertet. Ein Trainer spielt insgesamt 40 standardisierte Bälle unter mehreren Bedingungen entsprechend verschiedener Platzpositionen und Schlagarten zu. Versuche werden basierend auf Kontaktqualität und Genauigkeit mit einem standardisierten Bewertungsansatz bewertet, wodurch positionsspezifische Summen und eine Gesamtleistungsschätzung erzeugt werden. Video- und Audioaufnahmen werden gesammelt, um quantitative und qualitative Bewertung von Schlagmechanik und Leistungsergebnissen zu unterstützen.<\/li><\/ol>

        Autismus-Symptom-Schwere (Primärer Ergebnisbereich) Die Schwere der ASS-Kernsymptome wird mit der Social Responsiveness Scale, 2. Auflage (SRS-2), Erwachsenen-Selbstberichtsform bewertet. Der primäre Symptom-Endpunkt ist der SRS-2-Gesamtwert.<\/p>

        Sekundäre Ergebnisse<\/p>

        Sekundäre Ergebnisse umfassen selbstberichtete Maße für psychische Gesundheit und Lebensqualität:<\/p>

        • PROMIS Depression Subskala<\/li>
        • PROMIS Schlafmaße (Schlafstörung und schlafbezogene Beeinträchtigung)<\/li>
        • WHOQOL-BREF Lebensqualitätsmaß<\/li><\/ul>

          Körperliche Aktivitätsüberwachung (Während der Sitzung) Um Aktivitätsniveaus während der Intervention zu charakterisieren, wird tragbare Aktigraphie (ActiGraph) verwendet, um Bewegungsintensität während Pickleball-Kursen zweimonatlich zu überwachen. Das Gerät wird während der Kursstunden um die Taille getragen und zeichnet Bewegung passiv auf, ohne Audio-, Video- oder Standortinformationen zu sammeln.<\/p>

          Sicherheits- und Akzeptanzüberwachung Teilnehmer, die derzeit die Pickleball-Intervention erhalten, absolvieren kurze zweimonatliche Online-Kontrollen (über REDCap), um Schmerzen\/Verletzungen zu überwachen und strukturiertes qualitatives Feedback zu geben.<\/p>

          Studiengruppen und Bewertungszeitplan<\/p>

          Das verzögert-kontrollierte Design führt zu unterschiedlichen Bewertungszeitplänen je nach Gruppenzuweisung:<\/p>

          • Beide randomisierten Gruppen absolvieren Basislinientests und eine unmittelbare Nach-Phase-1-Bewertung.<\/li>
          • Die verzögerte Gruppe absolviert eine abschließende Nach-Interventions-Bewertung nach Abschluss von Phase 2.<\/li>
          • Die Frühstart-Gruppe absolviert eine zusätzliche Nachuntersuchung nach Phase 2, um zu prüfen, ob Veränderungen nach Interventionsabschluss bestehen bleiben.<\/li><\/ul>

            Zusätzlich erlaubt das Protokoll fortlaufende Rekrutierung während Phase 1, sodass "spät eingeschriebene" Teilnehmer die Phase-2-Interventionsteilnahme abschließen und zu innerhalb-subjektiven Vorher\/Nachher-Analysen beitragen können, allerdings nicht zum randomisierten Phase-1-Vergleich.<\/p>

            Stichprobengröße und Rekrutierung Die Studie plant bis zu 50 Teilnehmer einzuschließen, um Screening-Ausfälle und Abbrüche zu berücksichtigen, mit einer erwarteten abgeschlossenen Stichprobe von etwa 30-35 Teilnehmern.<\/p>

            Geplanter Analyseansatz Die Studie ist darauf ausgelegt, die potenzielle Wirksamkeit des Pickleball-Programms durch Vergleich von Vorher-Nachher-Veränderungen bei primären und sekundären Ergebnissen zu schätzen. Die randomisierte Komponente von Phase 1 unterstützt einen Vergleich von Veränderungswerten zwischen den Gruppen während der kontrollierten Periode, während das verzögerte-Start-Design auch innerhalb-subjektive Veränderungsanalysen bei Teilnehmern unterstützt, die die Intervention abschließen.<\/p>

            Studienumgebung Tests werden in gemeindebasierten Standorten in der Nähe der Interventionsorte durchgeführt, um Teilnahmebarrieren zu verringern. Pickleball-Sitzungen finden in überdachten Gemeinschaftsfreizeiteinrichtungen statt.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Middletown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Rekrutierung
        • Penn State Harrisburg
        • Kontakt:
          • Daniel E Lidstone, Ph.D.
          • Telefonnummer: 828-719-7002
          • E-Mail: dbl5689@psu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
  • Fähig, an gruppenbasierten Aktivitäten ohne Betreuungsunterstützung teilzunehmen
  • Fähig, Englisch zu verstehen und selbstständig ohne Hilfe zu kommunizieren
  • Verfügbar für mindestens zwei Sitzungen pro Woche während der Interventionsdaten
  • Zugang zu zuverlässigen Transportmitteln zum Interventionsort
  • Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben (d.h. kein gesetzlich autorisierter Vertreter)
  • Voruntersuchung zeigt, dass keine medizinische Freigabe erforderlich ist, basierend auf ACSM-Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer geistigen Behinderung (ID)
  • Keine normale oder korrigiert-normale Sehkraft
  • Aktive Teilnahme an einer Racketsportart ≥1 Mal pro Woche
  • Verwendung von Mobilitätshilfen
  • Mäßige bis starke Gelenkschmerzen (WOMAC-Schmerzsubskala)
  • Neurologische Erkrankungen (Zerebralparese, schwere Kopfverletzungen, fortschreitende neurologische Störungen, Epilepsie)
  • Personen, die keine eigene informierte Einwilligung geben können (d.h. einen gesetzlich autorisierten Vertreter haben)
  • Personen, die eine medizinische Freigabe für Bewegung benötigen, basierend auf dem ACSM-Vorbereitungsfragebogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Früher Start Pickleball (Intervention)
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, beginnen das community-basierte Pickleball-Programm unmittelbar nach der Basislinienuntersuchung. Sie nehmen an betreuten Pickleball-Kursen zweimal pro Woche für 8 Wochen teil (insgesamt 16 Sitzungen). Die Bewertungen werden bei der Basislinie und nach der Phase-1-Interventionsperiode durchgeführt. Die Teilnehmer kehren dann während Phase 2 zu ihren üblichen Aktivitäten zurück und schließen eine Nachuntersuchungsbewertung ab.
Verhalten: Pickleball-Programm (gemeindebasiert)
Gruppenbasierte, anfängerfreundliche Pickleball-Kurse, die in gemeindeeigenen Hallensportstätten stattfinden. Die Sitzungen finden zweimal pro Woche über 8 Wochen statt (insgesamt 16 Sitzungen), jeweils etwa 90 Minuten pro Sitzung, geleitet von geschulten Trainern.
Sonstiges: Verzögerter Start (Wartelisten-/Übliche Aktivitätskontrolle)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe setzen ihre üblichen Aktivitäten während Phase 1 fort (keine Pickleball-Kurse in dieser Anfangsphase). Sie absolvieren Basis- und Nach-Phase-1-Bewertungen und beginnen dann dasselbe community-basierte Pickleball-Programm während Phase 2 (zweimal pro Woche für 8 Wochen; insgesamt 16 Sitzungen). Eine abschließende Bewertung nach der Intervention wird nach der Phase-2-Interventionsperiode durchgeführt.
Verhalten: Pickleball-Programm (gemeindebasiert)
Gruppenbasierte, anfängerfreundliche Pickleball-Kurse, die in gemeindeeigenen Hallensportstätten stattfinden. Die Sitzungen finden zweimal pro Woche über 8 Wochen statt (insgesamt 16 Sitzungen), jeweils etwa 90 Minuten pro Sitzung, geleitet von geschulten Trainern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisch-motorische Funktion (HaptiKart-Aufgabenergebnisse)
Zeitfenster: T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 20 Wochen).
Sensorimotorische Integration und propriozeptive Verzerrung gemessen mit der HaptiKart-Videospielaufgabe.
T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 20 Wochen).
Autismus-Symptom-Schweregrad (SRS-2 Gesamtscore)
Zeitfenster: T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).
Schwere der Kernsymptome von Autismus, gemessen durch die Social Responsiveness Scale, 2. Auflage (SRS-2), Selbstbericht von Erwachsenen, Gesamtpunktzahl. Die SRS-2 besteht aus 65 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = nicht zutreffend; 4 = fast immer zutreffend). Die Roh-Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 195. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere der autismusbedingten sozialen Beeinträchtigung hin.
T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome (PROMIS Depression)
Zeitfenster: T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).
Selbstberichtete depressive Symptome, gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression-Short Form (8-Item-Version). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = nie bis 5 = immer). Die Rohsummenscores liegen zwischen 8 und 40. Rohscores werden mithilfe etablierter Bewertungstabellen in standardisierte PROMIS T-Scores (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) umgewandelt. Höhere T-Scores deuten auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin. T-Scores werden für die primären Analysen verwendet.
T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).
Schlafbezogene Beeinträchtigung
Zeitfenster: T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).
Selbstberichtete Schlafstörungen und schlafbezogene Beeinträchtigungen, gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep-Related Impairment - Short Form 8a. Das Instrument umfasst 8 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Rohsummenwerte liegen zwischen 8 und 40. Rohwerte werden mithilfe veröffentlichter Bewertungstabellen in standardisierte PROMIS T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) umgewandelt. Höhere T-Werte weisen auf eine stärkere schlafbezogene Beeinträchtigung hin (schlechtere Tagesfunktion aufgrund von schlechtem Schlaf). T-Werte werden für die primären Analysen verwendet.
T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).
Schlafstörung
Zeitfenster: T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 20 Wochen).
Schlafstörungen werden mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance-Short Form 8b gemessen. Das Instrument umfasst 8 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Die rohen Summenwerte liegen zwischen 8 und 40. Die Rohwerte werden mithilfe veröffentlichter Bewertungstabellen in standardisierte PROMIS T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) umgewandelt. Höhere T-Werte deuten auf stärkere Schlafstörungen hin (schlechtere wahrgenommene Schlafqualität). T-Werte werden für die primären Analysen verwendet.
T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach dem Ausgangswert (bis zu 20 Wochen).
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).
Die Lebensqualität wird mit dem World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) gemessen. Der WHOQOL-BREF enthält 26 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und liefert vier Bereichswerte: Körperliche Gesundheit, Psychische Gesundheit, Soziale Beziehungen und Umwelt. Rohbereichswerte werden gemäß den WHO-Auswertungsrichtlinien auf eine Skala von 0-100 transformiert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Bereichswerte werden als kontinuierliche Endpunkte analysiert.
T1 (Woche 0, Einschreibung) kann bis zu 4 Wochen vor Beginn der Pickleball-Intervention erfolgen; T2 etwa 10 Wochen nach der Baseline (bis zu 12 Wochen); T3 etwa 18 Wochen nach der Baseline (bis zu 20 Wochen).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pickleball-Fertigkeiten-Leistung
Zeitfenster: Beim ersten besuchten Pickleball-Training (Beginn der 8-wöchigen Intervention) und beim letzten Pickleball-Training (Abschluss der 8-wöchigen Intervention; ungefähr Woche 8).
Pickleball-Leistung gemessen mithilfe einer strukturierten Ballrückgabe-Bewertung mit vom Trainer zugeworfenen Bällen und bewertet nach Genauigkeit und Schlägerkontaktqualität.
Beim ersten besuchten Pickleball-Training (Beginn der 8-wöchigen Intervention) und beim letzten Pickleball-Training (Abschluss der 8-wöchigen Intervention; ungefähr Woche 8).
Körperliche Aktivität während der Sitzungen (ActiGraph)
Zeitfenster: Während ausgewählter Pickleball-Sitzungen im gesamten 8-wöchigen Interventionszeitraum (Woche 2, 4, 6 und 8 der Intervention).
Körperliche Aktivitätsniveau während Pickleball-Sessions gemessen mit tragbarer Beschleunigungsmessung (ActiGraph).
Während ausgewählter Pickleball-Sitzungen im gesamten 8-wöchigen Interventionszeitraum (Woche 2, 4, 6 und 8 der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Sciammana, MD, Penn State College of Medicine
  • Hauptermittler: Daniel E Lidstone, Ph.D., Penn State Harrisburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Lidstone DE,Singhala M,Wang LJ,Brown JD,Mostofsky SH

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00027574

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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