Wpływ 8-tygodniowego programu pickleball dla dorosłych z autyzmem: Badanie wykonalności z opóźnioną kontrolą
Wpływ 8-tygodniowej interwencji z użyciem pickleballa na funkcje sensomotoryczne, sen, objawy depresyjne i kluczowe cechy autyzmu u dorosłych ze spektrum autyzmu: Badanie wykonalności z opóźnionym układem kontrolnym
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy 8-tygodniowy, oparty na społeczności program pickleballa może poprawić funkcje sensoryczno-motoryczne i zmniejszyć nasilenie podstawowych objawów autyzmu u dorosłych w wieku 18-45 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), którzy mogą uczestniczyć samodzielnie bez opiekuna.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy uczestnictwo w programie pickleballa poprawia funkcje sensoryczno-motoryczne (w tym integrację wzrokowo-ruchową i uprzedzenia proprioceptywne), mierzone za pomocą zadania HaptiKart i oceny umiejętności w pickleballu?
- Czy uczestnictwo w programie pickleballa zmniejsza nasilenie podstawowych objawów autyzmu, mierzone za pomocą Skali Reaktywności Społecznej, 2. wydanie (SRS-2)?
Badacze porównają grupę wczesnego rozpoczęcia pickleballa z grupą kontrolną z opóźnionym rozpoczęciem (która początkowo kontynuuje zwykłe aktywności), aby sprawdzić, czy program pickleballa prowadzi do większej poprawy w zakresie wyników sensoryczno-motorycznych i nasilenia objawów ASD.
Uczestnicy będą:
- Ukończyć osobistą wizytę wyjściową w lokalnej bibliotece publicznej w celu wyrażenia pisemnej zgody, wypełnienia ankiet (SRS-2, miary depresji i snu PROMIS oraz WHOQOL-BREF) oraz ukończenia oceny sensoryczno-motorycznej opartej na grze wideo (HaptiKart).
- Zostać losowo przydzieleni do rozpoczęcia zajęć z pickleballa natychmiast lub po początkowym okresie opóźnienia.
- Uczęszczać na zajęcia z pickleballa dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (90 minut na zajęcia; łącznie 16 sesji), prowadzone przez przeszkolonych instruktorów w obiektach społecznościowych z krytymi kortami.
- Kontynuować swoje zwykłe aktywności w okresach, gdy nie są przypisani do zajęć z pickleballa.
- Wykonać krótką ocenę umiejętności w pickleballu w okresie interwencji na pierwszej i ostatniej lekcji.
- Wykonać oceny kontrolne po każdej fazie badania, aby powtórzyć ankiety i testy sensoryczno-motoryczne.
- Uczestnicy będą również nosić mały monitor aktywności (ActiGraph) podczas sesji pickleballa, aby zmierzyć poziom aktywności fizycznej w trakcie zajęć, oraz wypełniać krótkie, internetowe sprawdzenia dotyczące bezpieczeństwa/urazów i opinii o programie w okresie interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) wiąże się z zaburzeniami sensoryczno-motorycznymi, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie. Wcześniejsze badania sugerują, że zaburzone integracja wzrokowo-ruchowa i zmienione ważenie sensoryczne (np. większe poleganie na proprioceptywnym wkładzie w stosunku do wzrokowego) mogą być związane z nasileniem podstawowych objawów autyzmu. Niniejsze badanie ocenia, czy ustrukturyzowany, oparty na społeczności program pickleball może służyć jako praktyczna i skalowalna interwencja behawioralna w celu modyfikacji tych mechanizmów sensoryczno-motorycznych i poprawy wyników u dorosłych z autyzmem.
Projekt badania
To badanie to dwuramienne, równoległogrupowe, opóźnione badanie kontrolowane (DCT) oceniające efekty 8-tygodniowej interwencji pickleball realizowanej w środowisku społecznym. Uczestnicy przechodzą wstępne testy i są randomizowani w stosunku 1:1 do:
- Grupy wczesnego startu: uczestniczy w zajęciach pickleball w Fazie 1
- Grupy opóźnionego startu: kontynuuje zwykłą aktywność w Fazie 1 i uczestniczy w pickleball w Fazie 2
Faza 1 jest zorganizowana jako randomizowany okres porównawczy. Wszyscy uczestnicy przechodzą testy końcowe na końcu Fazy 1. Grupa opóźniona następnie otrzymuje interwencję w Fazie 2. Ten projekt pozwala na zarówno kontrolowane porównanie międzygrupowe podczas Fazy 1, jak i wewnątrzpodmiotową ocenę zmiany u wszystkich uczestników po otrzymaniu interwencji.
Badanie planowane jest na okres od lutego do maja 2026 roku, z ocenami przeprowadzanymi w określonych punktach czasowych przed i po interwencji.
Przegląd interwencji (Program pickleball) Interwencja składa się z dwutygodniowych sesji pickleball przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji). Każda sesja trwa około 90 minut i jest prowadzona na krytych obiektach kortów społecznościowych przez przeszkolonych instruktorów. Przynajmniej jeden członek zespołu badawczego jest obecny, wraz z asystentami badawczymi ze studiów licencjackich, aby wspierać wdrożenie i monitorowanie.
Każda sesja ma ustandaryzowaną strukturę:
- Powitanie/przedstawienie
- Dynamiczna rozgrzewka
- Ćwiczenia skupione na umiejętnościach
- Nadzorowana gra
- Wyciszenie z rozciąganiem
Zajęcia są zaprojektowane jako przyjazne dla początkujących i dostosowane do indywidualnego tempa, z wbudowanymi możliwościami odpoczynku i nawodnienia. Uczestnicy mogą przerwać lub odpocząć w razie potrzeby.
Wizyty testowe i oceny Uczestnicy przechodzą ustrukturyzowaną serię ocen w punktach wyjściowych i kontrolnych. Zbieranie danych obejmuje pomiary fizyczne, miary ankietowe oraz testy behawioralne/ruchowe. Procedury testowe odbywają się osobiście w lokalizacjach testowych opartych na społeczności, wybranych w celu zmniejszenia barier dostępu. Pisemną świadomą zgodę uzyskuje się podczas wizyty testowej przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
Ocena funkcji sensoryczno-motorycznej (Podstawowa domena wyników)
Wyniki sensoryczno-motoryczne są oceniane przy użyciu dwóch głównych podejść:
- Zadanie HaptiKart Uczestnicy wykonują HaptiKart, komputerowe zadanie kierowania zaprojektowane do ilościowego określenia uprzedzenia proprioceptywnego wobec wzrokowego sprzężenia zwrotnego. Zadanie wykorzystuje kierownicę z siłowym sprzężeniem zwrotnym i obejmuje krótkie opóźnienia w sprzężeniu wzrokowym lub proprioceptywnym w celu oceny integracji sensorycznej podczas kontroli dynamicznej. Zadanie obejmuje bloki zapoznawcze i testowe oraz generuje ilościowe metryki uprzedzenia sensoryczno-motorycznego i wydajności zadania.
- Ocena umiejętności pickleball Umiejętności pickleball są oceniane przy użyciu ustrukturyzowanego zadania odbijania piłki. Instruktor podaje standardową sumę 40 piłek w wielu warunkach odpowiadających różnym lokalizacjom kortu i rodzajom uderzeń. Próby są punktowane na podstawie jakości kontaktu i dokładności przy użyciu ustandaryzowanego podejścia punktacji, produkując sumy specyficzne dla lokalizacji i ogólne oszacowanie wydajności. Nagrania wideo i audio są zbierane w celu wsparcia ilościowej i jakościowej oceny mechaniki uderzeń rakietą i wyników wydajności.
Nasilenie objawów autyzmu (Podstawowa domena wyników) Nasilenie podstawowych objawów ASD jest oceniane przy użyciu Skali Odpowiedzialności Społecznej, 2. wydanie (SRS-2), formularz samoopisu dla dorosłych. Podstawowym punktem końcowym objawów jest całkowity wynik SRS-2.
Wyniki drugorzędne
Wyniki drugorzędne obejmują samoopisowe miary zdrowia psychicznego i jakości życia:
- PROMIS Podskala depresji
- PROMIS Miary snu (zaburzenia snu i upośledzenie związane ze snem)
- WHOQOL-BREF miara jakości życia
Monitorowanie aktywności fizycznej (podczas sesji) Aby scharakteryzować poziomy aktywności podczas interwencji, noszona aktygrafia (ActiGraph) jest używana do monitorowania intensywności ruchu podczas zajęć pickleball co dwa miesiące. Urządzenie jest noszone w pasie podczas sesji zajęć i pasywnie rejestruje ruch bez zbierania informacji audio, wideo lub lokalizacji.
Monitorowanie bezpieczeństwa i akceptowalności Uczestnicy obecnie otrzymujący interwencję pickleball wypełniają krótkie, dwumiesięczne kontrole online (poprzez REDCap) w celu monitorowania bólu/urazów i zapewnienia ustrukturyzowanej informacji zwrotnej jakościowej.
Grupy badawcze i harmonogram ocen
Struktura opóźnionej kontroli skutkuje różnymi harmonogramami ocen w zależności od przypisania grupy:
- Obie zrandomizowane grupy przechodzą testy wyjściowe i natychmiastową ocenę po Fazie 1.
- Grupa opóźniona przechodzi końcową ocenę po interwencji po ukończeniu Fazy 2.
- Grupa wczesna przechodzi dodatkową ocenę kontrolną po Fazie 2, aby zbadać, czy zmiany utrzymują się po zakończeniu interwencji.
Dodatkowo protokół pozwala na kontynuację rekrutacji podczas Fazy 1, aby „późno zrekrutowani” uczestnicy mogli ukończyć udział w interwencji Fazy 2 i przyczynić się do wewnątrzpodmiotowych analiz przed/po, choć nie do randomizowanego porównania Fazy 1.
Wielkość próby i rekrutacja Badanie planuje zrekrutować do 50 uczestników, aby uwzględnić niepowodzenia przesiewowe i odsiew, z oczekiwaną ukończoną próbką około 30-35 uczestników.
Planowane podejście analityczne Badanie jest zaprojektowane do oszacowania potencjalnej skuteczności programu pickleball poprzez porównanie zmian przed i po w podstawowych i drugorzędnych wynikach. Randomizowany komponent Fazy 1 wspiera porównanie międzygrupowe wyników zmian podczas kontrolowanego okresu, podczas gdy projekt opóźnionego startu również wspiera analizy zmian wewnątrzpodmiotowych wśród uczestników, którzy ukończą interwencję.
Otoczenie badania Testy są przeprowadzane w lokalizacjach opartych na społeczności w pobliżu miejsc interwencji, aby zmniejszyć bariery uczestnictwa. Sesje pickleball są prowadzone w krytych obiektach rekreacyjnych społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Middletown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Rekrutacyjny
- Penn State Harrisburg
-
Kontakt:
- Daniel E Lidstone, Ph.D.
- Numer telefonu: 828-719-7002
- E-mail: dbl5689@psu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat
- Kliniczna diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
- Zdolność do uczestnictwa w zajęciach grupowych bez wsparcia opiekuna
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca samodzielną komunikację bez pomocy
- Dostępność na co najmniej dwa spotkania tygodniowo w terminach interwencji
- Dostęp do niezawodnego transportu na miejsce interwencji
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (tj. bez prawnie upoważnionego przedstawiciela)
- Badanie przedwysiłkowe wskazuje, że nie jest wymagane zaświadczenie lekarskie, zgodnie z wytycznymi ACSM
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna diagnoza niepełnosprawności intelektualnej (ID)
- Brak normalnego lub skorygowanego do normalnego widzenia
- Aktywne uprawianie sportów rakietowych ≥1 raz w tygodniu
- Stosowanie pomocy mobilności
- Umiarkowany do ciężkiego ból stawów (subskala bólu WOMAC)
- Schorzenia neurologiczne (porażenie mózgowe, ciężki uraz głowy, postępujące zaburzenia neurologiczne, padaczka)
- Osoby, które nie mogą wyrazić własnej świadomej zgody (tj. mają prawnie upoważnionego przedstawiciela)
- Osoby wymagające zaświadczenia lekarskiego do ćwiczeń na podstawie kwestionariusza badania przeduczestniczego ACSM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne rozpoczęcie gry w pickleball (Interwencja)
Uczestnicy przypisani do tej grupy rozpoczynają społecznościowy program pickleball bezpośrednio po testach wyjściowych.
Uczestniczą w nadzorowanych zajęciach pickleball dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji).
Oceny przeprowadzane są na początku oraz po zakończeniu okresu interwencji w fazie 1.
Uczestnicy następnie wracają do zwykłych aktywności podczas fazy 2 i przechodzą ocenę kontrolną.
|
Grupowe, przyjazne dla początkujących zajęcia z pickleballa prowadzone w społecznościowych halach sportowych.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji), około 90 minut na sesję, pod kierunkiem wykwalifikowanych instruktorów.
|
|
Inny: Opóźniony start (Lista oczekujących/Kontrola zwykłej aktywności)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy kontynuują swoje zwykłe aktywności podczas Fazy 1 (brak zajęć pickleball w tym początkowym okresie).
Wypełniają oceny wyjściowe i po Fazie 1, a następnie rozpoczynają ten sam społecznościowy program pickleball podczas Fazy 2 (dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni; łącznie 16 sesji).
Końcowa ocena po interwencji jest przeprowadzana po okresie interwencji Fazy 2.
|
Grupowe, przyjazne dla początkujących zajęcia z pickleballa prowadzone w społecznościowych halach sportowych.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 16 sesji), około 90 minut na sesję, pod kierunkiem wykwalifikowanych instruktorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja sensoryczno-motoryczna (wyniki zadania HaptiKart)
Ramy czasowe: T1 (tydzień 0, rekrutacja) może nastąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjścia (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjścia (do 20 tygodni).
|
Integracja sensoryczno-motoryczna i uprzedzenie proprioceptywne mierzone za pomocą zadania w grze wideo HaptiKart.
|
T1 (tydzień 0, rekrutacja) może nastąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjścia (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjścia (do 20 tygodni).
|
|
Nasilenie objawów autyzmu (całkowity wynik SRS-2)
Ramy czasowe: T1 (Tydzień 0, rekrutacja) może nastąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
Nasilenie podstawowych objawów autyzmu mierzone za pomocą Skali Odpowiedzialności Społecznej, wydanie 2 (SRS-2), samoopis dorosłych, wynik całkowity.
SRS-2 składa się z 65 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (1 = nieprawda; 4 = prawie zawsze prawda).
Surowe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 195.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń społecznych związanych z autyzmem.
|
T1 (Tydzień 0, rekrutacja) może nastąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji (PROMIS Depression)
Ramy czasowe: T1 (tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
Samoopisywane objawy depresji mierzone za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Krótkiej Formy Skali Depresji w Zaburzeniach Emocjonalnych.
(8-pozycyjna wersja).
Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze).
Surowe sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40.
Surowe wyniki przeliczane są na standaryzowane wyniki T PROMIS (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) przy użyciu ustalonych tabel punktacji.
Wyższe wyniki T wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Wyniki T będą wykorzystywane w analizach pierwotnych.
|
T1 (tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
|
Zaburzenia związane ze snem
Ramy czasowe: T1 (tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
Samoopisowe zaburzenia snu oraz zaburzenia funkcjonowania związane ze snem mierzone za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Skali Zaburzeń Funkcjonowania Związanych ze Snem – Krótkiej Formy 8a.
Instrument zawiera 8 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Surowe sumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40.
Surowe wyniki są konwertowane na standaryzowane wyniki T PROMIS (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) przy użyciu opublikowanych tabel punktacji.
Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia funkcjonowania związane ze snem (gorsze funkcjonowanie w ciągu dnia związane z niedostateczną jakością snu).
Wyniki T będą używane w analizach pierwotnych.
|
T1 (tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: T1 (Tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
Zaburzenia snu będą mierzone za pomocą systemu Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – krótka wersja 8b do oceny zaburzeń snu.
Narzędzie obejmuje 8 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Surowe sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40.
Wyniki surowe są przeliczane na standaryzowane wyniki T PROMIS (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) przy użyciu opublikowanych tabel punktacji.
Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia snu (gorszą postrzeganą jakość snu).
Wyniki T będą używane do analiz pierwotnych.
|
T1 (Tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
|
Jakość Życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: T1 (Tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
Jakość życia będzie mierzona przy użyciu skróconej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF zawiera 26 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta i daje cztery wyniki domen: Zdrowie fizyczne, Zdrowie psychiczne, Relacje społeczne i Środowisko.
Surowe wyniki domen są przekształcane na skalę 0-100 zgodnie z wytycznymi punktacji WHO.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wyniki domen będą analizowane jako wyniki ciągłe.
|
T1 (Tydzień 0, rekrutacja) może wystąpić do 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji pickleball; T2 około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (do 12 tygodni); T3 około 18 tygodni po punkcie wyjściowym (do 20 tygodni).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności Gry w Pickleball
Ramy czasowe: Podczas pierwszej uczestniczonej sesji pickleballa (inicjacja 8-tygodniowej interwencji) oraz podczas ostatniej sesji pickleballa (zakończenie 8-tygodniowej interwencji; około 8 tygodnia).
|
Wydajność w pickleballu mierzona za pomocą ustrukturyzowanej oceny odbicia piłki, obejmującej próby z piłkami podawanymi przez trenera i punktowaną pod kątem precyzji oraz jakości kontaktu z paletką.
|
Podczas pierwszej uczestniczonej sesji pickleballa (inicjacja 8-tygodniowej interwencji) oraz podczas ostatniej sesji pickleballa (zakończenie 8-tygodniowej interwencji; około 8 tygodnia).
|
|
Aktywność Fizyczna Podczas Sesji (ActiGraph)
Ramy czasowe: Podczas wybranych sesji pickleballa w trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8 interwencji).
|
Poziom aktywności fizycznej podczas sesji pickleball mierzony przy użyciu noszonej akcelerometrii (ActiGraph).
|
Podczas wybranych sesji pickleballa w trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji (tygodnie 2, 4, 6 i 8 interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Sciammana, MD, Penn State College of Medicine
- Główny śledczy: Daniel E Lidstone, Ph.D., Penn State Harrisburg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lidstone DE,Singhala M,Wang LJ,Brown JD,Mostofsky SH
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00027574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .