Aikuisten autismikirjon oireyhtymään liittyvän 8 viikon pickleball-ohjelman vaikutukset: toteutettavuustutkimus viivästettyä kontrollointia käyttävällä suunnittelulla
Kahdeksan viikon pickleball-intervention vaikutukset sensorimotoriseen toimintaan, uneen, masennusoireisiin ja autismin ydinsymptomeihin autismikirjon häiriöitä sairastavilla aikuisilla: Mahdollisuustutkimus viivästettyä kontrollia käyttäen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 8 viikon yhteisöpohjainen pickleball-ohjelma parantaa aistimotorista toimintaa ja vähentää autismin ydinoireiden vakavuutta 18–45-vuotiailla aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö (ASD) ja jotka osallistuvat itsenäisesti ilman hoitajaa.
Sen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
- Parantaako pickleball-ohjelmaan osallistuminen aistimotorista toimintaa (mukaan lukien visuaalimotorinen integraatio ja proprioceptiivinen harha), mitattuna HaptiKart-tehtävällä ja pickleball-taitojen arvioinnilla?
- Vähentääkö pickleball-ohjelmaan osallistuminen autismin ydinoireiden vakavuutta, mitattuna Social Responsiveness Scale -kyselyllä, 2. painos (SRS-2)?
Tutkijat vertailevat aikaisin aloittavaa pickleball-ryhmää viivästetyn alun kontrolliryhmään (joka jatkaa aluksi tavanomaisia toimintoja) selvittääkseen, johtaako pickleball-ohjelma suurempiin parannuksiin aistimotorisissa tuloksissa ja ASD-oireiden vakavuudessa.
Osallistujat:
- Suorittavat henkilökohtaisen perustietojen keruun paikallisessa yleisessä kirjastossa antamalla kirjallisen suostumuksen, täyttämällä kyselylomakkeet (SRS-2, PROMIS masennus- ja unen mittarit sekä WHOQOL-BREF) ja suorittamalla videopelipohjaisen aistimotorisen arvioinnin (HaptiKart).
- Arvotaan satunnaisesti joko aloittamaan pickleball-tunnit välittömästi tai alkuperäisen viivejakson jälkeen.
- Osallistuvat pickleball-tunteihin kahdesti viikossa 8 viikon ajan (90 minuuttia per tunti; yhteensä 16 kertaa), joita johtavat koulutetut ohjaajat yhteisön sisäkenttätiloissa.
- Jatkavat tavanomaisia toimintojaan jaksoina, jolloin he eivät ole määrätty pickleball-tunteihin.
- Suorittavat lyhyen pickleball-taitojen arvioinnin interventiojakson aikana ensimmäisellä ja viimeisellä tunnillaan.
- Suorittavat seuranta-arvioinnit tutkimuksen kunkin vaiheen jälkeen toistaakseen kyselyt ja aistimotorisen testauksen.
- Osallistujat käyttävät myös pientä aktiivisuusmittaria (ActiGraph) pickleball-sessioiden aikana mitatakseen tunnin aikana tapahtuvaa fyysistä aktiivisuutta ja täyttävät lyhyet verkko-tarkistukset turvallisuudesta/vammoista ja ohjelman palautteesta interventiojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin kirjon häiriö (ASD) liittyy aistimotorisiin häiriöihin, jotka voivat vaikuttaa jokapäiväiseen toimintakykyyn. Aikaisempi tutkimus viittaa siihen, että häiriintynyt visuomotorinen integraatio ja muuttunut aistipainotus (esim. suurempi luottamus proprioceptiiviseen informaatioon verrattuna visuaaliseen informaatioon) voivat liittyä autismin ydinoireiden vakavuuteen. Tämä tutkimus arvioi, voiko rakenteellinen, yhteisöpohjainen pickleball-ohjelma toimia käytännöllisenä ja skaalautuvana käyttäytymisinterventiona muokata näitä aistimotorisia mekanismeja ja parantaa tuloksia aikuisilla autismin kirjolla.
Tutkimuksen suunnittelu
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisryhmäinen, viivästetty kontrolloitu koe (DCT), joka arvioi 8 viikon pickleball-intervention vaikutuksia yhteisöympäristössä. Osallistujat suorittavat perustestauksen ja randomisoidaan suhteessa 1:1 joko:
- Varhaiseen aloitusryhmään: suorittaa pickleball-tunnit vaiheen 1 aikana
- Viivästettyyn aloitusryhmään: jatkaa tavallista toimintaansa vaiheen 1 aikana ja suorittaa pickleballin vaiheen 2 aikana
Vaihe 1 on rakenteeltaan randomisoitu vertailujakso. Kaikki osallistujat suorittavat jälkitestauksen vaiheen 1 lopussa. Viivästetty ryhmä saa sitten intervention vaiheen 2 aikana. Tämä suunnittelu mahdollistaa sekä kontrolloidun ryhmien välisen vertailun vaiheen 1 aikana että osallistujakohtaisen muutoksen arvioinnin kaikilla osallistujilla, kun he saavat intervention.
Tutkimuksen on suunniteltu tapahtuvan helmikuun ja toukokuun 2026 välisenä aikana, arvioinnein määriteltyinä ennen ja jälkeen intervention aikoina.
Intervention yleiskatsaus (Pickleball-ohjelma) Intervention muodostavat kahdesti viikossa järjestettävät pickleball-sessiot 8 viikon ajan (yhteensä 16 sessiota). Jokainen sessio kestää noin 90 minuuttia ja ne toteutetaan sisätiloissa yhteisön tenniskentillä koulutettujen ohjaajien toimesta. Vähintään yksi tutkimusryhmän jäsen on paikalla yhdessä tutkimusavustajien kanssa tukemassa toteutusta ja seurantaa.
Jokainen sessio noudattaa standardoitua rakennetta:
- Tervetulotoivotus/johdanto
- Dynaaminen lämmittely
- Taitoihin keskittyvät harjoitukset
- Valvottu peli
- Jäähdytys venyttelyllä
Tunti on suunniteltu aloittelijaystävälliseksi ja omaan tahtiin eteneeväksi, sisältäen sisäänrakennetut mahdollisuudet levolle ja nesteytykselle. Osallistujat voivat tarvittaessa keskeyttää tai levätä.
Testauskäynnit ja arvioinnit Osallistujat suorittavat rakenteellisen sarjan arviointeja perustestauksessa ja seuranta-aikoina. Tietojen keruu sisältää fyysisiä mittauksia, kyselymittareita sekä käyttäytymis-/motorisia testejä. Testausmenettelyt tapahtuvat henkilökohtaisesti yhteisöpohjaisilla testauspaikoilla, jotka on valittu vähentämään esteitä osallistumiselle. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan testauskäynnillä ennen minkään tutkimusmenettelyn aloittamista.
Aistimotorisen toiminnan arviointi (Ensisijainen lopputulosalue)
Aistimotorisia lopputuloksia arvioidaan kahdella ensisijaisella lähestymistavalla:
- HaptiKart-tehtävä Osallistujat suorittavat HaptiKartin, tietokoneistetun ohjaustehtävän, joka on suunniteltu mittaamaan proprioceptiivisen ja visuaalisen palautteen puolueellisuutta. Tehtävä käyttää voimapalautetta antavaa ohjauspyörää ja sisältää lyhyitä viivästyksiä visuaalisessa tai proprioceptiivisessa palautteessa aistimotorisen integraation arvioimiseksi dynaamisen ohjauksen aikana. Tehtävä sisältää tutustumis- ja testilohkot ja tuottaa kvantitatiivisia mittareita aistimotorisesta puolueellisuudesta ja tehtäväsuorituksesta.
- Pickleball-taidon arviointi Pickleball-taitoa arvioidaan käyttäen rakenteellista pallonpalautustehtävää. Ohjaaja syöttää standardoidun määrän 40 palloa useissa olosuhteissa, jotka vastaavat eri kentän sijainteja ja lyöntityyppejä. Kokeiluja pisteytetään kosketuksen laadun ja tarkkuuden perusteella käyttäen standardoitua pisteytysmenetelmää, tuottaen sijaintikohtaiset kokonaisarvot ja kokonaissuoritusarvion. Video- ja äänitallenteita kerätään tukemaan mailanlyöntimekaniikan ja suoritustulosten kvantitatiivista ja kvalitatiivista arviointia.
Autismioireiden vakavuus (Ensisijainen lopputulosalue) Autismin ydinoireiden vakavuutta arvioidaan käyttäen Social Responsiveness Scale, 2. painos (SRS-2), aikuisten itsearviointilomaketta. Ensisijainen oireiden loppupiste on SRS-2:n kokonaispistemäärä.
Sekundaariset lopputulokset
Sekundaariset lopputulokset sisältävät itsearvioituja mielenterveyden ja elämänlaadun mittareita:
- PROMIS-depressio-aliasteikko
- PROMIS-unen mittarit (unen häiriöt ja unen aiheuttama toimintakyvyn heikkeneminen)
- WHOQOL-BREF-elämänlaatumittari
Fyysisen aktiivisuuden seuranta (Sessioiden aikana) Aktiivisuustasojen kuvaamiseksi interventioiden aikana käytetään kannettavaa aktigrafiaa (ActiGraph) liikkeen intensiteetin seurantaan pickleball-tunneilla kahden viikon välein. Laite kannetaan vyötäröllä tunneilla ja se tallentaa liikettä passiivisesti ilman äänen, videon tai sijaintitietojen keruuta.
Turvallisuus- ja hyväksyttävyyden seuranta Pickleball-intervention parhaillaan saavat osallistujat täyttävät lyhyitä kahden viikon välein tapahtuvia verkkotarkistuksia (REDCapin kautta) kivun/vammojen seurantaan ja rakenteellisen kvalitatiivisen palautteen antamiseen.
Tutkimusryhmät ja arviointiaikataulu
Viivästetty kontrollirakenne johtaa erilaisiin arviointiaikatauluihin ryhmän mukaan:
- Molemmat randomisoidut ryhmät suorittavat perustestauksen ja välittömän vaiheen 1 jälkeisen arvioinnin.
- Viivästetty ryhmä suorittaa lopullisen intervention jälkeisen arvioinnin vaiheen 2 suorittamisen jälkeen.
- Varhainen ryhmä suorittaa lisäseuranta-arvioinnin vaiheen 2 jälkeen tarkastellakseen, pysyvätkö muutokset intervention päättymisen jälkeen.
Lisäksi protokolla sallii jatkuvan rekrytoinnin vaiheen 1 aikana, jotta "myöhään rekrytoidut" osallistujat voivat suorittaa vaiheen 2 intervention ja osallistua osallistujakohtaisiin ennen/jälkeen analyyseihin, vaikka eivät osallistukaan randomisoituun vaiheen 1 vertailuun.
Otoskoko ja rekrytointi Tutkimus suunnittelee rekrytoivansa jopa 50 osallistujaa ottamaan huomioon seulontahäiriöt ja luopumiset, odotetulla valmiilla otoksella noin 30–35 osallistujaa.
Suunniteltu analyyttinen lähestymistapa Tutkimus on suunniteltu arvioimaan pickleball-ohjelman mahdollista tehokkuutta vertaamalla ensisijaisten ja sekundaaristen lopputulosten ennen/jälkeen muutoksia. Vaiheen 1 randomisoitu komponentti tukee ryhmien välisiä muutospisteiden vertailuja kontrolloidun jakson aikana, kun taas viivästetyn alun suunnittelu tukee myös osallistujakohtaisia muutosanalyysejä intervention suorittaneiden osallistujien kesken.
Tutkimusympäristö Testaus suoritetaan yhteisöpohjaisilla sijainneilla intervention paikkojen lähellä vähentämään osallistumisesteitä. Pickleball-sessioita järjestetään sisätiloissa yhteisön virkistyslaitoksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Middletown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Rekrytointi
- Penn State Harrisburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel E Lidstone, Ph.D.
- Puhelinnumero: 828-719-7002
- Sähköposti: dbl5689@psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Kliininen autismikirjon häiriön (ASD) diagnoosi
- Kyky osallistua ryhmätoimintoihin ilman huoltajan tukea
- Kyky ymmärtää englantia ja kommunikoida itsenäisesti ilman apua
- Saatavilla vähintään kahdesti viikossa interventiopäivien ajaksi
- Pääsy luotettavaan kuljetukseen interventiopaikalle
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus (eli ei ole laillista edustajaa)
- Ennakkokuntoiluseulonta osoittaa, että lääketieteellistä selvitystä ei tarvita ACSM-ohjeiden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen kehitysvammaisuuden (ID) diagnoosi
- Ei ole normaalia tai korjattua normaaliin näkökykyä
- Aktiivinen osallistuminen mailapeliin ≥1 kertaa viikossa
- Liikkumisapuvälineiden käyttö
- Kohtalainen tai vaikea nivelkipu (WOMAC-kipualatesta)
- Neurologiset sairaudet (aivohalvaus, vakava päävamma, etenevä neurologinen sairaus, epilepsia)
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa omaa tietoon perustuvaa suostumusta (eli joilla on laillinen edustaja)
- Henkilöt, jotka tarvitsevat lääketieteellisen selvityksen liikunnasta ACSM:n osallistumisen ennakkotarkastuskyselyn perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen Aloitus Pickleball (Interventio)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat aloittavat yhteisöpohjaisen pickleball-ohjelman välittömästi perustestauksen jälkeen.
He osallistuvat valvottuun pickleball-luokkaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 sessiota).
Arvioinnit suoritetaan perustestauksessa ja vaiheen 1 interventiojakson jälkeen.
Osallistujat palaavat sitten tavallisiin toimintoihinsa vaiheen 2 aikana ja suorittavat seuranta-arvioinnin.
|
Ryhmäpohjaiset aloittelijaystävälliset pickleball-kurssit, jotka toteutetaan yhteisön sisäkenttätiloissa.
Tuntien määrä on kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 tuntia), noin 90 minuuttia per tunti, ja niitä johtavat koulutetut ohjaajat.
|
|
Muut: Viivästetty aloitus (Odotuslistoitus/Tavallinen toiminta kontrolli)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat jatkavat normaaleja toimintojaan vaiheen 1 aikana (ei pickleball-tunteja tämän alkuvaiheen aikana).
He suorittavat perustason ja vaiheen 1 jälkeiset arvioinnit, minkä jälkeen he aloittavat saman yhteisöpohjaisen pickleball-ohjelman vaiheen 2 aikana (kahdesti viikossa 8 viikon ajan; yhteensä 16 tuntia).
Lopullinen interventiojälkeinen arviointi suoritetaan vaiheen 2 interventiojakson jälkeen.
|
Ryhmäpohjaiset aloittelijaystävälliset pickleball-kurssit, jotka toteutetaan yhteisön sisäkenttätiloissa.
Tuntien määrä on kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 tuntia), noin 90 minuuttia per tunti, ja niitä johtavat koulutetut ohjaajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorimotorinen toiminta (HaptiKart-tehtävän tulokset)
Aikaikkuna: T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perusmittauksen jälkeen (jopa 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perusmittauksen jälkeen (jopa 20 viikkoa).
|
Sensorimotorinen integraatio ja proprioceptiivinen vinouma mitattuna HaptiKart-videopelitehtävällä.
|
T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perusmittauksen jälkeen (jopa 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perusmittauksen jälkeen (jopa 20 viikkoa).
|
|
Autismin oireiden vakavuus (SRS-2 kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention alkamista; T2 noin 10 viikkoa perustason jälkeen (jopa 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perustason jälkeen (jopa 20 viikkoa).
|
Keskeisen autismin oireiden vakavuus mitattuna Social Responsiveness Scale, 2. painos (SRS-2), aikuisten itsearviointi, kokonaispistemäärä.
SRS-2 koostuu 65 kohdasta, jotka arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei pidä paikkaansa; 4 = melkein aina totta).
Raakapistemäärät vaihtelevat 0:sta 195:een.
Korkeammat pistemäärät osoittavat autismiin liittyvän sosiaalisen häiriön suurempaa vakavuutta.
|
T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention alkamista; T2 noin 10 viikkoa perustason jälkeen (jopa 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perustason jälkeen (jopa 20 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (PROMIS Masennus)
Aikaikkuna: T1 (viikko 0, osallistujien rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention alkamista; T2 noin 10 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
Potilaan raportoimat depressio-oireet mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression-Short Form -mittarilla.
(8-kohdainen versio).
Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina).
Raakatulosten summat vaihtelevat 8:sta 40:een.
Raakatulokset muunnetaan standardoiduiksi PROMIS T-tuloksiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) vakiintuneita pisteytystaulukoita käyttäen.
Korkeammat T-tulokset osoittavat vakavampia depressio-oireita.
T-tuloksia käytetään ensisijaisissa analyyseissä.
|
T1 (viikko 0, osallistujien rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention alkamista; T2 noin 10 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
|
Unenlaadun heikentymiseen liittyvä haitta
Aikaikkuna: T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
Potilaan raportoima unihäiriö ja unenlaatuun liittyvä toimintakyvyn heikkeneminen mitataan Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep-Related Impairment - Short Form 8a -mittarilla.
Mittari sisältää 8 kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Raaka-arvosanojen summa vaihtelee välillä 8–40.
Raaka-arvosanat muunnetaan standardoituihin PROMIS T-arvosanoihin (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) julkaistujen pisteytystaulukoiden avulla.
Korkeammat T-arvosanat osoittavat suurempaa unenlaatuun liittyvää toimintakyvyn heikkenemistä (huonompaa päiväaikaista toimintakykyä huonon unenlaadun vuoksi).
T-arvosanat käytetään ensisijaisissa analyyseissä.
|
T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perusmittauksen jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: T1 (viikko 0, osallistuminen) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perustason jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perustason jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
Unihäiriöitä mitataan Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -järjestelmän Unihäiriöt -lyhyt muoto 8b -mittarilla.
Mittari sisältää 8 kohdetta, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla. Raakapisteiden summa vaihtelee 8:sta 40:een. Raakapisteet muunnetaan standardoiduiksi PROMIS T-pisteytyksiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) julkaistujen pisteytystaulukoiden avulla. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä (huonompi koettu unenlaatu). T-pisteitä käytetään ensisijaisissa analyyseissa. |
T1 (viikko 0, osallistuminen) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perustason jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perustason jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perustason jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perustason jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
Elämänlaatu mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimuksen lyhennetyllä versiolla (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF sisältää 26 kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja se tuottaa neljä osa-alueen pistemäärää: Fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Alkuperäiset osa-alueiden pistemäärät muunnetaan 0-100 asteikolle WHO:n pisteytysohjeiden mukaisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osa-alueiden pistemääriä analysoidaan jatkuvina tuloksina.
|
T1 (viikko 0, rekrytointi) voi tapahtua jopa 4 viikkoa ennen pickleball-intervention aloittamista; T2 noin 10 viikkoa perustason jälkeen (enintään 12 viikkoa); T3 noin 18 viikkoa perustason jälkeen (enintään 20 viikkoa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pickleball-taidon suorituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäisessä osallistuneessa pickleball-sessiossa (8 viikon interventiojakson aloitus) ja viimeisessä pickleball-sessiossa (8 viikon interventiojakson päättyminen; noin viikko 8).
|
Pickleball-suorituskykyä mitataan rakenteellisella pallonpalautusarvioinnilla, jossa valmentaja syöttää palloja ja suoritusta arvioidaan tarkkuuden ja mailakosketuksen laadun perusteella.
|
Ensimmäisessä osallistuneessa pickleball-sessiossa (8 viikon interventiojakson aloitus) ja viimeisessä pickleball-sessiossa (8 viikon interventiojakson päättyminen; noin viikko 8).
|
|
Fyysinen aktiivisuus istuntojen aikana (ActiGraph)
Aikaikkuna: Valituilla pickleball-sessioilla 8 viikon interventiojakson aikana (intervention viikkoina 2, 4, 6 ja 8).
|
Fyysisen aktiivisuuden taso pickleball-sessioiden aikana mitattuna kannettavalla kiihtyvyysanturilla (ActiGraph).
|
Valituilla pickleball-sessioilla 8 viikon interventiojakson aikana (intervention viikkoina 2, 4, 6 ja 8).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Sciammana, MD, Penn State College of Medicine
- Päätutkija: Daniel E Lidstone, Ph.D., Penn State Harrisburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lidstone DE,Singhala M,Wang LJ,Brown JD,Mostofsky SH
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00027574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .