Effekten av et 8-ukers pickleball-program for voksne med autisme: En gjennomførbarhetsstudie med en forsinket kontrollgruppe-design

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er assosiert med sensorimotoriske funksjonsnedsettelser som kan påvirke hverdagsfunksjonen. Tidligere forskning tyder på at forstyrret visuell-motorisk integrasjon og endret sensorisk vekting (f.eks. større avhengighet av proprioceptiv informasjon i forhold til visuell informasjon) kan være relatert til alvorlighetsgraden av kjerneautismesymptomer. Denne studien evaluerer om et strukturert, samfunnsbasert pickleballprogram kan tjene som en praktisk og skalerbar atferdsintervensjon for å endre disse sensorimotoriske mekanismene og forbedre resultater hos voksne med autisme.

Studiedesign

Denne studien er en toarms, parallelgruppes, forsinket kontrollert studie (DCT) som evaluerer effektene av en 8-ukers pickleballintervensjon levert i et samfunnsmiljø. Deltakerne fullfører grunntesting og randomiseres 1:1 til enten:

1. Tidlig startgruppe: gjennomfører pickleballtimer i fase 1
2. Forsinket startgruppe: fortsetter vanlig aktivitet i fase 1 og gjennomfører pickleball i fase 2

Fase 1 er strukturert som den randomiserte sammenligningsperioden. Alle deltakere fullfører ettertesting ved slutten av fase 1. Den forsinkede gruppen mottar deretter intervensjonen i løpet av fase 2. Dette designet muliggjør både en kontrollert mellomgruppesammenligning under fase 1 og en within-subject evaluering av endring på tvers av alle deltakere når de mottar intervensjonen.

Studien er planlagt å finne sted mellom februar og mai 2026, med vurderinger på definerte pre- og postintervensjonstidspunkter.

Intervensjonsoversikt (Pickleballprogram) Intervensjonen består av to ganger ukentlige pickleballøkter i 8 uker (16 økter totalt). Hver økt varer omtrent 90 minutter og leveres på innendørs samfunnsbaner med trente instruktører. Minst ett medlem av studieteamet er til stede, sammen med bachelorforskningsassistenter, for å støtte implementering og overvåking.

Hver økt følger en standardisert struktur:

• Velkomst/introduksjon
• Dynamisk oppvarming
• Ferdighetsfokuserte øvelser
• Overvåket spill
• Avslapping med stretching

Klassen er designet for å være nybegynnervennlig og selvregulert, med innebygde muligheter for hvile og hydrering. Deltakerne kan stoppe eller hvile etter behov.

Testbesøk og vurderinger Deltakerne fullfører en strukturert serie vurderinger ved grunntidspunktet og oppfølgingstidspunkter. Datainnsamling inkluderer fysiske målinger, spørreskjemamålinger og atferds-/motortesting. Testprosedyrer foregår personlig på samfunnsbaserte teststeder valgt for å redusere tilgangsbarrierer. Skriftlig informert samtykke innhentes på testbesøket før noen studioprosedyrer finner sted.

Sensorimotorisk funksjonsvurdering (Primært resultatområde)

Sensorimotoriske resultater vurderes ved bruk av to primære tilnærminger:

1. HaptiKart-oppgave Deltakerne fullfører HaptiKart, en datastyrt styringsoppgave designet for å kvantifisere proprioceptiv versus visuell tilbakemeldingsbias. Oppgaven bruker et krafttilbakemeldingsratt og inkluderer korte forsinkelser i visuell eller proprioceptiv tilbakemelding for å vurdere sensorisk integrasjon under dynamisk kontroll. Oppgaven inkluderer innlærings- og testblokker og genererer kvantitative mål for sensorimotorisk bias og oppgaveprestasjon.
2. Pickleballferdighetsvurdering Pickleballferdigheter vurderes ved bruk av en strukturert ballreturoppgave. En instruktør serverer en standardisert total på 40 baller under flere forhold som tilsvarer forskjellige baneposisjoner og slagtyper. Forsøk poengsettes basert på kontaktkvalitet og nøyaktighet ved bruk av en standardisert poengsettingsmetode, som produserer posisjonsspesifikke totaler og et samlet prestasjonsestimat. Video- og lydopptak samles inn for å støtte kvantitativ og kvalitativ evaluering av padleslagmekanikk og prestasjonsresultater.

Autismesymptomalvorlighetsgrad (Primært resultatområde) Kjerne-ASD-symptomalvorlighetsgrad vurderes ved bruk av Social Responsiveness Scale, 2. utgave (SRS-2), voksen selvrapporteringsskjema. Det primære symptomendepunktet er SRS-2 totalscore.

Sekundære resultater

Sekundære resultater inkluderer selvrapporterte mål for mental helse og livskvalitet:

• PROMIS depresjonssubskala
• PROMIS søvnmålinger (søvnforstyrrelse og søvnrelatert funksjonsnedsettelse)
• WHOQOL-BREF livskvalitetsmål

Fysisk aktivitetsmonitorering (Under øktene) For å karakterisere aktivitetsnivåer under intervensjonen brukes bærbar aktigrafi (ActiGraph) for å overvåke bevegelsesintensitet under pickleballtimer på en to-ukentlig basis. Enheten bæres rundt livet under klasseøktene og registrerer bevegelser passivt uten å samle inn lyd, video eller posisjonsinformasjon.

Sikkerhets- og akseptabilitetsmonitorering Deltakere som for tiden mottar pickleballintervensjonen fullfører korte to-ukentlige nettbaserte sjekker (via REDCap) for å overvåke smerte/skade og gi strukturert kvalitativ tilbakemelding.

Studiegrupper og vurderingsplan

Den forsinkede-kontrollstrukturen resulterer i forskjellige vurderingsplaner avhengig av gruppetildeling:

• Begge randomiserte grupper fullfører grunntesting og en umiddelbar etter-fase 1 vurdering.
• Den forsinkede gruppen fullfører en endelig postintervensjonsvurdering etter å ha fullført fase 2.
• Den tidlige gruppen fullfører en ekstra oppfølgingsvurdering etter fase 2 for å undersøke om endringer vedvarer etter intervensjonsfullføring.

I tillegg tillater protokollen fortsatt rekruttering under fase 1 slik at "senere rekrutterte" deltakere kan fullføre fase 2 intervensjonsdeltakelse og bidra til within-subject pre/post analyser, men ikke til den randomiserte fase 1 sammenligningen.

Utvalgsstørrelse og rekruttering Studien planlegger å rekruttere opptil 50 deltakere for å ta hensyn til skjermingssvikt og frafall, med et forventet fullført utvalg på omtrent 30-35 deltakere.

Planlagt analytisk tilnærming Studien er designet for å estimere den potensielle effektiviteten til pickleballprogrammet ved å sammenligne pre-til-post endringer i primære og sekundære resultater. Fase 1 randomiserte komponent støtter en mellomgruppesammenligning av endringsskårer under kontrollperioden, mens det forsinkede-start-designet også støtter within-subject endringsanalyser på tvers av deltakere som fullfører intervensjonen.

Studieinnstilling Testing utføres på samfunnsbaserte lokasjoner nær intervensjonsstedene for å redusere deltakelsesbarrierer. Pickleballøkter gjennomføres på innendørs samfunnsrekreasjonsfasiliteter.