Vliv 8týdenního programu pickleballu pro dospělé s autismem: Pilotní studie s opožděným kontrolním designem

Porucha autistického spektra (ASD) je spojena s senzoricko-motorickými poruchami, které mohou ovlivnit každodenní fungování. Předchozí výzkum naznačuje, že narušená vizuálně-motorická integrace a změněné senzorické vážení (např. větší závislost na proprioceptivním vstupu ve srovnání s vizuálním vstupem) mohou souviset se závažností základních příznaků autismu. Tato studie hodnotí, zda může strukturovaný komunitní program pickleballu sloužit jako praktická a škálovatelná behaviorální intervence k modifikaci těchto senzoricko-motorických mechanismů a zlepšení výsledků u dospělých s autismem.

Design studie

Tato studie je dvouramenná paralelní skupinová studie s opožděnou kontrolou (DCT), která hodnotí účinky 8týdenní intervence pickleballu realizované v komunitním prostředí. Účastníci dokončí vstupní testování a jsou randomizováni v poměru 1:1 do:

1. Skupiny s časným začátkem: absolvuje kurzy pickleballu během fáze 1
2. Skupiny s opožděným začátkem: pokračuje v obvyklé činnosti během fáze 1 a absolvuje pickleball během fáze 2

Fáze 1 je strukturována jako randomizované srovnávací období. Všichni účastníci dokončí post-testování na konci fáze 1. Opožděná skupina poté obdrží intervenci během fáze 2. Tento design umožňuje jak kontrolované srovnání mezi skupinami během fáze 1, tak vnitro-subjektové hodnocení změn u všech účastníků poté, co obdrží intervenci.

Studie je plánována na období od února do května 2026, s hodnoceními v definovaných časových bodech před a po intervenci.

Přehled intervence (Program pickleballu) Intervence sestává z dvakrát týdně konaných sezení pickleballu po dobu 8 týdnů (celkem 16 sezení). Každé sezení trvá přibližně 90 minut a je realizováno na vnitřních komunitních kurtových zařízeních s vyškolenými instruktory. Je přítomen alespoň jeden člen výzkumného týmu spolu s vysokoškolskými výzkumnými asistenty, aby podpořili implementaci a monitorování.

Každé sezení následuje standardizovanou strukturu:

• Uvítání/úvod
• Dynamické rozcvičení
• Nácvik zaměřený na dovednosti
• Hra pod dohledem
• Zklidnění s protažením

Kurz je navržen tak, aby byl vhodný pro začátečníky a přizpůsobený vlastnímu tempu, s vestavěnými příležitostmi pro odpočinek a hydrataci. Účastníci mohou podle potřeby přestat nebo odpočívat.

Testovací návštěvy a hodnocení Účastníci dokončí strukturovanou sérii hodnocení na vstupu a v následných časových bodech. Sběr dat zahrnuje fyzická měření, dotazníkové škály a behaviorální/motorické testování. Testovací postupy probíhají osobně na komunitních testovacích místech vybraných tak, aby se snížily překážky v přístupu. Písemný informovaný souhlas je získán při testovací návštěvě před provedením jakýchkoli studijních postupů.

Hodnocení senzoricko-motorické funkce (Primární výstupní doména)

Senzoricko-motorické výsledky jsou hodnoceny pomocí dvou hlavních přístupů:

1. Úloha HaptiKart Účastníci absolvují HaptiKart, počítačovou úlohu řízení navrženou ke kvantifikaci biasu proprioceptivní versus vizuální zpětné vazby. Úloha používá volant s force-feedback a zahrnuje krátká zpoždění ve vizuální nebo proprioceptivní zpětné vazbě k posouzení senzorické integrace během dynamické kontroly. Úloha zahrnuje bloky seznámení a testování a generuje kvantitativní metriky senzoricko-motorického biasu a výkonu v úloze.
2. Hodnocení dovedností v pickleballu Dovednosti v pickleballu jsou hodnoceny pomocí strukturované úlohy vrácení míčku. Instruktor podává standardizovaný celkový počet 40 míčků za různých podmínek odpovídajících různým polohám na kurtu a typům úderů. Pokusy jsou bodovány na základě kvality kontaktu a přesnosti pomocí standardizovaného bodovacího přístupu, čímž vznikají polohově specifické celkové skóre a odhad celkového výkonu. Jsou pořizovány video a audio nahrávky pro podporu kvantitativního a kvalitativního hodnocení mechaniky úderu pálkou a výsledků výkonu.

Závažnost příznaků autismu (Primární výstupní doména) Závažnost základních příznaků ASD je hodnocena pomocí Škály sociální reaktivity, 2. vydání (SRS-2), ve formě pro sebehodnocení dospělých. Primárním symptomovým ukazatelem je celkové skóre SRS-2.

Sekundární výsledky

Sekundární výsledky zahrnují sebeposuzovací škály duševního zdraví a kvality života:

• Subškála deprese PROMIS
• Míry spánku PROMIS (porucha spánku a porucha související se spánkem)
• Míra kvality života WHOQOL-BREF

Monitorování fyzické aktivity (během sezení) Pro charakterizaci úrovně aktivity během intervence je používán nositelný aktigraf (ActiGraph) k monitorování intenzity pohybu během kurzů pickleballu dvakrát měsíčně. Zařízení je nošeno kolem pasu během tříd a pasivně zaznamenává pohyb bez sběru audio, video nebo informací o poloze.

Monitorování bezpečnosti a přijatelnosti Účastníci, kteří aktuálně přijímají intervenci pickleballu, vyplňují krátké dvakrát měsíční online kontroly (přes REDCap), aby se sledovala bolest/zranění a poskytla strukturovaná kvalitativní zpětná vazba.

Studijní skupiny a harmonogram hodnocení

Struktura s opožděnou kontrolou vede k různým harmonogramům hodnocení v závislosti na přiřazení do skupiny:

• Obě randomizované skupiny dokončí vstupní testování a hodnocení bezprostředně po fázi 1.
• Opožděná skupina dokončí konečné post-intervenční hodnocení po dokončení fáze 2.
• Skupina s časným začátkem dokončí dodatečné následné hodnocení po fázi 2, aby se zjistilo, zda změny přetrvávají po dokončení intervence.

Navíc protokol umožňuje pokračující zápis během fáze 1, takže „později zapsaní“ účastníci mohou dokončit účast na intervenci ve fázi 2 a přispět k vnitro-subjektovým pre/post analýzám, i když ne k randomizovanému srovnání ve fázi 1.

Velikost vzorku a nábor Studie plánuje zapsat až 50 účastníků, aby se zohlednila selhání screeningu a atrit, s očekávaným dokončeným vzorkem přibližně 30–35 účastníků.

Plánovaný analytický přístup Studie je navržena tak, aby odhadla potenciální účinnost programu pickleballu porovnáním změn v primárních a sekundárních výsledcích před a po intervenci. Randomizovaná složka fáze 1 podporuje srovnání změnových skóre mezi skupinami během kontrolovaného období, zatímco design s opožděným začátkem také podporuje analýzy vnitro-subjektových změn napříč účastníky, kteří dokončí intervenci.

Místo studie Testování je prováděno na komunitních místech v blízkosti intervenčních míst, aby se snížily překážky účasti. Sezení pickleballu jsou prováděna ve vnitřních komunitních rekreačních zařízeních.