Effekten av ett 8-veckors pickleballprogram för vuxna med autism: En genomförbarhetsstudie med fördröjd kontrollgruppsdesign

Autismspektrumtillstånd (AST) är förknippat med sensorimotoriska nedsättningar som kan påverka vardaglig funktion. Tidigare forskning tyder på att störd visuomotorisk integration och förändrad sensorisk viktning (t.ex. större förlitan på proprioceptiv information jämfört med visuell information) kan relatera till svårighetsgraden av kärnsymtom vid autism. Den aktuella studien utvärderar om ett strukturerat, samhällsbaserat pickleballprogram kan fungera som en praktisk och skalbart beteendeintervention för att modifiera dessa sensorimotoriska mekanismer och förbättra utfall hos autistiska vuxna.

Studiedesign

Denna studie är en tvåarmad, parallellgrupps, fördröjd kontrollerad prövning (DCT) som utvärderar effekterna av en 8-veckors pickleballintervention genomförd i en samhällsmiljö. Deltagarna genomför baslinjetestning och randomiseras 1:1 till antingen:

1. Tidig startgrupp: genomför pickleballklasser under Fas 1
2. Fördröjd startgrupp: fortsätter med vanlig aktivitet under Fas 1 och genomför pickleball under Fas 2

Fas 1 är strukturerad som den randomiserade jämförelseperioden. Alla deltagare genomför eftertestning i slutet av Fas 1. Den fördröjda gruppen får sedan interventionen under Fas 2. Denna design möjliggör både en kontrollerad mellangruppsjämförelse under Fas 1 och en inomindividutvärdering av förändring över alla deltagare när de har fått interventionen.

Studien planeras att genomföras mellan februari och maj 2026, med utvärderingar vid definierade tidpunkter före och efter interventionen.

Interventionsöversikt (Pickleballprogram) Interventionen består av två pickleballsessions per vecka under 8 veckor (16 sessioner totalt). Varje session varar ungefär 90 minuter och genomförs på inomhus samhällsanläggningar med utbildade instruktörer. Minst en studieteammedlem är närvarande, tillsammans med forskningsassistenter på grundnivå, för att stödja genomförande och övervakning.

Varje session följer en standardiserad struktur:

• Välkomnande/introduktion
• Dynamisk uppvärmning
• Färdighetsfokuserade övningar
• Övervakad spel
• Avslappning med stretching

Klassen är utformad för att vara nybörjarvänlig och självreglerad, med inbyggda möjligheter för vila och hydrering. Deltagarna kan stoppa eller vila vid behov.

Testbesök och utvärderingar Deltagarna genomför en strukturerad serie utvärderingar vid baslinje och uppföljningstidpunkter. Datainsamling inkluderar fysiska mätningar, enkätmått och beteende-/motortestning. Testprocedurer sker personligen på samhällsbaserade testplatser utvalda för att minska tillgångshinder. Skriftligt informerat samtycke erhålls vid testbesöket innan några studieprocedurer genomförs.

Sensorimotorisk funktionsutvärdering (Primärt utfallsområde)

Sensorimotoriska utfall utvärderas med två primära tillvägagångssätt:

1. HaptiKart-uppgift Deltagarna genomför HaptiKart, en datoriserad styrningsuppgift utformad för att kvantifiera proprioceptiv kontra visuell återkopplingsbias. Uppgiften använder ett kraftåterkopplingsratt och inkluderar korta fördröjningar i visuell eller proprioceptiv återkoppling för att bedöma sensorisk integration under dynamisk kontroll. Uppgiften inkluderar inlärnings- och testblock och genererar kvantitativa mått på sensorimotorisk bias och uppgiftsprestanda.
2. Pickleballfärdighetsbedömning Pickleballfärdighet bedöms med en strukturerad bollreturuppgift. En instruktör serverar ett standardiserat totalt antal av 40 bollar under flera förhållanden som motsvarar olika banpositioner och slagtyper. Försök poängsätts baserat på kontaktkvalitet och noggrannhet med en standardiserad poängsättningsmetod, vilket ger positionsspecifika totaler och en övergripande prestationsuppskattning. Video- och ljudinspelningar samlas in för att stödja kvantitativ och kvalitativ utvärdering av paddelslagmekanik och prestationsutfall.

Autismsymtomsvårighet (Primärt utfallsområde) Kärn AST-symtomsvårighet bedöms med Social Responsiveness Scale, 2:a upplagan (SRS-2), vuxen självrapporteringsformulär. Det primära symtomändpunkten är SRS-2 totalscore.

Sekundära utfall

Sekundära utfall inkluderar självrapporterade mått på psykisk hälsa och livskvalitet:

• PROMIS Depressionssubskala
• PROMIS Sömnåtgärder (sömnstörning och sömnrelaterad funktionsnedsättning)
• WHOQOL-BREF livskvalitetsmått

Fysisk aktivitetsövervakning (Under session) För att karakterisera aktivitetsnivåer under interventionen används bärbar aktigrafi (ActiGraph) för att övervaka rörelseintensitet under pickleballklasser varannan månad. Enheten bärs runt midjan under klasser och registrerar passivt rörelser utan att samla in ljud, video eller platsinformation.

Säkerhets- och acceptansövervakning Deltagare som för närvarande får pickleballinterventionen genomför korta onlinekontroller varannan månad (via REDCap) för att övervaka smärta/skada och ge strukturerad kvalitativ feedback.

Studiegrupper och utvärderingsschema

Den fördröjda-kontrollstrukturen resulterar i olika utvärderingsscheman beroende på grupptilldelning:

• Båda randomiserade grupperna genomför baslinjetestning och en omedelbar efter-Fas 1-utvärdering.
• Den fördröjda gruppen genomför en slutlig efter-interventionsutvärdering efter att ha slutfört Fas 2.
• Den tidiga gruppen genomför en ytterligare uppföljningsutvärdering efter Fas 2 för att undersöka om förändringar kvarstår efter interventionsslutförande.

Dessutom tillåter protokollet fortsatt rekrytering under Fas 1 så att "sent rekryterade" deltagare kan slutföra Fas 2-interventionsdeltagande och bidra till inomindivid före/efter-analyser, men inte till den randomiserade Fas 1-jämförelsen.

Urvalsstorlek och rekrytering Studien planerar att rekrytera upp till 50 deltagare för att ta hänsyn till screeningsmisslyckanden och bortfall, med ett förväntat slutfört urval på ungefär 30-35 deltagare.

Planerad analytisk metod Studie är utformad för att uppskatta pickleballprogrammets potentiella effektivitet genom att jämföra förändringar före-efter i primära och sekundära utfall. Den randomiserade komponenten i Fas 1 stöder en mellangruppsjämförelse av förändringspoäng under den kontrollerade perioden, medan den fördröjda-startdesignen också stöder inomindividförändringsanalyser över deltagare som slutför interventionen.

Studiemiljö Testning genomförs på samhällsbaserade platser nära interventionsplatserna för att minska deltagarhinder. Pickleballsessions genomförs på inomhus samhällsrekreationsanläggningar.