早期妊娠血清铁蛋白水平作为妊娠期糖尿病的预测因子
2026年2月20日 更新者:Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali、Zagazig University
妊娠早期血清铁蛋白水平高可能预示后期妊娠期糖尿病的发生。
这项前瞻性研究评估了在妊娠诊断时确定的目标孕妇人群,旨在探究血清铁蛋白(SF)水平对后期发生妊娠期糖尿病(GDM)的预测价值。
干预措施包括测量孕早期SF、转铁蛋白和血红蛋白水平,以及HbA1c,并将这些生物标志物在后期发生GDM的孕妇与保持血糖正常的孕妇之间进行比较。
主要结果是评估该诊断方案在识别高风险个体方面的成功率,旨在确立SF作为GDM有价值的早期生物标志物,以便及时进行干预。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
556
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā、Al Qalyoubia、埃及、13511
- Benha University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在初次妊娠诊断时的孕妇,通常就诊于产前或门诊诊所。
描述
纳入标准:
- 确认妊娠处于早期孕周。
- 提供临床和家族史(例如年龄、BMI、GDM病史)。
排除标准:
- 已存在的1型或2型糖尿病。
- 已知会显著改变铁代谢且与妊娠无关的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
GDM 集团
在怀孕后期患上妊娠期糖尿病的孕妇。
|
空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血清胰岛素(FSI)。
|
|
非GDM组
在整个妊娠期间保持正常葡萄糖耐量的孕妇。
|
空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血清胰岛素(FSI)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断方案预测妊娠期糖尿病成功率
大体时间:妊娠24-28周
|
孕早期血清铁蛋白(SF)水平在准确识别后续符合妊娠期糖尿病(GDM)诊断标准女性方面的效能。
|
妊娠24-28周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
铁稳态标志物
大体时间:妊娠24-28周
|
血清转铁蛋白水平和血红蛋白浓度作为胰岛素抵抗和糖尿病风险的指标。
|
妊娠24-28周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月7日
研究完成 (实际的)
2025年10月10日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.