Tidig graviditets serumferritinnivåer som prediktor för graviditetsdiabetes mellitus
20 februari 2026 uppdaterad av: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Högt serumferritin tidigt i graviditeten kan förutsäga utvecklingen av graviditetsdiabetes senare.
Denna prospektiva studie utvärderar en målgrupp av gravida kvinnor vid tidpunkten för graviditetsdiagnos för att undersöka det prediktiva värdet av serumferritin (SF)-nivåer för senare utveckling av graviditetsdiabetes (GDM).
Interventionen innebär att mäta SF, transferrin och hemoglobinhalter i tidig graviditet, tillsammans med HbA1c, och jämföra dessa biomarkörer mellan kvinnor som senare utvecklar GDM och de som förblir normoglykemiska.
Det primära resultatet är att bedöma framgångsgraden för detta diagnostiska schema för att identifiera högriskindivider, med målet att etablera SF som en värdefull tidig biomarkör för GDM för att möjliggöra tidiga interventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
556
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor vid tidpunkten för deras första graviditetsdiagnos, vanligtvis presenterade på mödravårds- eller öppenvårdsmottagningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad graviditet i en tidig gestationsålder.
- Tillhandahållande av klinisk och familjehistorik (t.ex. ålder, BMI, historia av GDM).
Exklusionskriterier:
- Förekommande typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus.
- Tillstånd som är kända för att signifikant förändra järnmetabolismen oberoende av graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GDM-gruppen
Gravida kvinnor som utvecklar graviditetsdiabetes senare i graviditeten.
|
Fastande blodsocker (FBG), 2-timmars postprandialt blodsocker (PPBG), HbA1c och Fastande Seruminsulin (FSI).
|
|
Icke-GDM-grupp
Gravida kvinnor som behåller normal glukostolerans under hela graviditeten.
|
Fastande blodsocker (FBG), 2-timmars postprandialt blodsocker (PPBG), HbA1c och Fastande Seruminsulin (FSI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvensen för diagnostiska regimen för att förutspå graviditetsdiabetes
Tidsram: 24-28 veckors graviditet
|
Effektiviteten av tidig graviditets Serum Ferritin (SF)-nivåer i att korrekt identifiera kvinnor som senare kommer att uppfylla de diagnostiska kriterierna för GDM.
|
24-28 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markörer för järnhomeostas
Tidsram: 24–28 veckors graviditet
|
Nivåer av serumtransferrin och hemoglobinhalter som indikatorer på insulinresistens och risk för diabetes.
|
24–28 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC:17.11.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .