Livelli di Ferritina Sierica nelle Prime Fasi della Gravidanza come Predittore del Diabete Mellito Gestazionale
20 febbraio 2026 aggiornato da: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Un elevato livello di ferritina sierica all'inizio della gravidanza può predire lo sviluppo del diabete gestazionale in seguito.
Questo studio prospettico valuta una popolazione target di donne in gravidanza al momento della diagnosi di gravidanza per indagare il valore predittivo dei livelli di ferritina sierica (SF) per lo sviluppo successivo di diabete mellito gestazionale (GDM).
L'intervento prevede la misurazione dei livelli di SF all'inizio della gravidanza, della transferrina e dell'emoglobina, insieme all'HbA1c, e il confronto di questi biomarcatori tra le donne che sviluppano successivamente GDM e quelle che rimangono normoglicemiche.
L'esito primario è valutare il tasso di successo di questo regime diagnostico nell'identificare individui ad alto rischio, con l'obiettivo di stabilire la SF come un prezioso biomarcatore precoce per il GDM per consentire interventi tempestivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
556
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egitto, 13511
- Benha University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza al momento della diagnosi iniziale della gravidanza, che si presentano tipicamente presso cliniche prenatali o ambulatoriali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza confermata in età gestazionale precoce.
- Fornitura di anamnesi clinica e familiare (es. età, BMI, anamnesi di GDM).
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 preesistente.
- Condizioni note per alterare significativamente il metabolismo del ferro indipendentemente dalla gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GDM Group
Donne in gravidanza che sviluppano il diabete gestazionale in una fase avanzata della gravidanza.
|
Glicemia a digiuno (FBG), Glicemia postprandiale a 2 ore (PPBG), HbA1c e Insulina sierica a digiuno (FSI).
|
|
Gruppo non GDM
Donne in gravidanza che mantengono una normale tolleranza al glucosio durante la gravidanza.
|
Glicemia a digiuno (FBG), Glicemia postprandiale a 2 ore (PPBG), HbA1c e Insulina sierica a digiuno (FSI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Successo dei Regimi Diagnostici nella Predizione del Diabete Mellito Gestazionale
Lasso di tempo: 24-28 settimane di gestazione
|
L'efficacia dei livelli di Ferritina Sierica (SF) all'inizio della gravidanza nell'identificare accuratamente le donne che successivamente soddisferanno i criteri diagnostici per il Diabete Mellito Gestazionale (GDM).
|
24-28 settimane di gestazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatori dell'omeostasi del ferro
Lasso di tempo: 24-28 settimane di gestazione
|
Livelli di transferrina sierica e concentrazione di emoglobina come indicatori di resistenza insulinica e rischio diabetico.
|
24-28 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC:17.11.2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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