Vroege zwangerschapsserumferritinespiegels als voorspeller voor zwangerschapsdiabetes mellitus
20 februari 2026 bijgewerkt door: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Hoge serumferritine vroeg in de zwangerschap kan de ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes later voorspellen.
Dit prospectieve onderzoek evalueert een doelpopulatie van zwangere vrouwen op het moment van zwangerschapsdiagnose om de voorspellende waarde van serumferritine (SF)-niveaus voor de latere ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes (GDM) te onderzoeken.
De interventie omvat het meten van SF, transferrine en hemoglobineniveaus in de vroege zwangerschap, naast HbA1c, en het vergelijken van deze biomarkers tussen vrouwen die later GDM ontwikkelen en vrouwen die normoglycemisch blijven.
Het primaire doel is het beoordelen van het succespercentage van dit diagnostische regime bij het identificeren van hoogrisico-individuen, met als doel SF te vestigen als een waardevolle vroege biomarker voor GDM om tijdige interventies mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
556
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen op het moment van hun eerste zwangerschapsdiagnose, doorgaans op prenatale of poliklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde zwangerschap in een vroege zwangerschapsduur.
- Verstrekking van klinische en familiegeschiedenis (bijv. leeftijd, BMI, voorgeschiedenis van GDM).
Exclusiecriteria:
- Reeds bestaande diabetes mellitus type 1 of type 2.
- Aandoeningen waarvan bekend is dat ze het ijzermetabolisme onafhankelijk van de zwangerschap aanzienlijk veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GDM Groep
Zwangere vrouwen die later in de zwangerschap zwangerschapsdiabetes ontwikkelen.
|
Nuchtere bloedglucose (NBG), 2-uurs postprandiale bloedglucose (PPBG), HbA1c en nuchter seruminsuline (NSI).
|
|
Niet-GDM-groep
Zwangere vrouwen die gedurende de zwangerschap een normale glucosetolerantie behouden.
|
Nuchtere bloedglucose (NBG), 2-uurs postprandiale bloedglucose (PPBG), HbA1c en nuchter seruminsuline (NSI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Successpercentage van diagnostische schema's bij het voorspellen van zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 24-28 weken zwangerschapsduur
|
De werkzaamheid van vroege zwangerschap Serum Ferritine (SF) niveaus bij het nauwkeurig identificeren van vrouwen die later aan de diagnostische criteria voor GDM zullen voldoen.
|
24-28 weken zwangerschapsduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJzerhomeostase Markers
Tijdsspanne: 24-28 weken zwangerschapsduur
|
Niveaus van serumtransferrine en hemoglobineconcentratie als indicatoren van insulineresistentie en diabetesrisico.
|
24-28 weken zwangerschapsduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC:17.11.2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .