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Níveis de Ferritina Sérica no Início da Gravidez como Preditores para Diabetes Mellitus Gestacional

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Níveis elevados de ferritina sérica no início da gravidez podem prever o desenvolvimento de diabetes gestacional mais tarde.

Este estudo prospetivo avalia uma população-alvo de mulheres grávidas no momento do diagnóstico da gravidez, para investigar o valor preditivo dos níveis de ferritina sérica (FS) para o desenvolvimento posterior de diabetes mellitus gestacional (DMG). A intervenção envolve a medição dos níveis de FS, transferrina e hemoglobina no início da gravidez, juntamente com a HbA1c, e a comparação destes biomarcadores entre mulheres que posteriormente desenvolvem DMG e aquelas que permanecem normoglicémicas. O resultado principal é avaliar a taxa de sucesso deste regime de diagnóstico na identificação de indivíduos de alto risco, visando estabelecer a FS como um biomarcador precoce valioso para a DMG, permitindo intervenções atempadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

556

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas no momento do seu diagnóstico inicial de gravidez, geralmente apresentando-se em clínicas pré-natais ou ambulatórios.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Gravidez confirmada numa fase gestacional precoce.
  • Fornecimento de histórico clínico e familiar (ex.: idade, IMC, histórico de DMG).

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2 pré-existente.
  • Condições conhecidas por alterar significativamente o metabolismo do ferro independentemente da gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo GDM
Mulheres grávidas que desenvolvem diabetes mellitus gestacional mais tarde na gravidez.
Glicemia em jejum (FBG), Glicemia pós-prandial de 2 horas (PPBG), HbA1c e Insulina Sérica em Jejum (FSI).
Grupo Não GDM
Mulheres grávidas que mantêm tolerância normal à glucose durante a gravidez.
Glicemia em jejum (FBG), Glicemia pós-prandial de 2 horas (PPBG), HbA1c e Insulina Sérica em Jejum (FSI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sucesso dos Regimes de Diagnóstico na Previsão de Diabetes Mellitus Gestacional
Prazo: 24-28 semanas de gestação
A eficácia dos níveis séricos de Ferritina (SF) no início da gravidez na identificação precisa de mulheres que subsequentemente irão cumprir os critérios de diagnóstico para a Diabetes Gestacional (GDM).
24-28 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores de Homeostase do Ferro
Prazo: 24-28 semanas de gestação
Níveis de transferrina sérica e concentração de hemoglobina como indicadores de resistência à insulina e risco diabético.
24-28 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC:17.11.2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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