- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07433465
Níveis de Ferritina Sérica no Início da Gravidez como Preditores para Diabetes Mellitus Gestacional
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Níveis elevados de ferritina sérica no início da gravidez podem prever o desenvolvimento de diabetes gestacional mais tarde.
Este estudo prospetivo avalia uma população-alvo de mulheres grávidas no momento do diagnóstico da gravidez, para investigar o valor preditivo dos níveis de ferritina sérica (FS) para o desenvolvimento posterior de diabetes mellitus gestacional (DMG).
A intervenção envolve a medição dos níveis de FS, transferrina e hemoglobina no início da gravidez, juntamente com a HbA1c, e a comparação destes biomarcadores entre mulheres que posteriormente desenvolvem DMG e aquelas que permanecem normoglicémicas.
O resultado principal é avaliar a taxa de sucesso deste regime de diagnóstico na identificação de indivíduos de alto risco, visando estabelecer a FS como um biomarcador precoce valioso para a DMG, permitindo intervenções atempadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
556
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas no momento do seu diagnóstico inicial de gravidez, geralmente apresentando-se em clínicas pré-natais ou ambulatórios.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gravidez confirmada numa fase gestacional precoce.
- Fornecimento de histórico clínico e familiar (ex.: idade, IMC, histórico de DMG).
Critérios de Exclusão:
- Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2 pré-existente.
- Condições conhecidas por alterar significativamente o metabolismo do ferro independentemente da gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo GDM
Mulheres grávidas que desenvolvem diabetes mellitus gestacional mais tarde na gravidez.
|
Glicemia em jejum (FBG), Glicemia pós-prandial de 2 horas (PPBG), HbA1c e Insulina Sérica em Jejum (FSI).
|
|
Grupo Não GDM
Mulheres grávidas que mantêm tolerância normal à glucose durante a gravidez.
|
Glicemia em jejum (FBG), Glicemia pós-prandial de 2 horas (PPBG), HbA1c e Insulina Sérica em Jejum (FSI).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Sucesso dos Regimes de Diagnóstico na Previsão de Diabetes Mellitus Gestacional
Prazo: 24-28 semanas de gestação
|
A eficácia dos níveis séricos de Ferritina (SF) no início da gravidez na identificação precisa de mulheres que subsequentemente irão cumprir os critérios de diagnóstico para a Diabetes Gestacional (GDM).
|
24-28 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores de Homeostase do Ferro
Prazo: 24-28 semanas de gestação
|
Níveis de transferrina sérica e concentração de hemoglobina como indicadores de resistência à insulina e risco diabético.
|
24-28 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC:17.11.2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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