- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433465
Varhaisen raskauden seerumin ferritinitasot raskausdiabeteksen ennustajana
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Korkea seerumin ferritiini varhaisessa raskaudessa voi ennustaa raskausdiabeteksen kehittymistä myöhemmin.
Tämä prospektiivinen tutkimus arvioi kohderyhmänä raskaana olevia naisia raskauden diagnoosivaiheessa selvittääkseen seerumin ferritiinin (SF) pitoisuuksien ennustearvoa myöhemmin kehittyvälle raskausdiabeetille (GDM).
Interventio sisältää varhaisraskauden SF:n, transferriinin ja hemoglobiinipitoisuuksien mittauksen yhdessä HbA1c:n kanssa sekä näiden biomarkkereiden vertailun naisten kesken, joilla myöhemmin kehittyy GDM, ja niiden, jotka pysyvät normoglykemisina.
Ensisijainen tavoite on arvioida tämän diagnostisen hoitokäytännön onnistumisprosenttia korkean riskin yksilöiden tunnistamisessa tavoitteena vakiinnuttaa SF arvokkaaksi varhaiseksi biomarkkeriksi GDM:lle mahdollistaen oikea-aikaiset interventiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
556
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset alkuperäisen raskauden diagnoosiaikana, jotka yleensä käyvät esinataaliklinikoilla tai poliklinikoilla.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Varhaisessa raskausiässä varmistettu raskaus.
- Kliinisen ja perheen historian tarjoaminen (esim. ikä, BMI, GDM-tautihistoria).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin todettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.
- Tilat, jotka tiedetään muuttavan merkittävästi raudan aineenvaihduntaa raskaudesta riippumatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GDM-ryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla kehittyy raskausdiabetes myöhemmin raskauden aikana.
|
Paastoverensokeri (FBG), 2-tunnin jälkeinen ruokailun jälkeinen verensokeri (PPBG), HbA1c ja paastoseerumin insuliini (FSI).
|
|
Ei-GDM-ryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka säilyttävät normaalin glukoosinsietokyvyn koko raskauden ajan.
|
Paastoverensokeri (FBG), 2-tunnin jälkeinen ruokailun jälkeinen verensokeri (PPBG), HbA1c ja paastoseerumin insuliini (FSI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisten hoitokäytäntöjen onnistumisaste ennustettaessa raskausdiabetesta
Aikaikkuna: 24–28 viikkoa sikiöikää
|
Varhaisen raskauden seerumin ferritiinipitoisuuksien (SF) teho tarkasti tunnistaa naiset, jotka myöhemmin täyttävät raskausdiabeteksen (GDM) diagnoosikriteerit.
|
24–28 viikkoa sikiöikää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan homeostaasin merkkiaineet
Aikaikkuna: 24-28 viikon raskausaika
|
Seerumin transferriinin tasot ja hemoglobiinipitoisuus insuliiniresistenssin ja diabeteksen riskin indikaattoreina.
|
24-28 viikon raskausaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC:17.11.2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Glykemiset merkkiaineet
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization ja muut yhteistyökumppanitValmisParkinsonin tautiAlankomaat