A korai terhességi szérum-ferritin szint mint prediktor a terhességi cukorbetegségre
2026. február 20. frissítette: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
A magas szérum-ferritinszint a terhesség korai szakaszában megjósolhatja a későbbi terhességi cukorbetegség kialakulását.
Ez a prospektív tanulmány a terhesség diagnózisának időpontjában terhes nők célpopulációját értékeli, hogy megvizsgálja a szerum-ferritin (SF) szintjének prediktív értékét a későbbi terhességi cukorbetegség (GDM) kialakulására vonatkozóan.
Az intervenció magában foglalja a korai terhességi SF, transzferrin és hemoglobin szintek mérését, valamint a HbA1c-t, és ezen biomarkerek összehasonlítását azok között a nők között, akik később GDM-et fejlesztenek ki, és azok között, akik normoglikémiában maradnak.
Az elsődleges eredmény ennek a diagnosztikai protokollnak a sikerarányának felmérése a magas kockázatú egyének azonosításában, célul tűzve ki, hogy az SF-et értékes korai biomarkerként állapítsa meg a GDM számára, lehetővé téve az időben történő beavatkozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
556
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egyiptom, 13511
- Benha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők a kezdeti terhesség diagnózis idején, általában prenatalis vagy ambuláns klinikákon jelentkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korai terhességi korban megerősített terhesség.
- Klinikai és családi anamnézis biztosítása (pl. életkor, BMI, GDM anamnézis).
Kizárási kritériumok:
- Már meglévő 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus.
- Terhességtől függetlenül jelentősen megváltoztató ismert állapotok a vasanyagcserében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GDM Csoport
Várandós nők, akik a terhesség későbbi szakaszában terhességi cukorbetegséget (gestációs diabetes mellitus) fejlesztenek ki.
|
Éhgyomori vércukorszint (FBG), 2 órával étkezés utáni vércukorszint (PPBG), HbA1c és éhgyomori szérum inzulin (FSI).
|
|
Nem GDM csoport
Terhes nők, akik a terhesség során fenntartják a normális glükóz toleranciát.
|
Éhgyomori vércukorszint (FBG), 2 órával étkezés utáni vércukorszint (PPBG), HbA1c és éhgyomori szérum inzulin (FSI).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikus protokollok sikeressége a terhességi cukorbetegség előrejelzésében
Időkeret: 24-28 hetes terhesség
|
A korai terhességi Szerum Ferritin (SF) szint hatékonysága abban, hogy pontosan azonosítsa azokat a nőket, akik később megfelelnek a GDM diagnosztikai kritériumainak.
|
24-28 hetes terhesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vas-homeosztázis markerek
Időkeret: 24-28 hetes terhesség
|
A szérum transzferrin szintje és a hemoglobin koncentrációja inzulinrezisztencia és cukorbetegség kockázatának mutatóiként.
|
24-28 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC:17.11.2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .