Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny feritinu v séru v raném těhotenství jako prediktor gestačního diabetu

20. února 2026 aktualizováno: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Vysoká hladina sérového feritinu na počátku těhotenství může předpovídat rozvoj gestačního diabetu později.

Tato prospektivní studie zkoumá cílovou populaci těhotných žen v době diagnostikování těhotenství, aby prozkoumala prediktivní hodnotu hladiny feritinu v séru (SF) pro pozdější rozvoj gestačního diabetu (GDM). Zásah zahrnuje měření hladin SF, transferinu a hemoglobinu v raném těhotenství spolu s HbA1c a porovnání těchto biomarkerů mezi ženami, u kterých se později vyvine GDM, a těmi, které zůstanou normoglykemické. Primárním výsledkem je posouzení úspěšnosti tohoto diagnostického režimu při identifikaci vysoce rizikových jedinců, s cílem stanovit SF jako hodnotný raný biomarker pro GDM, aby umožnil včasné zásahy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

556

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v době jejich první diagnózy těhotenství, obvykle se prezentující v prenatálních nebo ambulantních klinikách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené těhotenství v raném gestačním věku.
  • Poskytnutí klinické a rodinné anamnézy (např. věk, BMI, anamnéza GDM).

Kritéria pro vyloučení:

  • Předem existující diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
  • Stavy, o kterých je známo, že významně mění metabolismus železa nezávisle na těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina GDM
Těhotné ženy, u kterých se v pozdější fázi těhotenství vyvine těhotenská cukrovka.
Hladina glukózy nalačno (FBG), 2-hodinová postprandiální glykémie (PPBG), HbA1c a hladina inzulínu v séru nalačno (FSI).
Skupina bez GDM
Těhotné ženy, které si během těhotenství zachovávají normální glukózovou toleranci.
Hladina glukózy nalačno (FBG), 2-hodinová postprandiální glykémie (PPBG), HbA1c a hladina inzulínu v séru nalačno (FSI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost diagnostických režimů při predikci gestačního diabetu mellitu
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
Účinnost hladin sérového feritinu (SF) v raném těhotenství při přesné identifikaci žen, které následně splní diagnostická kritéria pro GDM.
24-28 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery homeostázy železa
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
Hladiny sérového transferinu a koncentrace hemoglobinu jako ukazatele inzulinové rezistence a rizika diabetu.
24-28 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC:17.11.2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glykemické markery

Předplatit