- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07433465
Hladiny feritinu v séru v raném těhotenství jako prediktor gestačního diabetu
20. února 2026 aktualizováno: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Vysoká hladina sérového feritinu na počátku těhotenství může předpovídat rozvoj gestačního diabetu později.
Tato prospektivní studie zkoumá cílovou populaci těhotných žen v době diagnostikování těhotenství, aby prozkoumala prediktivní hodnotu hladiny feritinu v séru (SF) pro pozdější rozvoj gestačního diabetu (GDM).
Zásah zahrnuje měření hladin SF, transferinu a hemoglobinu v raném těhotenství spolu s HbA1c a porovnání těchto biomarkerů mezi ženami, u kterých se později vyvine GDM, a těmi, které zůstanou normoglykemické.
Primárním výsledkem je posouzení úspěšnosti tohoto diagnostického režimu při identifikaci vysoce rizikových jedinců, s cílem stanovit SF jako hodnotný raný biomarker pro GDM, aby umožnil včasné zásahy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
556
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy v době jejich první diagnózy těhotenství, obvykle se prezentující v prenatálních nebo ambulantních klinikách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzené těhotenství v raném gestačním věku.
- Poskytnutí klinické a rodinné anamnézy (např. věk, BMI, anamnéza GDM).
Kritéria pro vyloučení:
- Předem existující diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
- Stavy, o kterých je známo, že významně mění metabolismus železa nezávisle na těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina GDM
Těhotné ženy, u kterých se v pozdější fázi těhotenství vyvine těhotenská cukrovka.
|
Hladina glukózy nalačno (FBG), 2-hodinová postprandiální glykémie (PPBG), HbA1c a hladina inzulínu v séru nalačno (FSI).
|
|
Skupina bez GDM
Těhotné ženy, které si během těhotenství zachovávají normální glukózovou toleranci.
|
Hladina glukózy nalačno (FBG), 2-hodinová postprandiální glykémie (PPBG), HbA1c a hladina inzulínu v séru nalačno (FSI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost diagnostických režimů při predikci gestačního diabetu mellitu
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
|
Účinnost hladin sérového feritinu (SF) v raném těhotenství při přesné identifikaci žen, které následně splní diagnostická kritéria pro GDM.
|
24-28 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Markery homeostázy železa
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
|
Hladiny sérového transferinu a koncentrace hemoglobinu jako ukazatele inzulinové rezistence a rizika diabetu.
|
24-28 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC:17.11.2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glykemické markery
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthStaženoNávrat funkce střev po operaci tlustého střevaSpojené státy
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research a další spolupracovníciDokončenoParkinsonova chorobaHolandsko
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe Hospital for Sick Children; Boston Children's HospitalUkončenoRozdíl v délce nohouKanada, Spojené státy