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Frühe Schwangerschaftsserum-Ferritinspiegel als Prädiktor für Gestationsdiabetes mellitus

20. Februar 2026 aktualisiert von: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Hohe Serumferritin-Werte zu Beginn der Schwangerschaft können die spätere Entwicklung eines Schwangerschaftsdiabetes vorhersagen.

Diese prospektive Studie untersucht eine Zielpopulation von schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der Schwangerschaftsdiagnose, um den prädiktiven Wert von Serumferritin (SF)-Spiegeln für die spätere Entwicklung eines Gestationsdiabetes mellitus (GDM) zu erforschen. Die Intervention umfasst die Messung von SF, Transferrin und Hämoglobinwerten in der frühen Schwangerschaft sowie HbA1c und den Vergleich dieser Biomarker zwischen Frauen, die später einen GDM entwickeln, und solchen, die normoglykämisch bleiben. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Erfolgsrate dieses Diagnoseregimes bei der Identifizierung von Hochrisikopersonen, mit dem Ziel, SF als wertvollen frühen Biomarker für GDM zu etablieren, um rechtzeitige Interventionen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

556

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen zum Zeitpunkt ihrer ersten Schwangerschaftsdiagnose, die sich typischerweise in pränatalen oder ambulanten Kliniken vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Schwangerschaft in einem frühen Gestationsalter.
  • Vorlage der klinischen und familiären Anamnese (z. B. Alter, BMI, Vorgeschichte von GDM).

Ausschlusskriterien:

  • Bestehender Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus.
  • Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Eisenstoffwechsel unabhängig von der Schwangerschaft erheblich verändern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GDM Gruppe
Schwangere Frauen, bei denen später in der Schwangerschaft ein Schwangerschaftsdiabetes auftritt.
Diagnosetest: Glykämische Marker
Nüchternblutzucker (FBG), 2-h postprandialer Blutzucker (PPBG), HbA1c und Nüchtern-Seruminsulin (FSI).
Nicht-GDM-Gruppe
Schwangere Frauen, die während der gesamten Schwangerschaft eine normale Glukosetoleranz aufrechterhalten.
Diagnosetest: Glykämische Marker
Nüchternblutzucker (FBG), 2-h postprandialer Blutzucker (PPBG), HbA1c und Nüchtern-Seruminsulin (FSI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote von Diagnostikregimen bei der Vorhersage von Gestationsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 24-28 Schwangerschaftswochen
Die Wirksamkeit früher Schwangerschafts-Serumferritin (SF)-Werte bei der genauen Identifizierung von Frauen, die anschließend die diagnostischen Kriterien für GDM erfüllen.
24-28 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenhomöostase-Marker
Zeitfenster: 24-28 Schwangerschaftswochen
Die Serumtransferrinspiegel und Hämoglobinkonzentration als Indikatoren für Insulinresistenz und Diabetesrisiko.
24-28 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC:17.11.2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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