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Niveles de Ferritina Sérica en el Embarazo Temprano como Predictor de Diabetes Mellitus Gestacional

20 de febrero de 2026 actualizado por: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Un nivel alto de ferritina sérica al inicio del embarazo puede predecir el desarrollo de diabetes gestacional posteriormente.

Este estudio prospectivo evalúa una población objetivo de mujeres embarazadas en el momento del diagnóstico de embarazo para investigar el valor predictivo de los niveles de ferritina sérica (FS) para el desarrollo posterior de diabetes mellitus gestacional (DMG). La intervención implica medir los niveles de FS, transferrina y hemoglobina al inicio del embarazo, junto con la HbA1c, y comparar estos biomarcadores entre las mujeres que posteriormente desarrollan DMG y aquellas que permanecen normoglucémicas. El resultado principal es evaluar la tasa de éxito de este régimen diagnóstico en la identificación de individuos de alto riesgo, con el objetivo de establecer la FS como un biomarcador temprano valioso para la DMG que permita intervenciones oportunas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

556

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egipto, 13511
        • Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas en el momento de su diagnóstico inicial de embarazo, que suelen acudir a clínicas prenatales o ambulatorias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo confirmado en una edad gestacional temprana.
  • Provisión de antecedentes clínicos y familiares (por ejemplo, edad, IMC, antecedentes de DMG).

Criterios de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 preexistente.
  • Condiciones conocidas por alterar significativamente el metabolismo del hierro independientemente del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo GDM
Mujeres embarazadas que desarrollan diabetes mellitus gestacional más adelante en el embarazo.
Prueba de diagnóstico: Marcadores Glucémicos
Glucosa en sangre en ayunas (GSA), Glucosa en sangre postprandial a las 2 horas (GSPP), HbA1c e Insulina sérica en ayunas (ISA).
Grupo sin GDM
Mujeres embarazadas que mantienen tolerancia normal a la glucosa durante todo el embarazo.
Prueba de diagnóstico: Marcadores Glucémicos
Glucosa en sangre en ayunas (GSA), Glucosa en sangre postprandial a las 2 horas (GSPP), HbA1c e Insulina sérica en ayunas (ISA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Éxito de los Regímenes Diagnósticos en la Predicción de la Diabetes Mellitus Gestacional
Periodo de tiempo: 24-28 semanas de gestación
La eficacia de los niveles séricos de ferritina (SF) en el embarazo temprano para identificar con precisión a las mujeres que posteriormente cumplirán los criterios diagnósticos de GDM.
24-28 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de Homeostasis del Hierro
Periodo de tiempo: 24-28 semanas de gestación
Niveles de transferrina sérica y concentración de hemoglobina como indicadores de resistencia a la insulina y riesgo diabético.
24-28 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC:17.11.2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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