- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433465
Serumferritinniveauer i tidlig graviditet som en prædiktor for gestationsdiabetes mellitus
20. februar 2026 opdateret af: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Højt serumferritin tidligt i graviditeten kan forudsige udviklingen af graviditetsdiabetes senere.
Denne prospektive undersøgelse evaluerer en målgruppe af gravide kvinder på tidspunktet for graviditetsdiagnosen for at undersøge den prædiktive værdi af serumferritin (SF)-niveauer for den senere udvikling af svangerskabsdiabetes (GDM).
Interventionen involverer måling af tidlig graviditets SF-, transferrin- og hæmoglobinniveauer sammen med HbA1c og sammenligning af disse biomarkører mellem kvinder, der senere udvikler GDM, og dem, der forbliver normoglykæmiske.
Det primære resultat er at vurdere succesraten for denne diagnostiske ordning i at identificere højrisikopersoner med det formål at etablere SF som en værdifuld tidlig biomarkør for GDM for at muliggøre rettidige interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
556
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder på tidspunktet for deres første graviditetsdiagnose, typisk præsenteret på prænatale klinikker eller ambulatorier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet graviditet i en tidlig gestationsalder.
- Forsynet med klinisk og familiehistorie (f.eks. alder, BMI, historie for GDM).
Eksklusionskriterier:
- Allerede eksisterende Type 1 eller Type 2 Diabetes Mellitus.
- Tilstande, der er kendt for at ændre jernstoffskiftet væsentligt uafhængigt af graviditeten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GDM Group
Gravide kvinder, der udvikler svangerskabsdiabetes senere i svangerskabet.
|
Fastende blodsukker (FBG), 2-timers postprandialt blodsukker (PPBG), HbA1c og fastende serum insulin (FSI).
|
|
Ikke-GDM-gruppe
Gravide kvinder, der opretholder normal glukosetolerance gennem hele graviditeten.
|
Fastende blodsukker (FBG), 2-timers postprandialt blodsukker (PPBG), HbA1c og fastende serum insulin (FSI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for diagnostiske regimer til at forudsige svangerskabsdiabetes
Tidsramme: 24-28 uger svangerskab
|
Effektiviteten af tidlig graviditets Serum Ferritin (SF) niveauer i nøjagtigt at identificere kvinder, der efterfølgende vil opfylde de diagnostiske kriterier for GDM.
|
24-28 uger svangerskab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for jernhomoøstase
Tidsramme: 24-28 uger i svangerskabet
|
Niveauer af serum transferrin og hæmoglobinkoncentration som indikatorer for insulinresistens og diabetisk risiko.
|
24-28 uger i svangerskabet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC:17.11.2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Insulet CorporationRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
Kliniske forsøg med Glykæmiske markører
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...AfsluttetDiabetes mellitus, type I | Justering af basal insulinflowhastighed under fysisk aktivitet | Justering af prandial insulin i tilfælde af fysisk aktivitetFrankrig
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...AfsluttetNeuromuskulære sygdommeHolland
-
PfizerAfsluttetVæksthormonmangelDet Forenede Kongerige, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Slovakiet, Sverige, Kalkun
-
Damascus UniversityAfsluttetPatienter med tandudtrækningSyrien Arabiske Republik
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAfsluttet
-
Istanbul UniversityBilar Medikal, TurkeyUkendtLivmodersygdomme | Placenta bevaret
-
Derming SRLAfsluttetOvergangsalderen | Vaginal tørhedItalien