Serum ferritinnivåer i tidlig svangerskap som prediktor for svangerskapsdiabetes
20. februar 2026 oppdatert av: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Høyt serumferritin tidlig i svangerskapet kan forutsi utviklingen av svangerskapsdiabetes senere.
Denne prospektive studien evaluerer en målpopulasjon av gravide kvinner ved tidspunktet for svangerskapsdiagnose for å undersøke den prediktive verdien av serum ferritin (SF)-nivåer for senere utvikling av svangerskapsdiabetes (GDM).
Intervensjonen involverer måling av SF, transferrin og hemoglobin-nivåer i tidlig svangerskap, sammen med HbA1c, og sammenligning av disse biomarkørene mellom kvinner som senere utvikler GDM og de som forblir normoglykemiske.
Hovedresultatet er å vurdere suksessraten til dette diagnostiske regimet for å identifisere høytrisikoindivider, med mål om å etablere SF som en verdifull tidlig biomarkør for GDM for å muliggjøre rettidige intervensjoner.
Intervensjonen involverer måling av SF, transferrin og hemoglobin-nivåer i tidlig svangerskap, sammen med HbA1c, og sammenligning av disse biomarkørene mellom kvinner som senere utvikler GDM og de som forblir normoglykemiske.
Hovedresultatet er å vurdere suksessraten til dette diagnostiske regimet for å identifisere høytrisikoindivider, med mål om å etablere SF som en verdifull tidlig biomarkør for GDM for å muliggjøre rettidige intervensjoner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
556
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner ved tidspunktet for deres første graviditetsdiagnose, vanligvis ved prenatal- eller polikliniske besøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet svangerskap i tidlig svangerskapsalder.
- Innlevering av klinisk og familiehistorie (f.eks. alder, BMI, tidligere GDM).
Eksklusjonskriterier:
- Allerede eksisterende type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
- Tilstander kjent for å endre jernstoffskiftet betydelig uavhengig av svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GDM-gruppen
Gravide kvinner som utvikler svangerskapsdiabetes senere i svangerskapet.
|
Fasteblodsukker (FBG), 2-timers postprandialt blodsukker (PPBG), HbA1c og fastende seruminsulin (FSI).
|
|
Ikke GDM-gruppe
Gravide kvinner som opprettholder normal glukosetoleranse gjennom hele svangerskapet.
|
Fasteblodsukker (FBG), 2-timers postprandialt blodsukker (PPBG), HbA1c og fastende seruminsulin (FSI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessraten for diagnostiske regimer i å predikere svangerskapsdiabetes
Tidsramme: 24-28 uker svangerskapsvarighet
|
Effekten av tidlig svangerskap Serum Ferritin (SF)-nivåer i å nøyaktig identifisere kvinner som senere vil oppfylle de diagnostiske kriteriene for GDM.
|
24-28 uker svangerskapsvarighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for jernhjemostase
Tidsramme: 24-28 uker svangerskapsvarighet
|
Nivåer av serumtransferrin og hemoglobinkonsentrasjon som indikatorer på insulinresistens og diabetesrisiko.
|
24-28 uker svangerskapsvarighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC:17.11.2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .