- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07433465
Poziom ferrytyny w surowicy we wczesnej ciąży jako predyktor cukrzycy ciążowej
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Wysoki poziom ferrytyny w surowicy we wczesnej ciąży może przewidywać rozwój cukrzycy ciążowej później.
To prospektywne badanie ocenia populację docelową kobiet w ciąży w momencie diagnozy ciąży, aby zbadać wartość predykcyjną poziomu ferrytyny w surowicy (SF) dla późniejszego rozwoju cukrzycy ciążowej (GDM).
Interwencja obejmuje pomiar wczesnej ciąży SF, transferryny i poziomów hemoglobiny, wraz z HbA1c, oraz porównanie tych biomarkerów między kobietami, u których później rozwija się GDM, a tymi, które pozostają normoglikemiczne.
Pierwszorzędowym rezultatem jest ocena wskaźnika sukcesu tego schematu diagnostycznego w identyfikacji osób wysokiego ryzyka, mając na celu ustanowienie SF jako wartościowego wczesnego biomarkera dla GDM, aby umożliwić terminowe interwencje.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
556
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w momencie postawienia pierwszej diagnozy ciąży, zazwyczaj zgłaszające się do klinik prenatalnych lub poradni ambulatoryjnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona ciąża we wczesnym wieku ciążowym.
- Dostarczenie historii klinicznej i rodzinnej (np. wiek, BMI, historia GDM).
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej istniejąca cukrzyca typu 1 lub typu 2.
- Stany znane ze znaczącego wpływu na metabolizm żelaza niezależnie od ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GDM Group
Kobiety w ciąży, u których w późniejszym okresie ciąży rozwinie się cukrzyca ciążowa.
|
Glukoza na czczo (FBG), 2-godzinna glukoza poposiłkowa (PPBG), HbA1c i insulina na czczo (FSI).
|
|
Grupa bez GDM
Kobiety w ciąży, u których utrzymuje się prawidłowa tolerancja glukozy przez cały okres ciąży.
|
Glukoza na czczo (FBG), 2-godzinna glukoza poposiłkowa (PPBG), HbA1c i insulina na czczo (FSI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności schematów diagnostycznych w przewidywaniu cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 24-28 tygodni ciąży
|
Skuteczność wczesnych ciążowych poziomów ferrytyny w surowicy (SF) w dokładnym identyfikowaniu kobiet, które następnie spełnią kryteria diagnostyczne dla GDM.
|
24-28 tygodni ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery homeostazy żelaza
Ramy czasowe: 24-28 tygodni ciąży
|
Poziom transferryny w surowicy i stężenie hemoglobiny jako wskaźniki insulinooporności i ryzyka cukrzycy.
|
24-28 tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC:17.11.2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Markery glikemiczne
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...ZakończonyCukrzyca typu I | Dostosowanie podstawowego natężenia przepływu insuliny podczas aktywności fizycznej | Dostosowanie dawki insuliny doposiłkowej w przypadku aktywności fizycznejFrancja
-
Mahidol UniversityZakończonyChroniczne zatwardzenie | Tranzyt okrężnicy | Powolne zaparcia tranzytowe | Kapsułka tranzytowa okrężnicy | Marker radiopacyjnyTajlandia