- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07433465
Уровень ферритина в сыворотке крови на ранних сроках беременности как предиктор гестационного сахарного диабета
20 февраля 2026 г. обновлено: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Высокий уровень ферритина в сыворотке крови на ранних сроках беременности может предсказать развитие гестационного диабета в дальнейшем.
В этом проспективном исследовании оценивается целевая популяция беременных женщин на момент диагностики беременности для изучения прогностической ценности уровня сывороточного ферритина (СФ) в отношении последующего развития гестационного сахарного диабета (ГСД).
Вмешательство включает измерение уровня СФ, трансферрина и гемоглобина на ранних сроках беременности, а также HbA1c, и сравнение этих биомаркеров между женщинами, у которых впоследствии развивается ГСД, и теми, у кого сохраняется нормогликемия.
Основной результат заключается в оценке успешности данной диагностической схемы в выявлении лиц с высоким риском, с целью установления СФ в качестве ценного раннего биомаркера ГСД для своевременного проведения вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
556
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины на момент постановки первоначального диагноза о беременности, как правило, обращающиеся в женские консультации или амбулаторные клиники.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная беременность на раннем сроке.
- Предоставление клинического и семейного анамнеза (например, возраст, ИМТ, наличие ГСД в анамнезе).
Критерии исключения:
- Ранее существовавший сахарный диабет 1-го или 2-го типа.
- Состояния, которые, как известно, значительно изменяют метаболизм железа независимо от беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа GDM
Беременные женщины, у которых развивается гестационный сахарный диабет на поздних сроках беременности.
|
Глюкоза крови натощак (ГКН), глюкоза крови через 2 часа после еды (ГКП), HbA1c и инсулин сыворотки натощак (ИСН).
|
|
Группа без ГСД
Беременные женщины, у которых на протяжении всей беременности сохраняется нормальная толерантность к глюкозе.
|
Глюкоза крови натощак (ГКН), глюкоза крови через 2 часа после еды (ГКП), HbA1c и инсулин сыворотки натощак (ИСН).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность диагностических режимов в прогнозировании гестационного сахарного диабета
Временное ограничение: 24-28 недель беременности
|
Эффективность уровней ферритина сыворотки (СФ) в ранние сроки беременности в точной идентификации женщин, которые впоследствии будут соответствовать диагностическим критериям ГСД.
|
24-28 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры гомеостаза железа
Временное ограничение: 24-28 недель гестации
|
Уровни сывороточного трансферрина и концентрации гемоглобина как показатели инсулинорезистентности и риска диабета.
|
24-28 недель гестации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC:17.11.2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .