- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433465
Taux de ferritine sérique en début de grossesse comme prédicteur du diabète gestationnel
20 février 2026 mis à jour par: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Un taux élevé de ferritine sérique en début de grossesse peut prédire le développement d'un diabète gestationnel ultérieur.
Cette étude prospective évalue une population cible de femmes enceintes au moment du diagnostic de grossesse pour étudier la valeur prédictive des niveaux de ferritine sérique (FS) pour le développement ultérieur du diabète gestationnel (DG).
L'intervention implique la mesure des niveaux de FS, de transferrine et d'hémoglobine en début de grossesse, ainsi que de l'HbA1c, et la comparaison de ces biomarqueurs entre les femmes qui développent ultérieurement un DG et celles qui restent normoglycémiques.
Le critère de jugement principal est d'évaluer le taux de réussite de ce régime diagnostique dans l'identification des individus à haut risque, visant à établir la FS comme un biomarqueur précoce précieux pour le DG afin de permettre des interventions en temps opportun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
556
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes au moment de leur diagnostic initial de grossesse, se présentant généralement dans des cliniques prénatales ou des consultations externes.
La description
Critères d'inclusion :
- Grossesse confirmée à un stade gestationnel précoce.
- Fourniture des antécédents cliniques et familiaux (par exemple, âge, IMC, antécédents de diabète gestationnel).
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2 préexistant.
- Affections connues pour altérer significativement le métabolisme du fer indépendamment de la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe GDM
Femmes enceintes qui développent un diabète gestationnel plus tard dans la grossesse.
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Glycémie à jeun (FBG), Glycémie postprandiale à 2 heures (PPBG), HbA1c, et Insuline sérique à jeun (FSI).
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Groupe non GDM
Femmes enceintes qui maintiennent une tolérance normale au glucose tout au long de la grossesse.
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Glycémie à jeun (FBG), Glycémie postprandiale à 2 heures (PPBG), HbA1c, et Insuline sérique à jeun (FSI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite des régimes diagnostiques dans la prédiction du diabète gestationnel
Délai: 24-28 semaines de gestation
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L'efficacité des niveaux sériques de ferritine (SF) en début de grossesse pour identifier avec précision les femmes qui répondront ultérieurement aux critères diagnostiques du diabète gestationnel.
|
24-28 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs de l'homéostasie du fer
Délai: 24-28 semaines de gestation
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Les taux de transferrine sérique et de concentration en hémoglobine comme indicateurs de la résistance à l'insuline et du risque diabétique.
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24-28 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC:17.11.2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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