L-PRF 与粘性骨移植在AI辅助计算机引导下即刻牙种植中跳跃间隙的处理对比
L-PRF 对比黏性骨移植在 AI 辅助/计算机引导下即刻牙种植体跳跃间隙中的应用：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
插座盾技术（SST）作为部分拔牙治疗的一种形式，被引入以解决面部束骨问题，其通过有意保留颊侧牙根碎片及其牙周韧带，以帮助维持血液供应并支撑面部骨板。
在填充种植体周围间隙的生物选择中，富血小板纤维蛋白（PRF）因其自体来源、成本低廉，并能提供纤维蛋白支架，持续释放可能支持血管生成和早期组织成熟的生长因子而备受关注。在细胞和分子水平上，De Bruyn等人（2024年）证明，富含白细胞和血小板的纤维蛋白包含复杂的细胞生态系统和生长因子动力学，可能支持再生伤口愈合，从而加强了在挑战性愈合环境中使用L-PRF的生物学依据。Minerva Dental and Oral Science（2024/2025年）最近的一篇系统综述也得出结论，PRF可能在即刻种植情境中有助于种植体周围间隙填充和软组织愈合，但呼吁进行更标准化的试验和更明确的适应症。
除了单独的PRF外，两种“复合”概念也引起了关注：粘性牙和粘性骨。粘性牙通常指自体牙源性牙本质颗粒与血小板浓缩物结合，形成具有内聚性的移植物，利用牙本质的矿物质和胶原成分及其提议的生物活性。在一项组织学评估中，van Orten等人（2022年）将牙源性颗粒与PRF混合（“粘性牙”）描述为一种可行的牙槽窝保存方法，其组织学证据显示移植物整合模式与骨重塑一致，支持其作为低免疫风险的自体生物材料的潜力。另外，牙源性移植物作为异种/同种异体移植物的替代品，研究日益增多，但处理、颗粒大小、灭菌以及与血液制品混合的方案差异很大，导致在标准化和跨中心可重复性方面存在知识缺口。
粘性骨最常见的是指颗粒状骨替代物（通常是异种移植物或同种异体移植物）与可注射PRF（i-PRF）结合，形成可塑形、富含纤维蛋白的团块，旨在改善操作性、稳定颗粒，并可能增强早期生物活性。在一项随机平行臂临床试验中，Tony等人（2022年）使用CBCT结果评估了粘性骨用于水平牙槽嵴增宽，支持基于i-PRF的复合材料可以定量评估，并可能根据辅助膜的使用影响硬组织结果。
总体而言，这些发现表明，有强有力的理由测试粘性牙和粘性骨是否可以作为SST中盾-种植体间隙的优化填充物——在该情境中，空间维持、血凝块稳定性和早期血管化可能是决定性的。
高质量评估细微轮廓变化需要准确、可重复的测量方法。当代数字化工作流程结合CBCT与口内扫描（IOS），实现三维规划、引导手术和纵向体积评估。一个关键的技术步骤是准确的CBCT-IOS配准和叠加。在系统综述和荟萃分析中，Zheng等人（2025年）得出结论，自动多模态配准方法——特别是那些结合AI的方法——提高了效率和鲁棒性，但性能仍可能受到标志点不稳定、伪影负担和数据集多样性的影响，表明在种植规划和随访中需要临床验证的工作流程。同样，Flügge等人（2017年）证明，数字模型配准的准确性具有临床相关性，必须谨慎管理，以避免将误差传播到引导手术和结果评估中，支持在使用叠加作为主要终点的试验中实施严格标准化。特别是在SST中，Zhang等人（2020年）引入了引导残留牙根预备的临床概念，以减少技术敏感性并提高盾预备的可重复性，表明引导方法可能解决SST的一个主要缺点——操作者变异性。
人工智能日益融入种植牙科，特别是在图像分割、自动配准、规划支持和结果预测方面。Altalhi等人（2023年）总结了当前和新兴的AI在种植学中的应用，包括规划精度和向更自动化、数据驱动工作流程的转变，同时也警告在广泛临床依赖之前，验证和透明度至关重要。在基础视角中，Schwendicke等人（2020年）认为，AI在牙科中为决策支持和自动化提供了明确的机会，但需要高质量的训练数据、严格的评估和谨慎的治理，以确保安全的临床转化。在本工作的背景下，IOS叠加后的AI辅助规划可以加强种植体定位和患者特定导板制作的标准化，从而减少混杂变异性，并允许更清晰地比较生物间隙填充材料。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Walid Elamrousy, PhD
- 电话号码：+201029552024
- 邮箱：waled_hammed@den.kfs.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Nour Hatata, Phd
- 电话号码：+2025170737
学习地点
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Kafr ash Shaykh、埃及、76130
- 招聘中
- Walid Elamrousy
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接触：
- walid elamrousy, phd
- 电话号码：+201005724781
- 邮箱：Waled_Hammed@den.kfs.edu.eg
-
接触：
- mostafa fayed, bachelor
- 电话号码：+201063376252
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、214312
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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接触：
- walid elamrousy
- 电话号码：+201005724781
- 邮箱：Waled_Hammed@den.kfs.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分类系统，身体健康状况良好的患者；仅属于ASA I和ASA II类别的患者将被纳入本研究。
- 年龄>18岁。
- 因大面积龋坏、颈根/牙根骨折、垂直或斜向牙根骨折、多次根管治疗失败或牙根吸收而出现一颗无法修复的前牙的患者。
- 具有足够的根尖/腭侧骨量以获得种植体初期稳定性。
排除标准：
- 属于ASA III、ASA IV和ASA V类别的患者将被排除。
- 涉及牙根唇侧面的垂直牙根骨折，计划保留作为面部骨板。
- 水平牙根骨折位置过于根尖。
- 存在急性（活动性）根尖周感染。
- 较大的慢性根尖周病变。
- 拔牙窝根尖侧骨量不足，无法获得初期稳定性。
- 与邻牙相比，位置过于根尖的骨性粘连牙齿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单纯PRF组
种植体植入后，立即制备白细胞-富血小板纤维蛋白（L-PRF），然后轻柔地填入种植体-牙槽骨间隙
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屏蔽/植入间隙将仅用PRF填充
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实验性的：黏性牙齿组
提取出的腭侧牙根部分将在椅旁清洁并处理成牙本质颗粒，然后与PRF凝块混合形成“粘性牙齿”，将其填入种植体-盾牌间隙
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屏蔽层/植入间隙将由粘性牙齿移植物填充
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实验性的：粘性骨组
异种移植物将与PRF凝块混合，形成"粘性骨"，用于填充种植体-屏蔽间隙
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屏蔽层/植入体间隙将用粘性异种移植物填充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘骨水平
大体时间：12个月
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边缘骨水平（FMBL）将被记录为从种植体肩台（或种植体平台参考点）到颊侧骨嵴最冠方点的垂直距离（毫米）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围垂直骨缺损深度
大体时间：12个月
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种植体周围垂直骨缺损深度将通过在近中和远中测量从种植体肩部水平参考线到每侧首个骨-种植体接触点的垂直距离来确定，然后按每个种植体取平均值进行分析。
使用CBCT量化种植体周围缺损和边缘骨形态的证据支持其相比口内成像具有更优的缺损检测和测量能力，同时强调标准化采集和注意伪影的重要性
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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