Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-PRF kontra Sticky Bone-graftning av jumping gap vid AI-assisterad datorstyrd Socket Shield-omedelbar tandimplantatbehandling

16 mars 2026 uppdaterad av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

L-PRF kontra Sticky Bone-grafting av springgapet vid AI-assisterad/datorstyrdsocket shield-omedelbar dental implantation: En randomiserad klinisk studie

Den aktuella studiens syfte är att adressera ett fokuserat och kliniskt relevant gap i socket shield-terapi: vilken biologisk modalitet bäst stödjer läkningen av sköld-implantatgapet när SST utförs under ett standardiserat, digitalt styrt arbetsflöde. Studien kommer att jämföra tre sköld-implantatgapfyllnadsmodaliteter: (i) L-PRF ensamt (utan membran), (ii) sticky tooth (autogent dentingraft + i-PRF), och (iii) sticky bone (partikulärt graft + i-PRF) under AI-assisterad, patientspecifik guidad implantatplacering baserad på IOS/CBCT-superimposition, med CBCT-uppföljning direkt, efter 3 månader och efter 6 månader. Arbetshypotesen är att biologiskt aktiva, sammanhängande kompositer (sticky tooth och sticky bone) kommer att ge överlägsen hård- och mjukvävnadsdimensionell stabilitet jämfört med enbart PRF genom att förbättra utrymmesunderhåll och tidig woundsstabilitet i sköld-implantatgapet. Nollhypotesen är att det inte kommer att finnas några statistiskt signifikanta skillnader mellan de tre modaliteterna i radiografiskt och digitalt bedömda kliniska utfall under den 6-månaders uppföljningsperioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Socket shield-tekniken (SST), en form av partiell extraktionsterapi, introducerades för att hantera problemet med den fasciella benväggen genom att medvetet behålla en bukkal rotdel med sitt parodontala ligament för att hjälpa till att bevara blodförsörjningen och stödja den fasciella benplattan.

Bland biologiska alternativ för att fylla periimplantata gap är plateletrik fibrin (PRF) attraktivt eftersom det är autologt, billigt och tillhandahåller en fibrinstomme med en långsam frisättning av tillväxtfaktorer som kan stödja angiogenes och tidig vävnadsmognad. På cellulär och molekylär nivå visade De Bruyn et al. (2024) att leukocyt- och plateletrikt fibrin innehåller ett komplext cellulärt ekosystem och tillväxtfaktorkinetik som rimligen kan stödja regenerativ sårläkning, vilket stärker den biologiska motiveringen för att använda L-PRF i utmanande läkningsmiljöer. En nyligen genomförd systematisk översikt i Minerva Dental and Oral Science (2024/2025) drog också slutsatsen att PRF kan bidra till att fylla periimplantata gap och mjukvävnadsläkning vid omedelbara implantat, men efterlyste bättre standardiserade prövningar och tydligare indikationer.

Utöver enbart PRF har två "komposita" koncept fått uppmärksamhet: sticky tooth och sticky bone. Sticky tooth avser i allmänhet autogena tandderiverade dentinkorn kombinerade med platetkoncentrat för att skapa en sammanhängande transplantat, som utnyttjar dentinets mineral- och kollagensammansättning och dess föreslagna bioaktivitet. I en histologisk utvärdering beskrev van Orten et al. (2022) tandderiverade korn blandade med PRF ("sticky tooth") som en genomförbar sockelbevarande metod med histologiska bevis på transplantatintegrationsmönster som överensstämmer med benomsättning, vilket stöder dess potential som ett autogent biomaterial med låg immunologisk risk. Separat har tandderiverade transplantat undersökts alltmer som alternativ till xenograft/allograft, men protokollen varierar kraftigt i bearbetning, partikelstorlek, sterilisering och blandning med blodprodukter – vilket skapar en kunskapslucka angående standardisering och reproducerbarhet mellan olika centra.

Sticky bone avser vanligast partikulärt bensubstitut (ofta xenograft eller allograft) kombinerat med injicerbart PRF (i-PRF) för att bilda en formbar, fibrinrik massa som är avsedd att förbättra hanteringen, stabilisera partiklar och potentiellt förbättra den tidiga biologiska aktiviteten. I en randomiserad parallellarms klinisk prövning bedömde Tony et al. (2022) sticky bone för horisontell käkkamsaugmentation med CBCT-resultat, vilket stöder att i-PRF-baserade komposita kan utvärderas kvantitativt och kan påverka hårdvävnadsresultat beroende på användning av adjunktiva membran.

Sammanfattningsvis tyder dessa fynd på en stark motivering att testa om sticky tooth och sticky bone kan fungera som optimerade fyllningsmaterial för shield-implantatgapet i SST – där utrymmesbevarande, koagelstabilitet och tidig vaskularisering kan vara avgörande.

Högkvalitativ bedömning av subtila konturförändringar kräver exakta, reproducerbara mätmetoder. Moderna digitala arbetsflöden kombinerar CBCT med intraoral skanning (IOS) för att möjliggöra tredimensionell planering, guidad kirurgi och longitudinell volymetrisk utvärdering. Ett viktigt tekniskt steg är exakt CBCT-IOS-registrering och överlagring. I en systematisk översikt och metaanalys drog Zheng et al. (2025) slutsatsen att automatiska multimodala registreringsmetoder – särskilt de som inkluderar AI – har förbättrat effektiviteten och robustheten, men prestandan kan fortfarande påverkas av landmärkesinstabilitet, artefaktbelastning och datasetdiversitet, vilket indikerar ett behov av kliniskt validerade arbetsflöden i implantatplanering och uppföljning. På samma sätt visade Flügge et al. (2017) att noggrannheten vid digital modellregistrering är kliniskt relevant och måste hanteras noggrant för att undvika att fel sprids till guidad kirurgi och resultatutvärdering, vilket stödjer strikt standardisering i prövningar som använder överlagring som primärt slutpunkt. Specifikt inom SST introducerade Zhang et al. (2020) det kliniska konceptet med guidad residualrotsberedning för att minska teknikkänsligheten och förbättra repeterbarheten vid shield-beredning, vilket indikerar att guidade tillvägagångssätt kan hantera en av SST:s huvudnackdelar – operatörsvariation.

Artificiell intelligens integreras i allt högre grad i implantatodontologi, särskilt inom bildsegmentering, automatiserad registrering, planeringsstöd och resultatprediktion. Altalhi et al. (2023) sammanfattade nuvarande och framväxande AI-applikationer inom implantologi, inklusive planeringsprecision och rörelsen mot mer automatiserade, datadrivna arbetsflöden, samtidigt som de också varnade för att validering och transparens är avgörande innan utbredd klinisk beroende. I ett grundläggande perspektiv hävdade Schwendicke et al. (2020) att AI inom tandvården erbjuder tydliga möjligheter inom beslutsstöd och automatisering, men kräver högkvalitativa träningsdata, rigorös utvärdering och noggrann styrning för att säkerställa säker klinisk översättning. I sammanhanget med det nuvarande arbetet skulle AI-assisterad planering efter IOS-överlagring kunna stärka standardiseringen av implantatpositionering och patientspecifik guideframställning, och därmed minska förvirrande variation och möjliggöra en tydligare jämförelse av biologiska gapfyllningsmaterial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nour Hatata, Phd
  • Telefonnummer: +2025170737

Studieorter

      • Kafr ash Shaykh, Egypten, 76130
        • Rekrytering
        • Walid Elamrousy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mostafa fayed, bachelor
          • Telefonnummer: +201063376252
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt friska patienter enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statusklassificeringssystem; endast patienter som tillhör ASA I och ASA II kategorier kommer att inkluderas i denna studie.
  • Ålder > 18 år.
  • Patienter som presenterar en icke-restaurerbar hopplös framtand på grund av omfattande karies, cervikal/rotfraktur, vertikal eller obliqu rotfraktur, multipla misslyckade endodontiska behandlingar, eller rotresorption.
  • Tillräckligt apikal/palatal ben för att erhålla primär implantatstabilitet.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som tillhör ASA III, ASA IV och ASA V kommer att exkluderas.
  • Vertikal rotfraktur som involverar den labiala aspekten av roten planerad att behållas som den faciella skölden.
  • Horisontell rotfraktur som är för långt apikalt belägen.
  • Närvaro av akut (aktiv) periapikal infektion.
  • Stor kronisk periapikal lesion.
  • Brist på tillräckligt ben apikalt till extraktionshålan för att erhålla primär stabilitet. * Ankyloserad tand positionerad för apikalt i förhållande till intilliggande tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRF-enskild grupp
Direkt efter implantatplacering kommer leukocyt-trombocytrik fibrin (L-PRF) att framställas och sedan försiktigt packas in i gapet mellan implantat och sköld
sköld/implantatgap kommer att transplanteras enbart med PRF
Experimentell: Klibbig tandgrupp
Den extraherade gomrotsdelen kommer att rengöras och bearbetas vid behandlingsstolen till dentinpartiklar, som sedan blandas med PRF-koagel för att bilda "klibbig tand" som packas in i gapet mellan implantat och sköld
sköld/implantatgap kommer att täppas med klibbig tandgraft
Experimentell: Klibbig ben-grupp
xenograft kommer att blandas med PRF-koagel för att bilda "klibbigt ben" som kommer att packas in i implantat-sköld-gapet
sköld/implantatgap kommer att transplanteras med klibbigt xenograft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
marginalt bennivå
Tidsram: 12 månader
marginal bennivå (FMBL) kommer att registreras som det vertikala avståndet (mm) från implantatshalsen (eller implantatplattformsreferensen) till den mest koronala punkten av den faciala benkammen på den midfaciala aspekten
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal benförlustdjup kring implantat
Tidsram: 12 månader
Djupet av periimplantatets vertikala benförlust kommer att mätas mesialt och distal som det vertikala avståndet från en horisontell referenslinje vid implantatets skuldra till den första ben-till-implantatkontakten på varje sida, och sedan beräknas ett genomsnitt per implantat för analys. Användningen av CBCT för att kvantifiera periimplantatförluster och marginal benmorfologi stöds av bevis som visar överlägsen förmåga att upptäcka och mäta defekter jämfört med intraoral avbildning, samtidigt som det betonas att standardiserad datainsamling och medvetenhet om artefakter är viktigt
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

3 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera