Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-PRF versus Sticky Bone-transplantat til hoppingegabet i AI-assisteret computerstyret socket shield øjeblikkelig dental implantation

16. marts 2026 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

L-PRF kontra Sticky Bone-grafting af Jumping Gap i AI-assisteret/computerstyret Socket Shield øjeblikkelig dental implantation: Et randomiseret klinisk forsøg

formålet med den aktuelle undersøgelse er at adressere et fokuseret og klinisk relevant hul i socket shield-terapi: hvilken biologisk modalitet bedst understøtter helingen af spalten mellem shield og implantat, når SST udføres under en standardiseret, digitalt styret arbejdsgang. Undersøgelsen vil sammenligne tre modaliteter til udfyldning af spalten mellem shield og implantat: (i) L-PRF alene (uden membran), (ii) sticky tooth (autogent dentintransplantat +i- PRF), og (iii) sticky bone (partikulært transplantat + i- PRF) under AI-assisteret, patientspecifik styret implantatplacering baseret på IOS/CBCT-overlejring, med CBCT-opfølgning umiddelbart, efter 3 måneder og efter 6 måneder. Arbejdshypotesen er, at biologisk aktive, sammenhængende kompositter (sticky tooth og sticky bone) vil give en overlegen hård- og blødtvævsdimensionel stabilitet sammenlignet med PRF alene ved at forbedre pladsopretholdelse og tidlig sårstabilitet i spalten mellem shield og implantat. Nulhypotesen er, at der ikke vil være nogen statistisk signifikante forskelle mellem de tre modaliteter i radiografiske og digitalt vurderede kliniske resultater over den 6-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Socket shield-teknikken (SST), en form for delvis ekstraktionsterapi, blev introduceret for at adressere det faciale-bundle-knogleproblem ved bevidst at bevare en buccal rod-fragment med dens periodontal ligament for at hjælpe med at opretholde blodforsyning og støtte den faciale plade.

Blandt biologiske muligheder for at fylde peri-implantat-gab er pladerig fibrin (PRF) attraktiv, fordi det er autologt, billigt og giver et fibrinskafold med en vedvarende frigivelse af vækstfaktorer, der kan støtte angiogenese og tidlig vævsmodning. På cellulært og molekylært niveau demonstrerede De Bruyn et al. (2024), at leukocyt- og pladerigt fibrin indeholder et komplekst cellulært økosystem og vækstfaktorkinetik, der plausibelt kan støtte regenerativ sårheling, hvilket styrker den biologiske begrundelse for at bruge L-PRF i udfordrende helingsmiljøer. En ny systematisk gennemgang i Minerva Dental and Oral Science (2024/2025) konkluderede også, at PRF kan hjælpe med at fylde peri-implantat-gab og blødvævsheling i umiddelbare implantatkontekster, men opfordrede til bedre standardiserede forsøg og klarere indikationer.

Udover PRF alene har to "komposit"-koncepter fået opmærksomhed: sticky tooth og sticky bone. Sticky tooth refererer generelt til autogene tandafledte dentinkorn kombineret med pladekoncentrater for at skabe en sammenhængende graft, der udnytter dentinets mineral- og kollagensammensætning og dens foreslåede bioaktivitet. I en histologisk evaluering beskrev van Orten et al. (2022) tandafledte korn blandet med PRF ("sticky tooth") som en gennemførlig sokkelbevaringsmetode med histologisk evidens for graftintegrationsmønstre i overensstemmelse med knogleremodellering, hvilket støtter dens potentiale som et autogent biomateriale med lav immunologisk risiko. Separat er tandafledte grafts blevet undersøgt i stigende grad som alternativer til xenografts/allografts, men protokoller varierer bredt i forarbejdning, partikelstørrelse, sterilisation og blanding med blodprodukter – hvilket skaber et videnshul vedrørende standardisering og reproducerbarhed på tværs af centre.

Sticky bone refererer mest almindeligt til partikulært knogleerstatningsmateriale (ofte xenograft eller allograft) kombineret med injicerbar PRF (i-PRF) for at danne en formbar, fibrinrig masse beregnet til at forbedre håndtering, stabilisere partikler og potentielt forbedre tidlig biologisk aktivitet. I et randomiseret parallel-arm klinisk forsøg vurderede Tony et al. (2022) sticky bone til horisontal kamforhøjning ved hjælp af CBCT-resultater, hvilket understøtter, at i-PRF-baserede kompositter kan evalueres kvantitativt og kan påvirke hårdvævsresultater afhængigt af brug af adjuvante membraner.

Samlet set tyder disse fund på en stærk begrundelse for at teste, om sticky tooth og sticky bone kan fungere som optimerede fyldstoffer til shield-implantat-gabet i SST – hvor rumopretholdelse, klotstabilitet og tidlig vaskularisering kan være afgørende.

Højkvalitetsvurdering af subtile konturændringer kræver nøjagtige, reproducerbare målemetoder. Moderne digitale arbejdsgange kombinerer CBCT med intraoral scanning (IOS) for at muliggøre tredimensionel planlægning, styret kirurgi og longitudinel volumetrisk evaluering. Et vigtigt teknisk skridt er nøjagtig CBCT-IOS-registrering og overlejring. I en systematisk gennemgang og meta-analyse konkluderede Zheng et al. (2025), at automatiske multimodal registreringsmetoder – især dem, der inkorporerer AI – har forbedret effektivitet og robusthed, men præstation kan stadig påvirkes af landmærkeustabilitet, artefaktbyrde og datasætdiversitet, hvilket indikerer et behov for klinisk validerede arbejdsgange i implantatplanlægning og opfølgning. Ligeledes demonstrerede Flügge et al. (2017), at digital modelregistreringsnøjagtighed er klinisk relevant og skal håndteres omhyggeligt for at undgå at forplante fejl til styret kirurgi og resultatvurdering, hvilket understøtter streng standardisering i forsøg, der bruger overlejring som et primært endepunkt. Inden for SST specifikt introducerede Zhang et al. (2020) det kliniske koncept med styret restrodforberedelse for at reducere teknikfølsomhed og forbedre gentagelighed af shield-forberedelse, hvilket indikerer, at styrede tilgange kan adressere en af SST's hovedulemper – operatørvariabilitet.

Kunstig intelligens integreres i stigende grad i implantatodontologi, især i billedsegmentering, automatiseret registrering, planlægningsstøtte og resultatforudsigelse. Altalhi et al. (2023) opsummerede nuværende og nye AI-applikationer i implantologi, herunder planlægningspræcision og bevægelsen mod mere automatiserede, datadrevne arbejdsgange, men advarede også om, at validering og gennemsigtighed er essentielle før udbredt klinisk afhængighed. I et grundlæggende perspektiv argumenterede Schwendicke et al. (2020) for, at AI i tandlægevidenskab tilbyder klare muligheder i beslutningsstøtte og automatisering, men kræver højkvalitetstræningsdata, streng evaluering og omhyggelig styring for at sikre sikker klinisk oversættelse. I konteksten af det nuværende arbejde kunne AI-assisteret planlægning efter IOS-overlejring styrke standardiseringen af implantatpositionering og patient-specifik guidefremstilling, hvilket dermed reducerer forvirrende variabilitet og muliggør en klarere sammenligning af biologiske gabfyldningsmaterialer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nour Hatata, Phd
  • Telefonnummer: +2025170737

Studiesteder

      • Kafr ash Shaykh, Egypten, 76130
        • Rekruttering
        • Walid Elamrousy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mostafa fayed, bachelor
          • Telefonnummer: +201063376252
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk sunde patienter ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikationssystem; kun patienter, der tilhører ASA I og ASA II-kategorierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Alder > 18 år.
  • Patienter, der præsenterer med en ikke-restaurerbar håbløs fortand på grund af omfattende caries, cervikal/rodfraktur, vertikal eller skrå rodfraktur, flere mislykkede endodontiske behandlinger eller rodresorption.
  • Tilstrækkelig apikal/palatal knogle til at opnå primær implantatstabilitet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tilhører ASA III, ASA IV og ASA V, vil blive ekskluderet.
  • Vertikal rodfraktur, der involverer den labiale aspekt af roden planlagt til at blive bevaret som det faciale skjold.
  • Horisontal rodfraktur, der er for apikalt placeret.
  • Tilstedeværelse af akut (aktiv) periapikal infektion.
  • Stor kronisk periapikal læsion.
  • Manglende tilstrækkelig knogle apikalt til ekstraktionshullet til at opnå primær stabilitet. * Ankyloseret tand placeret for apikalt i forhold til tilstødende tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRF alene gruppe
Umiddelbart efter implantatplacering vil leukocyt-pladerig fibrín (L-PRF) blive tilberedt og derefter forsigtigt pakket ind i implantat-skjold-gabet
shield/implant gap vil blive graftet af PRF alene
Eksperimentel: Klæbende tandgruppe
Den ekstraherede palatale roddel vil blive rengjort og forarbejdet på stedet til dentinpartikler, som derefter blandes med PRF-klumpen for at danne "klæbrig tand", der pakkes ind i implantat-skjold-gabet
shield/implant-gabet vil blive graftet med klebrig tandgraft
Eksperimentel: Klæbende knoglegruppe
xenograft blandes med PRF-koagel for at danne "klæbrig knogle", der pakkes ind i implantat-skjold-gabet
shield/implant gap vil blive grafted med sticky xenograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginalt knogleniveau
Tidsramme: 12 måneder
marginalt knogleniveau (FMBL) registreres som den vertikale afstand (mm) fra implantatskulderen (eller implantatplatformsreference) til det mest koronale punkt af det faciale knoglekam på den midtfaciale aspekt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal knogledefektdybde omkring implantat
Tidsramme: 12 måneder
Peri-implant vertikal knogledefektdybde vil blive målt mesialt og distal som den vertikale afstand fra en horisontal referencelinje ved implantatskulderen til det første knogle-implantatkontakt på hver side, derefter gennemsnittet per implantat til analyse. Brugen af CBCT til kvantificering af peri-implant defekter og marginal knoglemorfologi er understøttet af evidens, der viser overlegen defektdetektion og måleevne sammenlignet med intraoral billeddannelse, samtidig med at der lægges vægt på standardiseret akvisition og bevidsthed om artefakter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Abonner