Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-PRF versus Sticky Bone -tulppaaminen hyppäysraon täyttämiseksi tekoälyavusteisessa tietokoneohjatussa hammasjuurikaton välitöntä hammasimplantointia varten

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

L-PRF versus Sticky Bone -siirre verrattuna hyppäävän raon täyttämiseen AI-avusteisessa/tietokoneohjatussa hammassuojaimen välittömässä hammasimplantaatiossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Nykyisen tutkimuksen perustana on kohdentaa tarkennettu ja kliinisesti merkittävä aukko hylkysuoja-hammasimplantaatin hoidossa: mikä biologinen menetelmä tukee parhaiten hylkysuoja-implantaatin välin parantumista, kun SST suoritetaan standardoidussa, digitaalisesti ohjatussa työnkulussa. Tutkimus vertailee kolmea hylkysuoja-implantaatin välin täyttömenetelmää: (i) pelkkä L-PRF (ilman kalvoa), (ii) sticky tooth (oma luutulehdos + i-PRF) ja (iii) sticky bone (partikkelilehdos + i-PRF) tekoälyavusteisen, potilaskohtaisen ohjatun implantaattiasennuksen yhteydessä, joka perustuu IOS/CBCT-superpositioon, CBCT-seurannalla välittömästi, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Työhypoteesina on, että biologisesti aktiiviset, koheesiiviset komposiitit (sticky tooth ja sticky bone) tarjoavat paremman kovan- ja pehmytkudoksen tilallisen vakauden verrattuna pelkkään PRF:ään parantamalla tilan säilyttämistä ja varhaista haavan vakautta hylkysuoja-implantaatin välissä. Nollahypoteesina on, että kolmen menetelmän välillä ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja radiografisissa ja digitaalisesti arvioiduissa kliinisissä lopputuloksissa 6 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Socket shield -tekniikka (SST), osittaisen poiston terapian muoto, esiteltiin ratkaisemaan kasvopinnan luuongelmaa säilyttämällä tahallisesti poskijuuren fragmentti sen periodontaaliliigan kanssa auttaakseen ylläpitämään verenkiertoa ja tukemaan kasvopintaa.

Biologisten vaihtoehtojen joukossa implantin ympäristön aukkojen täyttämiseen verihiutaleilla rikastettu fibriini (PRF) on houkutteleva, koska se on autologinen, edullinen ja tarjoaa fibriinistä rakennetta, joka vapauttaa kasvutekijöitä jatkuvasti, mikä voi tukea angiogeneesiä ja varhaista kudoksen kypsymistä. Solutasolla ja molekyylitasolla De Bruyn ym. (2024) osoittivat, että leukosyytti- ja verihiutalepitoinen fibriini sisältää monimutkaisen soluekosysteemin ja kasvutekijäkineettisen, joka voi uskottavasti tukea regeneratiivista haavan paranemista, vahvistaen biologista perustelua L-PRF:n käytölle haastavissa paranemisympäristöissä. Äskettäinen systemaattinen katsaus Minerva Dental and Oral Science -lehdessä (2024/2025) päätteli myös, että PRF voi auttaa implantin ympäristön aukkojen täyttämisessä ja pehmytkudoksen paranemisessa välittömän implantin yhteydessä, mutta vaati paremmin standardoituja kokeita ja selkeämpiä indikaatioita.

Pelkän PRF:n lisäksi kaksi "komposiitti"-käsitettä ovat saaneet huomiota: tahmea hammas ja tahmea luu. Tahmea hammas viittaa yleensä autologisiin hammasperäisiin dentiinijyväsiin yhdistettynä verihiutalekonsentraatteihin luodakseen yhtenäisen siirrännäisen, hyödyntäen dentiinin mineraali- ja kollageenikoostumusta ja sen ehdotettua bioaktiivisuutta. Histologisessa arvioinnissa van Orten ym. (2022) kuvailivat hammasperäisiä jyväsiä sekoitettuna PRF:ään ("tahmea hammas") toteuttamiskelpoisena hammaskuoppasäilytysmenetelmänä histologisilla todisteilla siirrännäisen integraatiokuvioista, jotka ovat yhdenmukaisia luun uudelleenmuovautumisen kanssa, tukien sen potentiaalia autologisena biomateriaalina, jolla on alhainen immunologinen riski. Erillisesti hammasperäisiä siirrännäisiä on tutkittu yhä enemmän vaihtoehtoina ksenografiille/allografiille, mutta protokollat vaihtelevat laajasti käsittelyssä, partikkelikoossa, sterilisaatiossa ja sekoittamisessa verituotteisiin – luoden tiedon puutteen standardisoinnista ja toistettavuudesta eri keskuksissa.

Tahmea luu viittaa yleisimmin partikkelimaisiin luukorvikeaineisiin (usein ksenografi tai allografi) yhdistettynä injektoitavaan PRF:ään (i-PRF) muodostaen muovattavan, fibriinipitoisen massan, jonka tarkoituksena on parantaa käsittelyä, stabiloida partikkeleita ja mahdollisesti tehostaa varhaista biologisten aktiivisuutta. Satunnaistetussa rinnakkaisryhmäkliinisessä tutkimuksessa Tony ym. (2022) arvioivat tahmeaa luuta vaakasuuntaiseen harjanteen augmentaatioon käyttäen CBCT-tuloksia, tukien sitä, että i-PRF-pohjaisia komposiitteja voidaan arvioida kvantitatiivisesti ja ne voivat vaikuttaa kovakudostuloksiin riippuen lisäkalvon käytöstä.

Yhteensä nämä löydökset viittaavat vahvaan perusteluun testata, voivatko tahmea hammas ja tahmea luu toimia optimoituina täyteaineina suojaimen ja implantin välisessä aukossa SST:ssä – missä tilan ylläpito, hyytymän stabiilius ja varhainen verenkierto voivat olla ratkaisevia.

Hienovaraisten muotojen muutosten laadukas arviointi vaatii tarkkoja, toistettavia mittausmenetelmiä. Nykyaikaiset digitaaliset työnkulut yhdistävät CBCT:n ja suun sisäisen skannauksen (IOS) mahdollistaen kolmiulotteisen suunnittelun, ohjatun kirurgian ja pitkittäisen tilavuusarvioinnin. Keskeinen tekninen vaihe on tarkka CBCT-IOS-rekisteröinti ja päällekkäisasettelu. Systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä Zheng ym. (2025) päättelivät, että automaattiset monimuotoiset rekisteröintimenetelmät – erityisesti ne, jotka sisältävät tekoälyn – ovat parantaneet tehokkuutta ja robustisuutta, mutta suorituskykyä voi edelleen vaikuttaa maamerkkien epävakaus, artefaktikuorma ja aineiston monimuotoisuus, mikä osoittaa tarpeen kliinisesti validoituille työnkuluille implantin suunnittelussa ja seurannassa. Vastaavasti Flügge ym. (2017) osoittivat, että digitaalisten mallien rekisteröintitarkkuus on kliinisesti merkityksellinen ja sitä on hoidettava huolellisesti välttääkseen virheiden siirtymisen ohjattuun kirurgiaan ja tulosten arviointiin, tukien tiukkaa standardisointia kokeissa, jotka käyttävät päällekkäisasettelua ensisijaisena päätepisteenä. Erityisesti SST:ssä Zhang ym. (2020) esittelivät ohjatun jäljellä olevan juuren valmistelun kliinisen käsitteen vähentääkseen tekniikan herkkyyttä ja parantaakseen suojaimen valmistelun toistettavuutta, mikä viittaa siihen, että ohjatut lähestymistavat voivat käsitellä yhtä SST:n päähaitoista – operaattorin vaihtelua.

Tekoäly integroidaan yhä enemmän implanttihammaslääketieteeseen, erityisesti kuvien segmentoinnissa, automaattisessa rekisteröinnissä, suunnittelutukessa ja tulosten ennustamisessa. Altalhi ym. (2023) tiivistivät nykyiset ja kehittyvät tekoälysovellukset implantologiassa, mukaan lukien suunnittelun tarkkuus ja liike kohti automatisoidumpia, datavetoisia työnkulkuja, samalla varoittaen, että validointi ja läpinäkyvyys ovat olennaisia ennen laajaa kliinistä riippuvuutta. Perustavanlaatuisessa näkökulmassa Schwendicke ym. (2020) väittivät, että tekoäly hammaslääketieteessä tarjoaa selkeitä mahdollisuuksia päätöksenteon tuessa ja automatiossa, mutta vaatii laadukkaita koulutusdata, tiukkaa arviointia ja huolellista hallintaa varmistaakseen turvallisen kliinisen siirtymän. Nykyisen työn yhteydessä tekoälyavusteinen suunnittelu IOS-päällekkäisasettelun jälkeen voisi vahvistaa implantin asennon standardisointia ja potilaskohtaisten ohjainten valmistusta, vähentäen siten sekoittavaa vaihtelua ja mahdollistaen selkeämmän vertailun biologisten aukontäyttömateriaalien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nour Hatata, Phd
  • Puhelinnumero: +2025170737

Opiskelupaikat

      • Kafr ash Shaykh, Egypti, 76130
        • Rekrytointi
        • Walid Elamrousy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • mostafa fayed, bachelor
          • Puhelinnumero: +201063376252
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti terveet potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan; vain potilaat, jotka kuuluvat ASA I- ja ASA II-luokkiin, sisällytetään tähän tutkimukseen.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on yksi ei-hoidettava toivoton etuhammas laajan kariin, kaulan/juurimurtuman, pystysuoran tai vino juurimurtuman, useiden epäonnistuneiden endodontisten hoitojen tai juuriresorption vuoksi.
  • Riittävä apikaalinen/kitapurukalvoinen luu ensiasteen implantin stabiilisuuden saavuttamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluvat ASA III-, ASA IV- ja ASA V-luokkiin, suljetaan pois.
  • Pystysuora juurimurtuma, joka kattaa juuren huulipuolisen osan, jonka on tarkoitus säilyttää kasvonaamiona.
  • Liian apikaalisesti sijaitseva vaakasuora juurimurtuma.
  • Äkillisen (aktiivisen) periapikaalisen infektion läsnäolo.
  • Suuri krooninen periapikaalinen leesio.
  • Riittämätön luu poistokuopan apikaalisella puolella ensiasteen stabiilisuuden saavuttamiseksi. * Liian apikaalisesti vierekkäisiin hampaisiin verrattuna sijaitseva ankyloitu hammas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PRF-yksin ryhmä
Välittömästi implantin asennuksen jälkeen valmistetaan leukosyytti-trombosyytti rikastettu fibriini (L-PRF), joka sitten varovasti pakataan implantin ja suojan väliin
kilpi/implanttiväli tulee siirretyksi yksinomaan PRF:llä
Kokeellinen: Tahmeiden hampaiden ryhmä
Poistettu palatiaalinen juuren osa puhdistetaan ja käsitellään paikan päällä hammasluuhiukkaseksi, joka sitten sekoitetaan PRF-hytyyn muodostaen "tahmean hampaan", joka pakataan implantti-kilpi-rakoon
kilven/implantin väli täytetään tarttuvalla hammasliitoksella
Kokeellinen: Tahmea luuryhmä
ksenografiitti sekoitetaan PRF-hyytyeen muodostaen "tahmea luu", joka pakataan implantin ja suojan väliin
kilven/implantaatin rako tulee tulehdettavaksi tarttuvalla ksenograftilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalisen luun taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
marginaalisen luutason (FMBL) kirjataan pystysuorana etäisyytenä (mm) implantin olkapäästä (tai implanttialustan vertailupisteestä) kasvojen puolen keskiosan kasvojen luuharjanteen korkeimpaan kohtaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin ympärillä olevan pystysuuntaisen luukadon syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Peri-implanttaisen pystysuoran luuvian syvyyttä mitataan mesiaalisesti ja distaalisesti pystysuorana etäisyytenä vaakasuorasta vertailulinjasta implantin olkapäässä ensimmäiseen luu-implantti-kosketukseen kummallakin puolella, ja sitten lasketaan keskiarvo implanttia kohden analyysiä varten. CBCT:n käyttö peri-implanttisten vikojen ja reunaluun morfologian mittaamiseen on tuettu näyttöjen perusteella, jotka osoittavat paremman vian havaitsemis- ja mittaamiskyvyn verrattuna suun sisäiseen kuvantamiseen, samalla korostaen standardoitua aineiston keruuta ja artefaktien tietoisuutta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa