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L-PRF Versus Sticky Bone Grafting of the Jumping Gap in AI-assisted Computer-Guided Socket Shield Immediate Dental Implantation

16 de março de 2026 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

L-PRF Versus Sticky Bone Grafting of the Jumping Gap in AI-assisted/Computer-Guided Socket Shield Immediate Dental Implantation: A Randomized Clinical Trial

o fundamento do estudo atual é abordar uma lacuna clínica relevante e focada na terapia do socket shield: qual modalidade biológica melhor suporta a cicatrização do gap shield-implante quando a SST é realizada sob um fluxo de trabalho padronizado e digitalmente guiado. O estudo irá comparar três modalidades de preenchimento do gap shield-implante: (i) L-PRF isolado (sem membrana), (ii) sticky tooth (enxerto de dentina autógena + i-PRF), e (iii) sticky bone (enxerto particulado + i-PRF) sob colocação de implante guiada assistida por IA e específica do paciente, baseada na sobreposição IOS/CBCT, com acompanhamento por CBCT imediato, aos 3 meses e aos 6 meses. A hipótese de trabalho é que os compósitos coesos e biologicamente ativos (sticky tooth e sticky bone) irão proporcionar uma estabilidade dimensional superior dos tecidos duros e moles em comparação com o PRF isolado, melhorando a manutenção do espaço e a estabilidade precoce da ferida no gap shield-implante. A hipótese nula é que não haverá diferenças estatisticamente significativas entre as três modalidades nos resultados clínicos avaliados radiograficamente e digitalmente durante o período de acompanhamento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A técnica do socket shield (SST), uma forma de terapia de extração parcial, foi introduzida para abordar o problema do feixe ósseo facial através da retenção intencional de um fragmento radicular vestibular com o seu ligamento periodontal, de modo a ajudar a manter o fornecimento sanguíneo e a suportar a placa facial.

Entre as opções biológicas para preenchimento de espaços peri-implantares, a fibrina rica em plaquetas (PRF) é atrativa por ser autóloga, de baixo custo e por fornecer uma estrutura de fibrina com uma libertação sustentada de fatores de crescimento que podem suportar a angiogénese e a maturação precoce dos tecidos. Ao nível celular e molecular, De Bruyn et al. (2024) demonstraram que a fibrina rica em leucócitos e plaquetas contém um ecossistema celular complexo e uma cinética de fatores de crescimento que podem plausivelmente suportar a cicatrização regenerativa de feridas, fortalecendo a justificação biológica para o uso de L-PRF em ambientes de cicatrização desafiadores. Uma revisão sistemática recente na Minerva Dental and Oral Science (2024/2025) também concluiu que a PRF pode auxiliar no preenchimento de espaços peri-implantares e na cicatrização de tecidos moles em contextos de implante imediato, mas apelou a ensaios melhor padronizados e a indicações mais claras.

Para além da PRF isoladamente, dois conceitos "compósitos" têm ganho atenção: sticky tooth e sticky bone. Sticky tooth refere-se geralmente a grânulos de dentina derivados de dentes autógenos combinados com concentrados de plaquetas para criar um enxerto coeso, aproveitando a composição mineral e de colagénio da dentina e a sua alegrada bioatividade. Numa avaliação histológica, van Orten et al. (2022) descreveram grânulos derivados de dentes misturados com PRF ("sticky tooth") como uma abordagem viável de preservação de alvéolo, com evidência histológica de padrões de integração do enxerto consistentes com remodelação óssea, suportando o seu potencial como biomaterial autógeno com baixo risco imunológico. Separadamente, os enxertos derivados de dentes têm sido cada vez mais investigados como alternativas a xenoenxertos/aloenxertos, embora os protocolos variem amplamente no processamento, tamanho de partícula, esterilização e mistura com produtos sanguíneos, criando uma lacuna de conhecimento em relação à padronização e reprodutibilidade entre centros.

Sticky bone refere-se mais comummente a substitutos ósseos particulados (frequentemente xenoenxerto ou aloenxerto) combinados com PRF injetável (i-PRF) para formar uma massa moldável rica em fibrina, destinada a melhorar a manuseabilidade, estabilizar as partículas e potencialmente melhorar a atividade biológica precoce. Num ensaio clínico randomizado de braços paralelos, Tony et al. (2022) avaliaram o sticky bone para aumento de rebordo horizontal utilizando resultados de CBCT, suportando que os compósitos baseados em i-PRF podem ser avaliados quantitativamente e podem influenciar os resultados de tecido duro dependendo do uso de membrana adjuvante.

Coletivamente, estes achados sugerem uma forte justificação para testar se o sticky tooth e o sticky bone podem servir como materiais de preenchimento otimizados para o espaço entre o shield e o implante na SST, onde a manutenção do espaço, a estabilidade do coágulo e a vascularização precoce podem ser decisivas.

A avaliação de alta qualidade de alterações subtis de contorno requer métodos de medição precisos e reprodutíveis. Os fluxos de trabalho digitais contemporâneos combinam CBCT com digitalização intraoral (IOS) para permitir o planeamento tridimensional, a cirurgia guiada e a avaliação volumétrica longitudinal. Um passo técnico chave é o registo e sobreposição precisos de CBCT-IOS. Numa revisão sistemática e meta-análise, Zheng et al. (2025) concluíram que os métodos de registo multimodal automático - particularmente aqueles que incorporam IA - melhoraram a eficiência e robustez, mas o desempenho ainda pode ser afetado pela instabilidade de pontos de referência, carga de artefactos e diversidade de conjuntos de dados, indicando a necessidade de fluxos de trabalho clinicamente validados no planeamento e seguimento de implantes. Da mesma forma, Flügge et al. (2017) demonstraram que a precisão do registo de modelos digitais é clinicamente relevante e deve ser gerida cuidadosamente para evitar propagar erros para a cirurgia guiada e avaliação de resultados, apoiando uma padronização rigorosa em ensaios que utilizam a sobreposição como um endpoint primário. Especificamente na SST, Zhang et al. (2020) introduziram o conceito clínico de preparação guiada da raiz residual para reduzir a sensibilidade da técnica e melhorar a repetibilidade da preparação do shield, indicando que as abordagens guiadas podem abordar uma das principais desvantagens da SST - a variabilidade do operador.

A inteligência artificial está cada vez mais integrada na implantologia dentária, particularmente na segmentação de imagens, registo automatizado, suporte de planeamento e previsão de resultados. Altalhi et al. (2023) resumiram as aplicações atuais e emergentes de IA em implantologia, incluindo a precisão de planeamento e a tendência para fluxos de trabalho mais automatizados e baseados em dados, ao mesmo tempo que alertam que a validação e transparência são essenciais antes de uma dependência clínica generalizada. Numa perspetiva fundamental, Schwendicke et al. (2020) argumentaram que a IA na odontologia oferece oportunidades claras no suporte à decisão e automação, mas requer dados de treino de alta qualidade, avaliação rigorosa e governação cuidadosa para garantir uma tradução clínica segura. No contexto do presente trabalho, o planeamento assistido por IA após sobreposição de IOS poderia fortalecer a padronização do posicionamento do implante e da fabricação de guias personalizadas para o paciente, reduzindo assim a variabilidade de confundimento e permitindo uma comparação mais clara dos materiais biológicos de preenchimento de espaços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nour Hatata, Phd
  • Número de telefone: +2025170737

Locais de estudo

      • Kafr ash Shaykh, Egito, 76130
        • Recrutamento
        • Walid Elamrousy
        • Contato:
        • Contato:
          • mostafa fayed, bachelor
          • Número de telefone: +201063376252
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes clinicamente saudáveis de acordo com o sistema de classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA); apenas pacientes pertencentes às categorias ASA I e ASA II serão incluídos neste estudo.
  • Idade > 18 anos.
  • Pacientes que apresentem um dente anterior irrecuperável devido a cárie extensa, fratura cervical/radicular, fratura radicular vertical ou oblíqua, múltiplos tratamentos endodônticos falhados ou reabsorção radicular.
  • Osso apical/palatino suficiente para obter estabilidade primária do implante.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes pertencentes às categorias ASA III, ASA IV e ASA V serão excluídos.
  • Fratura radicular vertical envolvendo a face labial da raiz planeada para ser mantida como escudo facial.
  • Fratura radicular horizontal localizada demasiado apicalmente.
  • Presença de infeção periapical aguda (ativa).
  • Lesão periapical crónica extensa.
  • Falta de osso suficiente apical ao alvéolo de extração para obter estabilidade primária. * Dente anquilosado posicionado demasiado apicalmente em relação aos dentes adjacentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de PRF isolado
Imediatamente após a colocação do implante, será preparado fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF), que será então delicadamente inserido no espaço entre o implante e o escudo
shield/implant gap will be grafted by PRF alone
Experimental: Grupo de dentes aderentes
A porção da raiz palatina extraída será limpa e processada na cadeira em partículas de dentina, depois misturada com coágulo de PRF para formar o "dente pegajoso" que será colocado na lacuna do implante-escudo
o espaço do escudo/implante será enxertado com enxerto dentário adesivo
Experimental: Grupo de osso aderente
o xenoinjerto será misturado com o coágulo de PRF para formar "osso pegajoso" que será compactado no espaço entre o implante e o escudo
o espaço entre o escudo/implante será enxertado com xenoenxerto pegajoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível ósseo marginal
Prazo: 12 meses
o nível ósseo marginal (FMBL) será registado como a distância vertical (mm) desde a plataforma do implante (ou referência da plataforma do implante) até ao ponto mais coronal da crista óssea facial no aspeto médio-facial
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do defeito ósseo vertical peri-implantar
Prazo: 12 meses
A profundidade do defeito ósseo vertical peri-implantar será medida mesial e distalmente como a distância vertical desde uma linha de referência horizontal na plataforma do implante até ao primeiro contacto osso-implante em cada lado, sendo depois calculada a média por implante para análise. A utilização de TC-CB para quantificar defeitos peri-implantares e a morfologia óssea marginal é suportada por evidências que demonstram uma capacidade superior de deteção e medição de defeitos em comparação com imagens intraorais, ao mesmo tempo que enfatiza a aquisição padronizada e a consciencialização sobre artefactos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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