이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AI 지원 컴퓨터 가이드 소켓 실드 즉시 치과 임플란트에서 점핑 갭에 대한 L-PRF 대 스티키 뼈 이식

2026년 3월 16일 업데이트: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

AI 보조/컴퓨터 유도 소켓 실드 즉시 치아 임플란트 시술에서 점핑 갭의 L-PRF 대 스티키 본 그래프팅: 무작위 임상 시험

본 연구의 근거는 소켓 쉴드 치료에서 집중적이고 임상적으로 관련 있는 격차를 해결하는 데 있습니다: 표준화되고 디지털 가이드 워크플로우 하에서 SST가 수행될 때 쉴드-임플란트 간격의 치유를 가장 잘 지원하는 생물학적 방식은 무엇인가? 이 연구는 세 가지 쉴드-임플란트 간격 충전 방식을 비교할 것입니다: (i) L-PRF 단독 (막 없음), (ii) 스티키 투스 (자가 치아 이식 + i-PRF), 그리고 (iii) 스티키 본 (입자 이식 + i-PRF)을 IOS/CBCT 중첩을 기반으로 한 AI 지원, 환자 맞춤형 가이드 임플란트 배치 하에서, 즉시, 3개월, 6개월에 CBCT 추적 관찰을 수행합니다. 작업 가설은 생물학적으로 활성화된 응집성 복합체(스티키 투스와 스티키 본)가 공간 유지 및 쉴드-임플란트 간격의 조기 창상 안정성을 개선함으로써 PRF 단독보다 우수한 경조직 및 연조직 치수 안정성을 제공할 것이라는 것입니다. 귀무 가설은 6개월 추적 관찰 기간 동안 방사선학적 및 디지털적으로 평가된 임상 결과에서 세 가지 방식 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소켓 실드 기술(SST)은 부분 발치 치료의 한 형태로, 혈액 공급을 유지하고 안면 판을 지지하는 데 도움을 주기 위해 치주 인대가 부착된 협측 치근 파편을 의도적으로 남겨두는 방식으로 안면-다발-골 문제를 해결하기 위해 도입되었습니다.

임플란트 주변 간극을 채우는 생물학적 옵션 중에서, 풍부한 혈소판 섬유소(PRF)는 자가성, 저렴한 비용, 그리고 혈관 신생과 초기 조직 성숙을 지원할 수 있는 성장 인자의 지속적 방출을 제공하는 섬유소 지지체를 제공하기 때문에 매력적입니다. 세포 및 분자 수준에서 De Bruyn 등(2024)은 백혈구-풍부 혈소판 섬유소가 재생성 상처 치유를 그럴듯하게 지원할 수 있는 복잡한 세포 생태계와 성장 인자 동역학을 포함하고 있음을 입증하여, 까다로운 치유 환경에서 L-PRF 사용의 생물학적 근거를 강화했습니다. Minerva Dental and Oral Science(2024/2025)의 최근 체계적 문헌 고찰 또한 PRF가 즉시 임플란트 상황에서 임플란트 주변 간극 채우기와 연조직 치유를 돕을 수 있다고 결론지었지만, 더 나은 표준화된 시험과 더 명확한 적응증을 요구했습니다.

PRF 단독을 넘어서, 두 가지 "복합" 개념이 주목받고 있습니다: 스티키 투스와 스티키 본. 스티키 투스는 일반적으로 상아질의 무기질 및 콜라겐 구성과 제안된 생물학적 활성을 활용하여, 응집성 이식재를 생성하기 위해 자가 치아 유래 상아질 과립을 혈소판 농축물과 결합한 것을 의미합니다. 조직학적 평가에서 van Orten 등(2022)은 PRF와 혼합된 치아 유래 과립("스티키 투스")을 골 재형성과 일치하는 이식재 통합 패턴의 조직학적 증거와 함께 실행 가능한 소켓 보존 접근법으로 기술하여, 낮은 면역학적 위험을 가진 자가성 생체 재료로서의 잠재력을 지지했습니다. 별도로, 치아 유래 이식재는 이종 이식재/동종 이식재 대안으로 점점 더 연구되고 있지만, 처리, 입자 크기, 멸균, 혈액 제제와의 혼합에 대한 프로토콜이 널리 다양하여, 여러 기관 간 표준화와 재현성에 관한 지식 격차를 생성하고 있습니다.

스티키 본은 가장 일반적으로 주사 가능한 PRF(i-PRF)와 결합된 입자성 골 대체재(종종 이종 이식재 또는 동종 이식재)를 의미하여, 취급성을 개선하고 입자를 안정화하며 잠재적으로 초기 생물학적 활성을 향상시키기 위한 성형 가능한, 섬유소가 풍부한 덩어리를 형성합니다. 무작위 평행군 임상 시험에서 Tony 등(2022)은 CBCT 결과를 사용하여 수평적 능 증대를 위한 스티키 본을 평가하여, i-PRF 기반 복합재가 정량적으로 평가될 수 있고 보조막 사용에 따라 경조직 결과에 영향을 미칠 수 있음을 지지했습니다.

종합적으로, 이들 발견은 스티키 투스와 스티키 본이 SST에서 실드-임플란트 간극을 위한 최적화된 충전재 역할을 할 수 있는지 테스트할 강력한 근거를 제시합니다. 여기서 공간 유지, 혈괴 안정성, 초기 혈관 형성이 결정적일 수 있습니다.

미세한 윤곽 변화의 고품질 평가는 정확하고 재현 가능한 측정 방법을 필요로 합니다. 현대 디지털 워크플로우는 CBCT와 구내 스캐닝(IOS)을 결합하여 3차원 계획, 유도 수술, 그리고 종적 체적 평가를 가능하게 합니다. 핵심 기술 단계는 정확한 CBCT-IOS 등록과 중첩입니다. 체계적 문헌 고찰 및 메타분석에서 Zheng 등(2025)은 자동 다중 모드 등록 방법들—특히 AI를 통합한 방법들—이 효율성과 견고성을 개선했지만, 성능이 여전히 랜드마크 불안정성, 인공물 부담, 그리고 데이터셋 다양성에 영향을 받을 수 있다고 결론지어, 임플란트 계획 및 추적 관찰에서 임상적으로 검증된 워크플로우의 필요성을 나타냈습니다. 유사하게, Flügge 등(2017)은 디지털 모델 등록 정확도가 임상적으로 관련이 있으며, 유도 수술 및 결과 평가로 오류를 전파하는 것을 피하기 위해 신중하게 관리되어야 한다고 입증하여, 중첩을 주요 종착점으로 사용하는 시험에서 엄격한 표준화를 지지했습니다. 특히 SST 내에서, Zhang 등(2020)은 기술적 민감도를 줄이고 실드 준비의 반복성을 개선하기 위한 유도 잔류 치근 준비의 임상 개념을 소개하여, 유도 접근법이 SST의 주요 단점 중 하나인 술자 변동성을 해결할 수 있음을 나타냈습니다.

인공 지능은 특히 이미지 분할, 자동 등록, 계획 지원, 그리고 결과 예측에서 임플란트 치과에 점점 더 통합되고 있습니다. Altalhi 등(2023)은 계획 정밀도를 포함한 임플란트학에서 현재 및 신흥 AI 응용을 요약하면서, 또한 광범위한 임상 의존 전에 검증과 투명성이 필수적이라고 경고했습니다. 기초적 관점에서, Schwendicke 등(2020)은 치과에서의 AI가 의사 결정 지원과 자동화에서 명확한 기회를 제공하지만, 안전한 임상 전환을 보장하기 위해 고품질 훈련 데이터, 엄격한 평가, 그리고 신중한 거버넌스를 필요로 한다고 주장했습니다. 현재 작업의 맥락에서, IOS 중첩 후 AI 지원 계획은 임플란트 위치 설정과 환자 맞춤 가이드 제작의 표준화를 강화하여, 혼란스러운 변동성을 줄이고 생물학적 간극 충전 재료의 더 명확한 비교를 가능하게 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nour Hatata, Phd
  • 전화번호: +2025170737

연구 장소

      • Kafr ash Shaykh, 이집트, 76130
        • 모병
        • Walid Elamrousy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • mostafa fayed, bachelor
          • 전화번호: +201063376252
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
        • 모병
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템에 따라 의학적으로 건강한 환자; ASA I 및 ASA II 범주에 속하는 환자만 본 연구에 포함됩니다.
  • 나이 > 18세.
  • 광범위한 충치, 경부/치근 파절, 수직 또는 사선 치근 파절, 다수의 실패한 근관 치료, 또는 치근 흡수로 인해 회복 불가능한 전치 하나를 가진 환자.
  • 일차 임플란트 안정성을 얻기에 충분한 치근단/구개골.

제외 기준:

  • ASA III, ASA IV 및 ASA V에 속하는 환자는 제외됩니다.
  • 안면 실드로 유지될 계획인 치근의 순측면을 포함하는 수직 치근 파절.
  • 치근단부에 너무 멀리 위치한 수평 치근 파절.
  • 급성(활성) 치근단 감염의 존재.
  • 큰 만성 치근단 병소.
  • 발치 소켓의 치근단부에 일차 안정성을 얻기에 충분한 골의 부족. * 인접 치아에 비해 너무 치근단부에 위치한 유착 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PRF 단독 투여군
임플란트 식립 직후, 백혈구-혈소판 풍부 섬유소(L-PRF)를 준비한 다음 임플란트-쉴드 간격에 부드럽게 채워 넣을 것입니다
shield/implant gap는 PRF만으로 이식됩니다
실험적: Sticky tooth group
추출된 구개측 치근 부분은 진료실에서 치질 입자로 청소 및 처리된 후, PRF 응혈과 혼합되어 "끈적이는 치아"를 형성하며, 이는 임플란트-실드 간격에 포장됩니다.
shield/implant gap will be grafted by sticky tooth graft
실험적: Sticky bone group
제노그래프트는 PRF 응혈과 혼합되어 "끈적뼈"를 형성하며, 이는 임플란트-실드 간격에 채워질 것입니다
shield/implant gap가 sticky xenograft로 이식될 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 수준
기간: 12개월
변연골 수준(FMBL)은 임플란트 어깨(또는 임플란트 플랫폼 기준)에서 중앙 안면 측면의 안면골 정상부의 가장 관상 점까지의 수직 거리(mm)로 기록됩니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변 수직 골 결손 깊이
기간: 12개월
임플란트 주위 수직 골 결손 깊이는 임플란트 어깨부의 수평 기준선에서 양측의 첫 번째 골-임플란트 접촉점까지의 수직 거리를 근심측과 원심측에서 측정한 후, 각 임플란트별로 평균값을 산출하여 분석에 사용합니다. 임플란트 주위 결손 및 변연골 형태를 정량화하기 위한 CBCT 사용은 구강 내 영상법에 비해 우수한 결손 탐지 및 측정 능력을 보여주는 증거에 의해 뒷받침되며, 표준화된 획득과 인공물에 대한 인식의 중요성을 강조합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 3일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치과 임플란트 실패에 대한 임상 시험

PRF를 이용한 소켓 실드에 대한 임상 시험

구독하다