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L-PRF Versus Sticky Bone Grafting of the Jumping Gap in AI-assisted Computer-Guided Socket Shield Immediate Dental Implantation

16 de marzo de 2026 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

L-PRF Versus Sticky Bone Grafting of the Jumping Gap in AI-assisted/Computer-Guided Socket Shield Immediate Dental Implantation: A Randomized Clinical Trial

el fundamento del estudio actual es abordar una brecha específica y clínicamente relevante en la terapia de protección del alveolo: qué modalidad biológica favorece mejor la cicatrización del espacio entre el protector y el implante cuando se realiza SST bajo un flujo de trabajo estandarizado y guiado digitalmente. El estudio comparará tres modalidades de relleno del espacio entre el protector y el implante: (i) L-PRF solo (sin membrana), (ii) diente adhesivo (injerto de dentina autógena + i-PRF), y (iii) hueso adhesivo (injerto particulado + i-PRF) bajo colocación de implante guiada asistida por IA y específica para el paciente basada en la superposición IOS/CBCT, con seguimiento CBCT inmediato, a los 3 meses y a los 6 meses. La hipótesis de trabajo es que los compuestos cohesivos biológicamente activos (diente adhesivo y hueso adhesivo) proporcionarán una estabilidad dimensional superior de tejidos duros y blandos en comparación con PRF solo, al mejorar el mantenimiento del espacio y la estabilidad temprana de la herida en el espacio entre el protector y el implante. La hipótesis nula es que no habrá diferencias estadísticamente significativas entre las tres modalidades en los resultados clínicos evaluados radiográficamente y digitalmente durante el período de seguimiento de 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La técnica del escudo alveolar (SST, por sus siglas en inglés), una forma de terapia de extracción parcial, se introdujo para abordar el problema del hueso del paquete facial mediante la retención intencional de un fragmento de raíz vestibular con su ligamento periodontal para ayudar a mantener el suministro sanguíneo y soportar la placa facial.

Entre las opciones biológicas para rellenar los huecos periimplantarios, la fibrina rica en plaquetas (PRF) es atractiva porque es autóloga, económica y proporciona un andamiaje de fibrina con una liberación sostenida de factores de crecimiento que pueden favorecer la angiogénesis y la maduración temprana de los tejidos. A nivel celular y molecular, De Bruyn et al. (2024) demostraron que la fibrina rica en leucocitos y plaquetas contiene un ecosistema celular complejo y una cinética de factores de crecimiento que plausiblemente pueden apoyar la cicatrización regenerativa de heridas, fortaleciendo la justificación biológica para usar L-PRF en entornos de cicatrización desafiantes. Una revisión sistemática reciente en Minerva Dental and Oral Science (2024/2025) también concluyó que la PRF puede ayudar a rellenar el hueco periimplantario y a la cicatrización de tejidos blandos en contextos de implante inmediato, pero pidió ensayos mejor estandarizados e indicaciones más claras.

Más allá de la PRF sola, dos conceptos "compuestos" han ganado atención: diente pegajoso y hueso pegajoso. Diente pegajoso generalmente se refiere a gránulos de dentina derivados del diente autógeno combinados con concentrados de plaquetas para crear un injerto cohesivo, aprovechando la composición mineral y de colágeno de la dentina y su supuesta bioactividad. En una evaluación histológica, van Orten et al. (2022) describieron los gránulos derivados de diente mezclados con PRF ("diente pegajoso") como un enfoque de preservación alveolar viable con evidencia histológica de patrones de integración del injerto consistentes con la remodelación ósea, respaldando su potencial como biomaterial autógeno con bajo riesgo inmunológico. Por separado, los injertos derivados de diente han sido cada vez más investigados como alternativas a los xenoinjertos/aloinjertos, aunque los protocolos varían ampliamente en procesamiento, tamaño de partícula, esterilización y mezcla con productos sanguíneos, creando una brecha de conocimiento respecto a la estandarización y reproducibilidad entre centros.

Hueso pegajoso se refiere más comúnmente a sustituto óseo particulado (a menudo xenoinjerto o aloinjerto) combinado con PRF inyectable (i-PRF) para formar una masa moldeable rica en fibrina destinada a mejorar la manipulación, estabilizar las partículas y potencialmente mejorar la actividad biológica temprana. En un ensayo clínico aleatorizado de brazos paralelos, Tony et al. (2022) evaluaron el hueso pegajoso para el aumento de cresta horizontal utilizando resultados de CBCT, respaldando que los compuestos basados en i-PRF pueden evaluarse cuantitativamente y pueden influir en los resultados de tejido duro dependiendo del uso de membrana adyuvante.

Colectivamente, estos hallazgos sugieren una sólida justificación para probar si el diente pegajoso y el hueso pegajoso pueden servir como rellenos optimizados para el hueco entre el escudo y el implante en SST, donde el mantenimiento del espacio, la estabilidad del coágulo y la vascularización temprana pueden ser decisivos.

La evaluación de alta calidad de cambios sutiles de contorno requiere métodos de medición precisos y reproducibles. Los flujos de trabajo digitales contemporáneos combinan CBCT con escaneo intraoral (IOS) para permitir la planificación tridimensional, la cirugía guiada y la evaluación volumétrica longitudinal. Un paso técnico clave es el registro y superposición precisos de CBCT-IOS. En una revisión sistemática y meta-análisis, Zheng et al. (2025) concluyeron que los métodos de registro multimodal automático, particularmente aquellos que incorporan IA, han mejorado la eficiencia y robustez, pero el rendimiento aún puede verse afectado por la inestabilidad de puntos de referencia, la carga de artefactos y la diversidad de conjuntos de datos, indicando la necesidad de flujos de trabajo clínicamente validados en la planificación y seguimiento de implantes. De manera similar, Flügge et al. (2017) demostraron que la precisión del registro de modelos digitales es clínicamente relevante y debe manejarse cuidadosamente para evitar propagar errores en la cirugía guiada y la evaluación de resultados, respaldando una estandarización estricta en ensayos que usan la superposición como criterio de valoración principal. Dentro de la SST específicamente, Zhang et al. (2020) introdujeron el concepto clínico de preparación guiada de la raíz residual para reducir la sensibilidad técnica y mejorar la repetibilidad de la preparación del escudo, indicando que los enfoques guiados pueden abordar uno de los principales inconvenientes de la SST: la variabilidad del operador.

La inteligencia artificial se integra cada vez más en la odontología de implantes, particularmente en la segmentación de imágenes, registro automatizado, soporte de planificación y predicción de resultados. Altalhi et al. (2023) resumieron las aplicaciones actuales y emergentes de la IA en implantología, incluyendo la precisión de planificación y el movimiento hacia flujos de trabajo más automatizados y basados en datos, al tiempo que advirtieron que la validación y transparencia son esenciales antes de una dependencia clínica generalizada. En una perspectiva fundamental, Schwendicke et al. (2020) argumentaron que la IA en odontología ofrece oportunidades claras en soporte de decisiones y automatización, pero requiere datos de entrenamiento de alta calidad, evaluación rigurosa y gobernanza cuidadosa para garantizar una traducción clínica segura. En el contexto del presente trabajo, la planificación asistida por IA después de la superposición de IOS podría fortalecer la estandarización del posicionamiento del implante y la fabricación de guías personalizadas para el paciente, reduciendo así la variabilidad de confusión y permitiendo una comparación más clara de los materiales biológicos de relleno de huecos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nour Hatata, Phd
  • Número de teléfono: +2025170737

Ubicaciones de estudio

      • Kafr ash Shaykh, Egipto, 76130
        • Reclutamiento
        • Walid Elamrousy
        • Contacto:
        • Contacto:
          • mostafa fayed, bachelor
          • Número de teléfono: +201063376252
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes médicamente sanos según el sistema de clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA); solo se incluirán en este estudio los pacientes pertenecientes a las categorías ASA I y ASA II.
  • Edad > 18 años.
  • Pacientes que presenten un diente anterior no restaurable y sin esperanza debido a caries extensas, fractura cervical/de la raíz, fractura vertical u oblicua de la raíz, múltiples tratamientos endodónticos fallidos o reabsorción radicular.
  • Hueso apical/palatino suficiente para obtener estabilidad primaria del implante.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes pertenecientes a ASA III, ASA IV y ASA V.
  • Fractura vertical de la raíz que involucre el aspecto labial de la raíz que se planea retener como escudo facial.
  • Fractura horizontal de la raíz ubicada demasiado apicalmente.
  • Presencia de infección periapical aguda (activa).
  • Lesión periapical crónica grande.
  • Falta de hueso suficiente apical al alvéolo de extracción para obtener estabilidad primaria.
  • Diente anquilosado posicionado demasiado apicalmente en relación con los dientes adyacentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo solo con PRF
Inmediatamente después de la colocación del implante, se preparará el fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF), que luego se introducirá suavemente en el espacio entre el implante y el escudo
el espacio entre el escudo/implante se injertará únicamente con PRF
Experimental: Grupo de dientes adhesivos
La porción de raíz palatina extraída se limpiará y procesará en la clínica en partículas de dentina, luego se mezclará con el coágulo de PRF para formar el "diente pegajoso" que se colocará en el espacio entre el implante y el escudo.
el espacio entre el escudo/implante se injertará con un injerto dental adhesivo
Experimental: Grupo de hueso adhesivo
el xenoinjerto se mezclará con el coágulo de PRF para formar "hueso pegajoso" que se empaquetará en el espacio entre el implante y el escudo
la brecha escudo/implante será injertada con xenoinjerto adhesivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel óseo marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
el nivel óseo marginal (FMBL) se registrará como la distancia vertical (mm) desde el hombro del implante (o referencia de la plataforma del implante) hasta el punto más coronal de la cresta ósea facial en el aspecto mediofacial
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad del defecto óseo vertical periimplantario
Periodo de tiempo: 12 meses
La profundidad del defecto óseo vertical periimplantario se medirá mesial y distalmente como la distancia vertical desde una línea de referencia horizontal a nivel del hombro del implante hasta el primer contacto hueso-implante en cada lado, y luego se promediará por implante para el análisis. El uso de CBCT para cuantificar defectos periimplantarios y la morfología ósea marginal está respaldado por evidencia que muestra una capacidad superior de detección y medición de defectos en comparación con la imagen intraoral, al tiempo que se enfatiza la adquisición estandarizada y la conciencia de los artefactos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

3 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los DPI no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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