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L-PRF versus Sticky Bone Grafting der Jumping Gap bei KI-assistierter computergestützter Socket Shield Sofortimplantation

16. März 2026 aktualisiert von: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

L-PRF versus Sticky-Bone-Transplantat des Jumping Gaps bei KI-gestützter/computergeführter Socket-Shield-Sofortimplantation: Eine randomisierte klinische Studie

die Begründung der aktuellen Studie besteht darin, eine gezielte und klinisch relevante Lücke in der Socket-Shield-Therapie zu adressieren: welche biologische Modalität die Heilung des Shield-Implantat-Spalts am besten unterstützt, wenn SST unter einem standardisierten, digital geführten Workflow durchgeführt wird. Die Studie wird drei Shield-Implantat-Spaltfüllungsmodalitäten vergleichen: (i) L-PRF allein (ohne Membran), (ii) sticky tooth (autogenes Dentintransplantat + i-PRF) und (iii) sticky bone (partikuläres Transplantat + i-PRF) unter KI-unterstützter, patientenspezifischer geführter Implantatplatzierung basierend auf IOS/CBCT-Überlagerung, mit CBCT-Nachuntersuchung sofort, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten. Die Arbeitshypothese ist, dass biologisch aktive, kohäsive Komposite (sticky tooth und sticky bone) im Vergleich zu PRF allein eine überlegene Hart- und Weichgewebe-Dimensionalstabilität bieten, indem sie die Raumhaltung und frühe Wundstabilität im Shield-Implantat-Spalt verbessern. Die Nullhypothese ist, dass es über den 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den drei Modalitäten in radiografischen und digital bewerteten klinischen Ergebnissen geben wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Socket-Shield-Technik (SST), eine Form der partiellen Extraktionstherapie, wurde eingeführt, um das Problem der fazialen Bündelknochen zu adressieren, indem bewusst ein bukkales Wurzelfragment mit seinem Parodontalligament erhalten bleibt, um die Blutversorgung aufrechtzuerhalten und die faziale Platte zu stützen.

Unter den biologischen Optionen zum Füllen periimplantärer Spalten ist plättchenreiches Fibrin (PRF) attraktiv, weil es autolog, kostengünstig ist und ein Fibrin-Gerüst mit einer verzögerten Freisetzung von Wachstumsfaktoren bietet, die die Angiogenese und frühe Gewebereifung unterstützen können. Auf zellulärer und molekularer Ebene zeigten De Bruyn et al. (2024), dass leukozyten- und plättchenreiches Fibrin ein komplexes zelluläres Ökosystem und Wachstumsfaktorenkinetik enthält, die plausibel die regenerative Wundheilung unterstützen können, was die biologische Begründung für den Einsatz von L-PRF in anspruchsvollen Heilungsumgebungen stärkt. Ein kürzlicher systematischer Review in Minerva Dental and Oral Science (2024/2025) kam ebenfalls zu dem Schluss, dass PRF die periimplantäre Spaltfüllung und Weichgewebsheilung bei Sofortimplantaten unterstützen kann, forderte aber besser standardisierte Studien und klarere Indikationen.

Über PRF allein hinaus haben zwei „Komposit“-Konzepte Aufmerksamkeit erregt: sticky tooth und sticky bone. Sticky tooth bezieht sich im Allgemeinen auf autogene, zahnabgeleitete Dentingranulate, die mit Plättchenkonzentraten kombiniert werden, um einen kohäsiven Transplantat zu schaffen, wobei die mineralische und kollagene Zusammensetzung des Dentins und dessen vermutete Bioaktivität genutzt werden. In einer histologischen Auswertung beschrieben van Orten et al. (2022) mit PRF gemischte zahnabgeleitete Granulate („sticky tooth“) als einen praktikablen Ansatz zur Socket-Erhaltung mit histologischen Hinweisen auf Transplantatintegrationsmuster, die mit Knochenumbau übereinstimmen, was sein Potenzial als autogenes Biomaterial mit geringem immunologischem Risiko unterstützt. Unabhängig davon werden zahnabgeleitete Transplantate zunehmend als Alternativen zu Xenotransplantaten/Allotransplantaten untersucht, doch variieren die Protokolle stark in Aufbereitung, Partikelgröße, Sterilisation und Mischung mit Blutprodukten – was eine Wissenslücke hinsichtlich Standardisierung und Reproduzierbarkeit zwischen Zentren schafft.

Sticky bone bezeichnet am häufigsten partikulären Knochenersatz (oft Xenotransplantat oder Allotransplantat), der mit injizierbarem PRF (i-PRF) kombiniert wird, um eine formbare, fibrinstoffreiche Masse zu bilden, die die Handhabung verbessern, Partikel stabilisieren und möglicherweise die frühe biologische Aktivität steigern soll. In einer randomisierten Parallelarm-Studie bewerteten Tony et al. (2022) sticky bone für horizontale Kammaugmentation anhand von CBCT-Ergebnissen und unterstützten, dass i-PRF-basierte Komposite quantitativ ausgewertet werden können und die Hartgewebsergebnisse je nach zusätzlicher Membranverwendung beeinflussen können.

Insgesamt legen diese Befunde eine starke Begründung nahe, zu testen, ob sticky tooth und sticky bone als optimierte Füllmaterialien für den Shield-Implantat-Spalt bei SST dienen können – wo Raumerhalt, Gerinnselstabilität und frühe Vaskularisation entscheidend sein können.

Eine hochwertige Beurteilung subtiler Konturveränderungen erfordert genaue, reproduzierbare Messmethoden. Moderne digitale Workflows kombinieren CBCT mit intraoralem Scanning (IOS), um dreidimensionale Planung, geführte Chirurgie und longitudinale volumetrische Auswertung zu ermöglichen. Ein entscheidender technischer Schritt ist die genaue CBCT-IOS-Registrierung und Überlagerung. In einem systematischen Review und einer Metaanalyse schlussfolgerten Zheng et al. (2025), dass automatische multimodale Registrierungsmethoden – insbesondere solche, die KI integrieren – Effizienz und Robustheit verbessert haben, aber die Leistung immer noch durch Landmarkeninstabilität, Artefaktbelastung und Datensatzvielfalt beeinflusst werden kann, was auf die Notwendigkeit klinisch validierter Workflows in der Implantatplanung und Nachsorge hinweist. Ebenso zeigten Flügge et al. (2017), dass die Genauigkeit der digitalen Modellregistrierung klinisch relevant ist und sorgfältig gehandhabt werden muss, um Fehler in die geführte Chirurgie und Ergebnisbewertung zu übertragen, was strikte Standardisierung in Studien unterstützt, die Überlagerung als primären Endpunkt verwenden. Speziell bei SST führten Zhang et al. (2020) das klinische Konzept der geführten Restwurzelpräparation ein, um die Techniksensitivität zu reduzieren und die Reproduzierbarkeit der Shield-Präparation zu verbessern, was darauf hindeutet, dass geführte Ansätze einen der Hauptnachteile von SST – die Operateurvariabilität – adressieren können.

Künstliche Intelligenz wird zunehmend in die Implantat-Zahnheilkunde integriert, insbesondere in Bildsegmentierung, automatisierte Registrierung, Planungsunterstützung und Ergebnisvorhersage. Altalhi et al. (2023) fassten aktuelle und aufkommende KI-Anwendungen in der Implantologie zusammen, einschließlich Planungspräzision und der Bewegung hin zu stärker automatisierten, datengesteuerten Workflows, warnten aber auch, dass Validierung und Transparenz vor breiter klinischer Abhängigkeit wesentlich sind. In einer grundlegenden Perspektive argumentierten Schwendicke et al. (2020), dass KI in der Zahnheilkunde klare Chancen in Entscheidungsunterstützung und Automatisierung bietet, aber hochwertige Trainingsdaten, rigorose Evaluation und sorgfältige Governance erfordert, um eine sichere klinische Umsetzung zu gewährleisten. Im Kontext der vorliegenden Arbeit könnte KI-gestützte Planung nach IOS-Überlagerung die Standardisierung der Implantatpositionierung und patientenspezifischen Schienenherstellung stärken, wodurch konfundierende Variabilität reduziert und ein klarerer Vergleich biologischer Spaltfüllmaterialien ermöglicht würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nour Hatata, Phd
  • Telefonnummer: +2025170737

Studienorte

      • Kafr ash Shaykh, Ägypten, 76130
        • Rekrutierung
        • Walid Elamrousy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mostafa fayed, bachelor
          • Telefonnummer: +201063376252
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
        • Rekrutierung
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch gesunde Patienten gemäß dem ASA-Klassifizierungssystem (American Society of Anesthesiologists) für den körperlichen Status; nur Patienten der ASA I- und ASA II-Kategorien werden in diese Studie eingeschlossen.
  • Alter > 18 Jahre.
  • Patienten mit einem nicht erhaltungsfähigen, hoffnungslosen Frontzahn aufgrund ausgedehnter Karies, zervikaler/Wurzelfraktur, vertikaler oder schräger Wurzelfraktur, multipler gescheiterter endodontischer Behandlungen oder Wurzelresorption.
  • Ausreichendes apikales/palatales Knochengewebe, um primäre Implantatstabilität zu erzielen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten der ASA III-, ASA IV- und ASA V-Kategorien werden ausgeschlossen.
  • Vertikale Wurzelfraktur, die den labialen Aspekt der Wurzel betrifft, die als fazialer Schild erhalten werden soll.
  • Horizontale Wurzelfraktur, die zu weit apikal gelegen ist.
  • Vorhandensein einer akuten (aktiven) periapikalen Infektion.
  • Große chronische periapikale Läsion.
  • Fehlendes ausreichendes Knochengewebe apikal des Extraktionsalveolus, um primäre Stabilität zu erzielen. * Ankylosierter Zahn, der zu weit apikal im Verhältnis zu benachbarten Zähnen positioniert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PRF-Alleingruppe
Unmittelbar nach der Implantatplatzierung wird leukozyten-plättchenreiches Fibrin (L-PRF) hergestellt und anschließend vorsichtig in den Implantat-Schild-Spalt eingebracht
Der Schild-/Implantatspalt wird nur durch PRF aufgefüllt
Experimental: Klebrige Zähne Gruppe
Der extrahierte palatinale Wurzelanteil wird am Stuhl gereinigt und zu Dentinpartikeln verarbeitet, dann mit PRF-Gerinnsel gemischt, um einen "klebrigen Zahn" zu bilden, der in den Implantat-Schutz-Spalt eingebracht wird.
Der Schild/Implantat-Spalt wird mit klebrigem Zahngewebe-Transplantat aufgefüllt
Experimental: Sticky Bone Gruppe
Xenograft wird mit PRF-Gerinnsel gemischt, um "sticky bone" zu bilden, das in den Implantat-Schild-Spalt gepackt wird
Der Schild-/Implantatspalt wird mit klebrigem Xenograft aufgefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginaler Knochenpegel
Zeitfenster: 12 Monate
Der marginale Knochenstand (FMBL) wird als vertikaler Abstand (mm) von der Implantatschulter (oder der Implantatplattform-Referenz) zum koronalsten Punkt des fazialen Knochenkamms auf der mittelfazialen Seite erfasst.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantäre vertikale Knochendefekttiefe
Zeitfenster: 12 Monate
Die Tiefe des periimplantären vertikalen Knochendefekts wird mesial und distal als vertikaler Abstand von einer horizontalen Referenzlinie an der Implantatschulter bis zum ersten Knochen-Implantat-Kontakt auf jeder Seite gemessen und dann pro Implantat für die Analyse gemittelt. Die Verwendung von CBCT zur Quantifizierung periimplantärer Defekte und der marginalen Knochenmorphologie wird durch Evidenz gestützt, die eine überlegene Defekterkennung und Messfähigkeit im Vergleich zur intraoralen Bildgebung zeigt, wobei standardisierte Aufnahme und die Berücksichtigung von Artefakten betont werden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantat fehlgeschlagen

Klinische Studien zur Socket-Shield mit PRF

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