麦格司亭注射液预防肿瘤治疗后中性粒细胞减少症的真实世界研究
2026年2月24日 更新者：Jun wang、Hebei Medical University Fourth Hospital
关于注射用美培非格司亭预防肿瘤治疗后中性粒细胞减少症的真实世界研究
本研究是一项多中心、观察性真实世界研究，旨在在真实世界中观察和评估肿瘤患者在放疗/化疗/免疫治疗后预防性应用注射用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（Mecapegfilgrastim）以预防中性粒细胞减少症的疗效和安全性。符合方案纳入标准的受试者定义为确诊为实体恶性肿瘤后需要进行放疗/化疗/免疫治疗的患者。研究者认为受试者在接受肿瘤治疗后需要使用注射用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（Mecapegfilgrastim）进行一级/二级预防。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：cheng doctor
- 电话号码：18531117159
- 邮箱：jiekejaker@sina.com
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 招聘中
- HebeiMuFH
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接触：
- cheng doctor
- 电话号码：18531117159
- 邮箱：jiekejaker@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对于实体恶性肿瘤治疗后需要进行放疗/化疗/免疫治疗的患者，研究人员认为需要在肿瘤治疗后使用thiapegfegostine注射剂进行一级/二级预防
描述
纳入标准：
1. 经组织病理学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；2. 年龄≥18岁；3. 研究人员参考各项指南后认为受试者：
- 当前正在接受高风险FN（发热性中性粒细胞减少症）治疗方案的患者；
- 当前正在接受中度FN风险治疗方案且符合任一增加风险系数的因素的患者；
- 既往治疗周期中发生过FN或剂量限制性中性粒细胞减少事件的患者；
- 除上述情况外，研究人员认为用药方案会导致中性粒细胞减少并影响受试者正常治疗的患者；4. 研究人员认为能够获益；5. 自愿参加本临床试验并能够亲自签署知情同意书。
排除标准：
- 1. 对试验药物过敏者；2. 患有精神或神经系统疾病无法配合者；3. 妊娠或哺乳期女性患者；拒绝采取避孕措施的育龄期女性；4. 研究人员认为不适合纳入者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实体恶性肿瘤术后需进行放疗/化疗/免疫治疗的患者
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在每次治疗周期结束后24小时使用，固定剂量为每次6毫克或100微克/千克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FN发生率
大体时间：从入组到治疗结束3周后
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第一个周期中中性粒细胞减少性发热（FN）的发生率
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从入组到治疗结束3周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3级和4级中性粒细胞减少症的发生率
大体时间：从入组到6周后治疗结束
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3级和4级中性粒细胞减少症的发生率
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从入组到6周后治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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