Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reelverdensundersøgelse om forebyggelse af neutropeni efter tumørbehandling med Mecapegfilgrastim-injektion

24. februar 2026 opdateret af: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital

Real-world-studie om forebyggelse af neutropeni efter tumørbehandling med Mecapegfilgrastim-injektion

Denne undersøgelse er en multicenter, observationsbaseret virkelighedsstudie, der har til formål at observere og evaluere effektiviteten og sikkerheden af profylaktisk anvendelse af Mecapegfilgrastim-injektion hos tumorpatienter efter strålebehandling/kemoterapi/immunoterapi i den virkelige verden for at forebygge neutropeni. De deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne i protokollen, blev defineret som dem, der havde brug for strålebehandling/kemoterapi/immunoterapi efter at være blevet diagnosticeret med solide maligne tumorer. Forskerne mente, at deltagerne havde brug for at bruge Mecapegfilgrastim-injektion til primær/sekundær forebyggelse efter at have modtaget tumortreatmen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • HebeiMuFH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For personer, der har brug for strålebehandling/kemoterapi/immunterapi efter solide ondartede svulster, mener forskerne, at der er behov for primær/sekundær forebyggelse med thiapegfegostine-injektion efter svulstbehandlingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter med maligne tumorer bekræftet ved histopatologi eller cytologi; 2. Alder ≥18 år; 3. Efter at have gennemgået forskellige retningslinjer, mente forskerne, at forsøgspersonerne:

    1. Patienter, der i øjeblikket modtager behandlingsregimer med høj FN-risiko;
    2. Patienter, der i øjeblikket modtager behandlingsregimer for moderat FN-risiko og opfylder mindst én af de faktorer, der øger risikokoefficienten;
    3. FN eller dosisbegrænsende neutropenihændelser er opstået i tidligere behandlingscyklusser;
    4. Udover ovenstående mener forskerne, at medicinregimerne vil forårsage neutropeni og påvirke forsøgspersonernes normale behandling; 4. Forskere mener, at de kan drage fordel; 5. Deltager frivilligt i denne kliniske prøve og er i stand til at underskrive informeret samtykkeerklæringen personligt.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Dem, der er allergiske over for prøvepræparatet; 2. Dem med psykiske eller neurologiske lidelser, der ikke kan samarbejde; 3. Gravide eller ammende kvindelige patienter; Kvinder i den fødedygtige alder, der nægter at anvende præventionsmetoder; 4. Dem, der af forskerne blev anset for uegnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har brug for strålebehandling/kemoterapi/immunterapi efter solide ondartede svulster
Medicin: Mecapegfilgrastim-injektion
Brug det 24 timer efter afslutningen af hver behandlingscyklus i en fast dosis på 6 mg eller 100μg/kg hver gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af FN
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen 3 uger senere
Forekomsten af neutropenisk feber (FN) i den første cyklus
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen 3 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af grad 3 og 4 neutropeni
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning 6 uger senere
Forekomsten af grad 3 og 4 neutropeni
Fra tilmelding til behandlingens afslutning 6 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBAD-FN-ZLZH001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mecapegfilgrastim-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner