Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzeczywiste dotyczące zapobiegania neutropenii po leczeniu nowotworów za pomocą iniekcji mekapegfilgrastymu

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital

Badanie rzeczywiste na temat zapobiegania neutropenii po leczeniu nowotworów przy użyciu iniekcji Mecapegfilgrastimu

To badanie jest wieloośrodkowym, obserwacyjnym badaniem rzeczywistego świata, mającym na celu obserwację i ocenę skuteczności oraz bezpieczeństwa profilaktycznego zastosowania iniekcji Mecapegfilgrastim u pacjentów z nowotworami po radioterapii/chemioterapii/immunoterapii w rzeczywistym świecie, w celu zapobiegania neutropenii. Osoby badane spełniające kryteria włączenia do protokołu zostały zdefiniowane jako te, które wymagały radioterapii/chemioterapii/immunoterapii po zdiagnozowaniu u nich litych nowotworów złośliwych.
Badacze uważali, że osoby badane potrzebowały zastosowania iniekcji Mecapegfilgrastim w celu profilaktyki pierwotnej/wtórnej po otrzymaniu leczenia nowotworowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • HebeiMuFH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dla pacjentów wymagających radioterapii/chemioterapii/immunoterapii po leczeniu nowotworów złośliwych litych, badacze uważają, że konieczna jest profilaktyka pierwotna/wtórna w postaci zastrzyków z tiapegfegostyną po zakończeniu terapii przeciwnowotworowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Pacjenci z nowotworami złośliwymi potwierdzonymi histopatologicznie lub cytologicznie; 2. Wiek ≥18 lat; 3. Po zapoznaniu się z różnymi wytycznymi, badacze uznali, że uczestnicy:

    1. Pacjenci obecnie otrzymujący schematy leczenia o wysokim ryzyku FN;
    2. Pacjenci obecnie otrzymujący schematy leczenia o umiarkowanym ryzyku FN i spełniający którykolwiek z czynników zwiększających współczynnik ryzyka;
    3. Wystąpiły zdarzenia FN lub dawkograniczącej neutropenii w poprzednich cyklach leczenia;
    4. Oprócz powyższego, badacze uważają, że schematy leczenia spowodują neutropenię i wpłyną na normalne leczenie uczestników; 4. Badacze uważają, że mogą odnieść korzyść; 5. Dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu klinicznym i są w stanie osobiście podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Osoby uczulone na badany lek; 2. Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, które nie są w stanie współpracować; 3. Ciężarne lub karmiące piersią pacjentki; Kobiety w wieku rozrodczym, które odmawiają stosowania środków antykoncepcyjnych; 4. Osoby uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wymagający radioterapii/chemioterapii/immunoterapii po litych nowotworach złośliwych
Lek: Iniekcja mekapegfilgrastimu
Stosować 24 godziny po zakończeniu każdego cyklu leczenia w stałej dawce 6 mg lub 100µg/kg za każdym razem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania FN
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia 3 tygodnie później
Częstość występowania gorączki neutropenicznej (FN) w pierwszym cyklu
Od rejestracji do zakończenia leczenia 3 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania neutropenii stopnia 3 i 4
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia 6 tygodni później
Występowanie neutropenii stopnia 3 i 4
Od rekrutacji do zakończenia leczenia 6 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBAD-FN-ZLZH001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neutropenia

Badania kliniczne na Iniekcja mekapegfilgrastimu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj