메카페그필그라스팀 주사제로 종양 치료 후 호중구감소증 예방에 관한 실제 임상 연구
2026년 2월 24일 업데이트: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
메카페그필그라스팀 주사로 종양 치료 후 호중구감소증 예방에 관한 실제 임상 연구
본 연구는 다기관, 관찰적 실제 임상 연구로서 실제 임상에서 방사선 치료/화학 요법/면역 요법 후 종양 환자에서 호중구 감소증을 예방하기 위해 Mecapegfilgrastim 주사의 예방적 적용의 효능과 안전성을 관찰하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 계획서의 포함 기준을 충족한 대상자는 고형 악성 종양 진단 후 방사선 치료/화학 요법/면역 요법이 필요한 환자로 정의되었습니다. 연구자들은 대상자들이 종양 치료 후 1차/2차 예방을 위해 Mecapegfilgrastim 주사 사용이 필요하다고 판단했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: cheng doctor
- 전화번호: 18531117159
- 이메일: jiekejaker@sina.com
연구 장소
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모병
- HebeiMuFH
-
연락하다:
- cheng doctor
- 전화번호: 18531117159
- 이메일: jiekejaker@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 악성 종양 후 방사선 치료/화학 요법/면역 요법이 필요한 대상자의 경우, 연구자들은 종양 치료 후 티아페그페고스틴 주사제의 일차/이차 예방이 필요하다고 판단합니다
설명
포함 기준:
1. 조직병리학 또는 세포학으로 확인된 악성 종양 환자; 2. 연령 ≥18세; 3. 다양한 지침을 참고한 후 연구자들은 대상자들이 다음과 같다고 판단한 경우:
- 현재 높은 FN 위험도 치료 요법을 받고 있는 환자;
- 현재 중등도 FN 위험도 치료 요법을 받고 있으며 위험 계수를 증가시키는 요인 중 하나라도 충족하는 환자;
- 이전 치료 주기에서 FN 또는 용량 제한성 호중구감소증 사건이 발생한 환자;
- 위 사항 외에도 연구자들이 약물 요법이 호중구감소증을 유발하고 대상자의 정상적인 치료에 영향을 미칠 것으로 판단하는 경우; 4. 연구자들이 이익을 얻을 수 있다고 판단하는 경우; 5. 자발적으로 본 임상시험에 참여하고 본인이 직접 동의서에 서명할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 1. 시험 약물에 알레르기가 있는 자; 2. 협조가 불가능한 정신 또는 신경 장애가 있는 자; 3. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자; 피임 조치를 거부하는 가임기 여성; 4. 연구자들이 포함에 부적합하다고 판단한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고형 악성 종양 이후 방사선 치료/화학 요법/면역 요법이 필요한 대상자
|
각 치료 주기가 끝난 후 24시간이 지나면 고정 용량 6 mg 또는 100μg/kg을 매회 사용하십시오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중성구 감소증 발생률
기간: 등록부터 치료 종료까지 3주 후
|
첫 번째 주기에서의 호중구감소성 발열(FN) 발생률
|
등록부터 치료 종료까지 3주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3등급 및 4등급 호중구감소증의 발생률
기간: 등록부터 치료 종료까지 6주 후
|
등급 3 및 4 호중구감소증 발생률
|
등록부터 치료 종료까지 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메카페그필그라스팀 주사액에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
-
Affiliated Hospital of Nantong University모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한