Estudo do Mundo Real sobre a Prevenção da Neutropenia Após Tratamento de Tumor com Injeção de Mecapegfilgrastim
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Estudo do Mundo Real sobre a Prevenção de Neutropenia Após Tratamento de Tumor com Injeção de Mecapegfilgrastim
Este estudo é um estudo observacional multicêntrico do mundo real, que visa observar e avaliar a eficácia e segurança da aplicação profilática da Injeção de Mecapegfilgrastim em doentes com tumor após radioterapia/quimioterapia/imunoterapia no mundo real para prevenir neutropenia. Os sujeitos que cumpriram os critérios de inclusão do protocolo foram definidos como aqueles que necessitaram de radioterapia/quimioterapia/imunoterapia após terem sido diagnosticados com tumores malignos sólidos. Os investigadores consideraram que os sujeitos precisavam de usar a Injeção de Mecapegfilgrastim para prevenção primária/secundária após receberem tratamento para o tumor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: cheng doctor
- Número de telefone: 18531117159
- E-mail: jiekejaker@sina.com
Locais de estudo
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- HebeiMuFH
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Contato:
- cheng doctor
- Número de telefone: 18531117159
- E-mail: jiekejaker@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para os sujeitos que necessitam de radioterapia/quimioterapia/imunoterapia após tumores malignos sólidos, os investigadores consideram que a prevenção primária/secundária da injeção de tiapegfegostina é necessária após o tratamento do tumor
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Pacientes com tumores malignos confirmados por histopatologia ou citologia; 2. Idade ≥18 anos; 3. Após consultar várias diretrizes, os investigadores acreditam que os sujeitos:
- Pacientes que estão atualmente a receber regimes de tratamento com alto risco de FN;
- Pacientes que estão atualmente a receber regimes de tratamento para risco moderado de FN e que preenchem qualquer um dos fatores que aumentam o coeficiente de risco;
- Eventos de FN ou neutropenia limitante da dose ocorreram em ciclos de tratamento anteriores;
- Para além do acima mencionado, os investigadores acreditam que os regimes de medicação causarão neutropenia e afetarão o tratamento normal dos sujeitos; 4. Os investigadores acreditam que podem beneficiar; 5. Participar voluntariamente neste ensaio clínico e poder assinar pessoalmente o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- 1. Aqueles que são alérgicos ao fármaco de teste; 2. Aqueles com distúrbios mentais ou neurológicos que não conseguem cooperar; 3. Pacientes do sexo feminino grávidas ou a amamentar; Mulheres em idade fértil que recusam tomar medidas contracetivas; 4. Aqueles que foram considerados inadequados para inclusão pelos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos que necessitam de radioterapia/quimioterapia/imunoterapia após tumores malignos sólidos
|
Utilize-o 24 horas após o fim de cada ciclo de tratamento, com uma dose fixa de 6 mg ou 100µg/kg de cada vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de FN
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento, 3 semanas depois
|
A incidência de febre neutropénica (FN) no primeiro ciclo
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Da inscrição ao final do tratamento, 3 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de neutropenia de grau 3 e 4
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento 6 semanas depois
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A incidência de neutropenia de grau 3 e 4
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Desde a inscrição até ao final do tratamento 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBAD-FN-ZLZH001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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