Todellisuuteen perustuva tutkimus neutropenian ehkäisystä mekapegfilgrastim-injektion avulla syöpähoidon jälkeen
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Todellisuuteen perustuva tutkimus neutropenian ehkäisystä mekapegfilgrastim-injektion avulla kasvainhoidon jälkeen
Tämä tutkimus on monikeskuksinen, havainnointiin perustuva reaalimaailman tutkimus, jonka tavoitteena on havainnoida ja arvioida Mecapegfilgrastim-injektion ehkäisevän käytön tehoa ja turvallisuutta syöpäpotilailla sädehoidon/kemoterapian/immunoterapian jälkeen reaalimaailmassa neutropenian ehkäisemiseksi. Tutkimukseen osallistujiksi määriteltiin ne henkilöt, jotka täyttivät tutkimussuunnitelman sisällytyskriteerit ja joilla oli diagnosoitu kiinteä pahanlaatuinen kasvain ja jotka tarvitsivat sädehoitoa/kemoterapiaa/immunoterapiaa. Tutkijat uskoivat, että osallistujien tarvitsi käyttää Mecapegfilgrastim-injektiota ensisijaisen/toissijaisen ehkäisyn vuoksi saamiensa syöpähoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: cheng doctor
- Puhelinnumero: 18531117159
- Sähköposti: jiekejaker@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- HebeiMuFH
-
Ottaa yhteyttä:
- cheng doctor
- Puhelinnumero: 18531117159
- Sähköposti: jiekejaker@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, jotka tarvitsevat sädehoitoa/kemoterapiaa/immunoterapiaa kiinteiden pahanlaatuisten kasvainten jälkeen, tutkijat uskovat, että thiapegfegostiini-injektion ensisijainen/toissijainen ehkäisy vaaditaan kasvainhoidon jälkeen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Potaat, joilla on histopatologialla tai sytologialla vahvistetut pahanlaatuiset kasvaimet; 2. Ikä ≥18 vuotta; 3. Tutkijat uskoivat viitattuaan eri ohjeisiin, että koehenkilöt:
- Potaat, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa, jossa on suuri febriili neutropenia (FN) -riski;
- Potaat, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa kohtalaisella FN-riskillä ja täyttävät minkä tahansa riskikerrointa lisäävän tekijän;
- FN tai annosrajoittavia neutropenia-tapahtumia on tapahtunut aiemmissa hoitokierroksissa;
- Edellisen lisäksi tutkijat uskovat, että lääkehoidot aiheuttavat neutropeniaa ja vaikuttavat koehenkilöiden normaaliin hoitoon; 4. Tutkijat uskovat, että he voivat hyötyä; 5. Osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja pystyvät allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen henkilökohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ne, jotka ovat allergisia testattavalle lääkkeelle; 2. Ne, joilla on henkisiä tai neurologisia häiriöitä eivätkä pysty yhteistyöhön; 3. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat; Synnytysikäiset naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä ehkäisykeinoja; 4. Ne, joita tutkijat pitivät sopimattomina mukaanottamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa/kemoterapiaa/immunoterapiaa kiinteiden pahanlaatuisten kasvainten jälkeen
|
Käytä sitä 24 tunnin kuluttua jokaisen hoitokierron päättymisestä kiinteällä annoksella 6 mg tai 100 μg/kg kullakin kerralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FN:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kuluttua
|
Neutropenisen kuumeen (FN) esiintyvyys ensimmäisellä syklillä
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen ja neljännen asteen neutropenian esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kuluttua
|
Kolmannen ja neljännen asteen neutropenian esiintyvyys
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBAD-FN-ZLZH001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .