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Étude en vie réelle sur la prévention de la neutropénie après traitement tumoral par injection de mécapegfilgrastim

24 février 2026 mis à jour par: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Cette étude est une étude observationnelle multicentrique en conditions réelles, visant à observer et évaluer l'efficacité et la sécurité de l'application prophylactique de l'injection de Mecapegfilgrastim chez les patients atteints de tumeurs après radiothérapie/chimiothérapie/immunothérapie en conditions réelles pour prévenir la neutropénie. Les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion du protocole étaient définis comme ceux qui nécessitaient une radiothérapie/chimiothérapie/immunothérapie après avoir été diagnostiqués avec des tumeurs malignes solides. Les chercheurs estimaient que les sujets devaient utiliser l'injection de Mecapegfilgrastim pour la prévention primaire/secondaire après avoir reçu un traitement antitumoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • HebeiMuFH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour les sujets qui nécessitent une radiothérapie/chimiothérapie/immunothérapie après des tumeurs malignes solides, les chercheurs estiment qu'une prévention primaire/secondaire par injection de thiapegfegostine est nécessaire après le traitement de la tumeur

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Patients avec tumeurs malignes confirmées par histopathologie ou cytologie ; 2. Âge ≥ 18 ans ; 3. Après avoir consulté diverses lignes directrices, les chercheurs estiment que les sujets :

    1. Patients recevant actuellement des schémas thérapeutiques à haut risque de FN ;
    2. Patients recevant actuellement des schémas thérapeutiques pour un risque modéré de FN et répondant à au moins un des facteurs augmentant le coefficient de risque ;
    3. Des événements de FN ou de neutropénie limitant la dose sont survenus lors des cycles de traitement précédents ;
    4. En plus de ce qui précède, les chercheurs estiment que les schémas médicamenteux provoqueront une neutropénie et affecteront le traitement normal des sujets ; 4. Les chercheurs estiment qu'ils peuvent en bénéficier ; 5. Participer volontairement à cet essai clinique et être en mesure de signer personnellement le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • 1. Ceux qui sont allergiques au médicament testé ; 2. Ceux atteints de troubles mentaux ou neurologiques incapables de coopérer ; 3. Patientes enceintes ou allaitantes ; Femmes en âge de procréer refusant de prendre des mesures contraceptives ; 4. Ceux considérés comme inadaptés à l'inclusion par les chercheurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets nécessitant une radiothérapie/chimiothérapie/immunothérapie après des tumeurs malignes solides
Médicament: Injection de Mecapegfilgrastim
Utilisez-le 24 heures après la fin de chaque cycle de traitement à une dose fixe de 6 mg ou 100 μg/kg chaque fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de FN
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement 3 semaines plus tard
L'incidence de la fièvre neutropénique (FN) au premier cycle
De l'inclusion à la fin du traitement 3 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de neutropénie de grade 3 et 4
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement 6 semaines plus tard
L'incidence de neutropénie de grade 3 et 4
De l'inclusion à la fin du traitement 6 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University Fourth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBAD-FN-ZLZH001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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