Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie naar de preventie van neutropenie na tumortherapie met Mecapegfilgrastim-injectie

24 februari 2026 bijgewerkt door: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital

Real-world studie naar de preventie van neutropenie na tumorgeneeskundige behandeling met Mecapegfilgrastim-injectie

Deze studie is een multicenter, observationele real-world studie, gericht op het observeren en evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de profylactische toepassing van Mecapegfilgrastim-injectie bij tumorpatiënten na radiotherapie/chemotherapie/immunotherapie in de real world om neutropenie te voorkomen. De proefpersonen die voldeden aan de inclusiecriteria van het protocol werden gedefinieerd als degenen die radiotherapie/chemotherapie/immunotherapie nodig hadden na de diagnose van solide maligne tumoren. De onderzoekers waren van mening dat de proefpersonen Mecapegfilgrastim-injectie nodig hadden voor primaire/secundaire preventie na het ontvangen van tumortherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • HebeiMuFH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor proefpersonen die radiotherapie/chemotherapie/immunotherapie nodig hebben na solide maligne tumoren, zijn de onderzoekers van mening dat primaire/secundaire preventie van thiapegfegostine-injectie nodig is na tumorbehandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten met kwaadaardige tumoren bevestigd door histopathologie of cytologie; 2. Leeftijd ≥18 jaar; 3. Na raadpleging van diverse richtlijnen, waren de onderzoekers van mening dat de proefpersonen:

    1. Patiënten die momenteel behandelingsregimes met hoog FN-risico ontvangen;
    2. Patiënten die momenteel behandelingsregimes voor matig FN-risico ontvangen en voldoen aan een van de factoren die de risicocoëfficiënt verhogen;
    3. FN- of dosisbeperkende neutropeniegebeurtenissen hebben plaatsgevonden in eerdere behandelingscycli;
    4. Naast het bovenstaande zijn de onderzoekers van mening dat de medicatieregimes neutropenie zullen veroorzaken en de normale behandeling van de proefpersonen zullen beïnvloeden; 4. Onderzoekers zijn van mening dat zij baat kunnen hebben; 5. Vrijwillig deelnemen aan dit klinisch onderzoek en persoonlijk het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • 1. Personen die allergisch zijn voor het testgeneesmiddel; 2. Personen met psychische of neurologische aandoeningen die niet kunnen samenwerken; 3. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten; Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die weigeren anticonceptiemaatregelen te nemen; 4. Personen die door de onderzoekers als ongeschikt voor inclusie werden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die radiotherapie/chemotherapie/immunotherapie nodig hebben na solide maligne tumoren
Geneesmiddel: Mecapegfilgrastim-injectie
Gebruik het 24 uur na het einde van elke behandelingscyclus in een vaste dosis van 6 mg of 100μg/kg per keer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van FN
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 3 weken later
De incidentie van neutropenische koorts (FN) in de eerste cyclus
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 3 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van graad 3 en 4 neutropenie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 6 weken later
De incidentie van graad 3 en 4 neutropenie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 6 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBAD-FN-ZLZH001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren