Реальное исследование по профилактике нейтропении после противоопухолевого лечения инъекцией мекапегфилграстима
24 февраля 2026 г. обновлено: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Реальное исследование по профилактике нейтропении после лечения опухоли инъекцией мекапегфилграстима
Это исследование представляет собой многоцентровое, наблюдательное исследование в реальных условиях, направленное на наблюдение и оценку эффективности и безопасности профилактического применения инъекции Мекапегфилграстима у онкологических пациентов после лучевой терапии/химиотерапии/иммунотерапии в реальных условиях для профилактики нейтропении. Участники, соответствующие критериям включения в протокол, были определены как лица, которым требовалась лучевая терапия/химиотерапия/иммунотерапия после диагностики солидных злокачественных опухолей.
Исследователи полагали, что участникам необходимо использовать инъекцию Мекапегфилграстима для первичной/вторичной профилактики после получения противоопухолевого лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: cheng doctor
- Номер телефона: 18531117159
- Электронная почта: jiekejaker@sina.com
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- HebeiMuFH
-
Контакт:
- cheng doctor
- Номер телефона: 18531117159
- Электронная почта: jiekejaker@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для субъектов, которым требуется лучевая терапия/химиотерапия/иммунотерапия после злокачественных опухолей солидного типа, исследователи считают, что требуется первичная/вторичная профилактика инъекции тиапегфегостина после лечения опухоли
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты со злокачественными опухолями, подтвержденными гистопатологией или цитологией; 2. Возраст ≥18 лет; 3. После ознакомления с различными руководствами исследователи сочли, что субъекты:
- Пациенты, которые в настоящее время получают схемы лечения с высоким риском ФН;
- Пациенты, которые в настоящее время получают схемы лечения умеренного риска ФН и соответствуют любому из факторов, повышающих коэффициент риска;
- События ФН или дозолимитирующей нейтропении произошли в предыдущих циклах лечения;
- Помимо вышеперечисленного, исследователи считают, что схемы приема лекарств вызовут нейтропению и повлияют на нормальное лечение субъектов; 4. Исследователи считают, что они могут получить пользу; 5. Добровольно участвовать в этом клиническом исследовании и иметь возможность лично подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- 1. Те, у кого есть аллергия на исследуемый препарат; 2. Те, у кого есть психические или неврологические расстройства, которые не позволяют сотрудничать; 3. Беременные или кормящие пациентки; Женщины детородного возраста, которые отказываются принимать противозачаточные меры; 4. Те, кого исследователи сочли неподходящими для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, нуждающиеся в лучевой терапии/химиотерапии/иммунотерапии после солидных злокачественных опухолей
|
Применяйте его через 24 часа после окончания каждого цикла лечения в фиксированной дозе 6 мг или 100 мкг/кг каждый раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ФН
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
|
Частота возникновения фебрильной нейтропении (ФН) в первом цикле
|
От включения в исследование до окончания лечения через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нейтропении 3 и 4 степени
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Частота нейтропении 3-й и 4-й степени
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBAD-FN-ZLZH001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .