Real-world studie om forebygging av neutropeni etter tumørbehandling med Mecapegfilgrastim-injeksjon
24. februar 2026 oppdatert av: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Reellverdensstudie om forebygging av nøytropeni etter tumorbehandling med Mecapegfilgrastim-injeksjon
Denne studien er en multicenter, observasjonsbasert real-world-studie som har som mål å observere og evaluere effektiviteten og sikkerheten til profylaktisk bruk av Mecapegfilgrastim-injeksjon hos kreftpasienter etter strålebehandling/kjemoterapi/immunterapi i den virkelige verden for å forebygge nøytropeni. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene i protokollen ble definert som de som trengte strålebehandling/kjemoterapi/immunterapi etter å ha blitt diagnostisert med solide maligne svulster. Forskerne mente at pasientene trengte å bruke Mecapegfilgrastim-injeksjon for primær/sekundær forebygging etter å ha mottatt kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: cheng doctor
- Telefonnummer: 18531117159
- E-post: jiekejaker@sina.com
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekruttering
- HebeiMuFH
-
Ta kontakt med:
- cheng doctor
- Telefonnummer: 18531117159
- E-post: jiekejaker@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For pasienter som trenger strålebehandling/kjemoterapi/immunterapi etter faste ondartede svulster, mener forskerne at primær/sekundær forebygging av thiapegfegostine-injeksjon er nødvendig etter svulstbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med ondartede svulster bekreftet ved histopatologi eller cytologi; 2. Alder ≥18 år; 3. Etter å ha referert til ulike retningslinjer, mente forskerne at forsøkspersonene:
- Pasienter som for øyeblikket mottar behandlingsregimer med høy FN-risiko;
- Pasienter som for øyeblikket mottar behandlingsregimer for moderat FN-risiko og oppfyller minst én av faktorene som øker risikokoeffisienten;
- FN eller dosebegrensende neutropenhendelser har forekommet i tidligere behandlingssykluser;
- I tillegg til ovenstående mener forskerne at medikasjonsregimene vil forårsake neutropeni og påvirke forsøkspersonenes normale behandling; 4. Forskere mener de kan dra nytte; 5. Frivillig delta i denne kliniske studien og kunne signere informert samtykkeerklæring personlig.
Eksklusjonskriterier:
- 1. De som er allergiske mot prøvemedisinen; 2. De med psykiske eller nevrologiske lidelser som ikke kan samarbeide; 3. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter; Kvinner i fruktbar alder som nekter å bruke prevensjonsmidler; 4. De som ble ansett som uegnet for inkludering av forskerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som trenger stråleterapi/kjemoterapi/immunterapi etter faste maligne svulster
|
Bruk den 24 timer etter slutten av hver behandlingssyklus med en fast dose på 6 mg eller 100μg/kg hver gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av FN
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt 3 uker senere
|
Forekomsten av nøytropen feber (NF) i den første syklusen
|
Fra påmelding til behandlingens slutt 3 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av grad 3 og 4 nøytropeni
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen 6 uker senere
|
Forekomsten av grad 3 og 4 nøytropeni
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen 6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBAD-FN-ZLZH001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .