Real-world-studie om förebyggande av neutropeni efter tumörbehandling med Mecapegfilgrastim-injektion
24 februari 2026 uppdaterad av: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Denna studie är en multicentrisk, observationell verklighetsstudie som syftar till att observera och utvärdera effektiviteten och säkerheten hos profylaktisk tillämpning av Mecapegfilgrastim-injektion hos tumörpatienter efter strålbehandling/kemoterapi/immunterapi i verkliga förhållanden för att förhindra neutropeni. Deltagarna som uppfyllde studieprotokollets inklusionskriterier definierades som de som behövde strålbehandling/kemoterapi/immunterapi efter att ha diagnostiserats med solida maligna tumörer. Forskningspersonalen ansåg att deltagarna behövde använda Mecapegfilgrastim-injektion för primär/sekundär prevention efter att ha fått tumörbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: cheng doctor
- Telefonnummer: 18531117159
- E-post: jiekejaker@sina.com
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekrytering
- HebeiMuFH
-
Kontakt:
- cheng doctor
- Telefonnummer: 18531117159
- E-post: jiekejaker@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För patienter som behöver strålbehandling/kemoterapi/immunterapi efter fasta maligna tumörer anser forskarna att primär/sekundär prevention med thiapegfegostin-injektion krävs efter tumörbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter med maligna tumörer bekräftade av histopatologi eller cytologi; 2. Ålder ≥18 år; 3. Efter att ha hänvisat till olika riktlinjer ansåg forskarna att deltagarna:
- Patienter som för närvarande får behandlingsregimer med hög FN-risk;
- Patienter som för närvarande får behandlingsregimer för måttlig FN-risk och uppfyller någon av faktorerna som ökar riskkoefficienten;
- FN- eller dosbegränsande neutropenihändelser har inträffat i tidigare behandlingscykler;
- Förutom ovanstående anser forskarna att läkemedelsregimer kommer att orsaka neutropeni och påverka deltagarnas normala behandling; 4. Forskarna anser att de kan dra nytta; 5. Delta frivilligt i denna kliniska prövning och kunna skriva under informerat samtycke personligen.
Exklusionskriterier:
- 1. De som är allergiska mot testläkemedlet; 2. De med psykiska eller neurologiska störningar som inte kan samarbeta; 3. Gravida eller ammande kvinnliga patienter; Kvinnor i barnafödande ålder som vägrar att använda preventivmedel; 4. De som ansågs olämpliga för inklusion av forskarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behöver strålbehandling/kemoterapi/immunterapi efter fasta maligna tumörer
|
Använd den 24 timmar efter varje behandlingscykels slut i en fast dos på 6 mg eller 100µg/kg varje gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av FN
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen 3 veckor senare
|
Frekvensen av neutropen feber (FN) under första cykeln
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen 3 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av grad 3 och 4 neutropeni
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen 6 veckor senare
|
Förekomsten av grad 3- och 4-neutropeni
|
Från registrering till slutet av behandlingen 6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBAD-FN-ZLZH001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .