Estudio del mundo real sobre la prevención de neutropenia tras el tratamiento de tumores con inyección de mecapegfilgrastim
24 de febrero de 2026 actualizado por: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Estudio del mundo real sobre la prevención de neutropenia después del tratamiento de tumores con inyección de mecapegfilgrastim
Este estudio es un estudio observacional multicéntrico del mundo real, que tiene como objetivo observar y evaluar la eficacia y seguridad de la aplicación profiláctica de la inyección de Mecapegfilgrastim en pacientes con tumores después de radioterapia/quimioterapia/inmunoterapia en el mundo real para prevenir la neutropenia. Los sujetos que cumplieron los criterios de inclusión del protocolo se definieron como aquellos que necesitaban radioterapia/quimioterapia/inmunoterapia después de ser diagnosticados con tumores malignos sólidos.
Los investigadores consideraron que los sujetos necesitaban usar la inyección de Mecapegfilgrastim para prevención primaria/secundaria después de recibir tratamiento oncológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: cheng doctor
- Número de teléfono: 18531117159
- Correo electrónico: jiekejaker@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- HebeiMuFH
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Contacto:
- cheng doctor
- Número de teléfono: 18531117159
- Correo electrónico: jiekejaker@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para los sujetos que necesitan radioterapia/quimioterapia/inmunoterapia después de tumores malignos sólidos, los investigadores creen que se requiere la prevención primaria/secundaria de la inyección de thiapegfegostine después del tratamiento del tumor
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con tumores malignos confirmados por histopatología o citología; 2. Edad ≥18 años; 3. Tras consultar diversas guías, los investigadores consideraron que los sujetos:
- Pacientes que actualmente reciben regímenes de tratamiento con alto riesgo de FN;
- Pacientes que actualmente reciben regímenes de tratamiento para riesgo moderado de FN y cumplen con alguno de los factores que aumentan el coeficiente de riesgo;
- Han ocurrido eventos de FN o neutropenia limitante de dosis en ciclos de tratamiento anteriores;
- Además de lo anterior, los investigadores consideran que los regímenes de medicación causarán neutropenia y afectarán el tratamiento normal de los sujetos; 4. Los investigadores consideran que pueden beneficiarse; 5. Participar voluntariamente en este ensayo clínico y poder firmar personalmente el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1. Aquellos que son alérgicos al fármaco de prueba; 2. Aquellos con trastornos mentales o neurológicos que no pueden cooperar; 3. Pacientes femeninas embarazadas o en período de lactancia; Mujeres en edad fértil que se niegan a tomar medidas anticonceptivas; 4. Aquellos que los investigadores consideraron no aptos para la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que necesitan radioterapia/quimioterapia/inmunoterapia después de tumores malignos sólidos
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Úselo 24 horas después del final de cada ciclo de tratamiento a una dosis fija de 6 mg o 100μg/kg cada vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de FN
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 3 semanas después
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La incidencia de fiebre neutropénica (FN) en el primer ciclo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 3 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de neutropenia de grado 3 y 4
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 semanas después
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La incidencia de neutropenia de grado 3 y 4
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBAD-FN-ZLZH001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .