冷、热及电活力测试的诊断准确性：一项体内研究

本研究为一项前瞻性、体内观察性诊断准确性研究，在伊斯坦布尔大学牙科学院牙髓病学诊所进行。 研究方案经伊斯坦布尔大学牙科学院伦理委员会批准（编号：2024/48 Rev-2），并在土耳其药品和医疗器械局注册（方案号：2023/38）。 研究遵循《赫尔辛基宣言》进行，所有研究程序前均获取了书面知情同意。 研究开始前，研究团队接受了测试方案和数据收集的培训与校准。

在常规临床诊疗中，招募了至少有一颗牙齿需进行根管治疗的成年合格参与者。 每位参与者仅纳入一颗牙齿。 资格标准和排除标准已事先定义，详见资格模块。

索引测试（牙髓活力测试） 所有索引测试均由单一名操作者执行，该操作者对参与者的临床体征/症状、牙科病史和影像学结果不知情。 参与者被要求在感知到疼痛、不适或刺痛时立即举手示意。

为建立个体基线反应，首先在一颗无症状、功能正常、既往未接受牙髓治疗的对侧牙齿上进行测试；若无此类牙齿，则使用符合标准的邻牙。 研究（索引）牙齿最后测试。 每次测试前，用棉卷隔离牙齿并用气枪吹干。 测试应用于标准化的解剖部位（切牙/尖牙：颊面中三分之一；前磨牙：牙合面三分之一；磨牙：近中颊尖尖端区域或最接近的可操作部位）。 反应以二分法记录为“有反应”或“无反应”（未测量反应时间和强度）。 三项测试按以下顺序进行，测试间隔5分钟以最小化残留效应：

冷测试：将含有丙烷-丁烷的制冷喷雾（Endo-Frost；Roeko，Coltene Whaledent，德国）喷至2号棉球上。 待棉球出现霜冻后，将其置于标准化部位，最长15秒或直至参与者产生反应。

热测试（摩擦热）：将无菌橡皮杯（NAIS，索非亚，保加利亚）安装于低速弯机头上，以恒定速度设置，在无水冷却的情况下施加轻柔、持续的接触。 当参与者产生反应或最长7秒后停止刺激。

电牙髓测试（EPT）：使用集成牙髓测试仪的根尖定位仪（Ai-Pex；啄木鸟，中国桂林），以牙膏作为导电介质涂于2毫米电极尖端。 以最低斜坡设置增加电流，记录首次感知时的数值。 对侧牙齿作为对照。 若索引牙齿的反应值等于或低于对照值，则记录为“有反应”；若需更高值或无反应直至最大值（80），则记录为“无反应”。

参考标准（牙髓出血） 索引测试完成后，立即实施局部麻醉（Ultracain D-S Forte；赛诺菲，巴黎，法国）并放置橡皮障隔离。 由第二名研究者（对牙髓测试结果不知情）制备标准牙髓通路洞型。 在3.5倍放大镜（牙科放大镜）下通过直接视觉检查评估牙髓腔内有无牙髓出血，并记录为有/无。 观察到牙髓腔内出血的牙齿被分类为活髓牙。 牙髓腔内无出血的牙齿被分类为非活髓牙。 出血仅限于根管而无牙髓腔出血，或多根牙中并非所有根管均出血的病例，被分类为部分坏死并记录为非活髓牙。 牙髓状态不确定的牙齿被排除。 参考标准评估后，按计划进行根管治疗。

统计方法 针对每项索引测试，根据参考标准确定真阳性、假阳性、真阴性和假阴性值。 计算并报告敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总体准确性，附95%置信区间（Wilson评分法）。 使用Cohen's kappa评估每项测试与参考标准的一致性。 使用Cochran's Q检验评估三项测试间的差异，并使用Bonferroni校正的Z检验进行两两比较。 分析使用IBM SPSS Statistics（版本23；IBM公司，阿蒙克，纽约，美国）进行，统计显著性设定为p<0.05。