Diagnostisk nøyaktighet av kulde-, varme- og elektriske pulpatester: En in vivo-studie

Dette er en prospektiv, in vivo, observasjonsstudie for diagnostisk nøyaktighet utført ved Endodontiklinikken ved Istanbul Universitet Odontologiske Fakultet. Protokollen ble godkjent av Etisk komité ved Istanbul Universitet Odontologiske Fakultet (Ref. 2024/48 Rev-2) og registrert i Tyrkias legemiddel- og medisinsk utstyrsbyrå (Protokoll nr. 2023/38). Studien ble utført i samsvar med Helsinkierklæringen, og skriftlig informert samtykke ble innhentet før studien ble påbegynt. Før studiestart ble forskningsteamet opplært og kalibrert for testprotokollen og datainnsamlingen.

Voksne deltakere som oppfylte kriteriene og som hadde minst én tann som trengte rotbehandling, ble rekruttert under rutinemessig klinisk behandling. Én tann per deltaker ble inkludert. Inklusjonskriterier og eksklusjoner ble definert på forhånd og er beskrevet i Inklusjonsmodulen.

Indekstester (pulpatest) Alle indekstester ble utført av en enkelt operatør som var blind for deltakernes kliniske tegn/symptomer, tannlegehistorikk og røntgenfunn. Deltakerne ble instruert om å løfte hånden umiddelbart når de opplevde smerte, ubehag eller prikking.

For å etablere en individuell basislinjerespons ble testing først utført på en asymptomatisk, funksjonell kontralateral tann uten tidligere endodontisk behandling; hvis ikke tilgjengelig, ble en tilstøtende tann som oppfylte disse kriteriene brukt. Studien (indeks)tannen ble testet sist. Tennene ble isolert med bomullsruller og tørket med luftspray før hver test. Tester ble utført på standardiserte anatomiske steder (fortenner/hjørnetenner: midtre tredjedel av bukkalflaten; forjeksler: okklusal tredjedel; jeksler: mesiobukkal høydepunktområde eller nærmeste tilgjengelige sted). Responser ble registrert dikotomt som «respons til stede» eller «respons fraværende» (respons tid og intensitet ble ikke målt). De tre testene ble utført i følgende rekkefølge, med 5 minutters intervall mellom testene for å minimere overføringseffekter:

Kuldetest: Kjølemiddelspray som inneholder propan-butan (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Tyskland) ble påført en bomullspellet i størrelse 2. Når rim var synlig, ble pelletet plassert på det standardiserte stedet i opptil 15 sekunder eller til deltakeren reagerte.

Varmetest (friksjonsvarme): En steril gummikopp (NAIS, Sofia, Bulgaria) montert på en lavhastighets kontravinkel med konstant hastighetsinnstilling ble påført med lett, jevn kontakt uten vannkjøling. Stimulansen ble stoppet når deltakeren reagerte eller etter maksimalt 7 sekunder.

Elektrisk pulpatest (EPT): En apikallokator med integrert pulpatester (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, Folkerepublikken Kina) ble brukt med tannkrem som ledningsmedium på en 2 mm elektrodetipp. Strømmen ble økt med laveste rampeinnstilling, og den numeriske verdien ved første oppfatning ble registrert. Den kontralaterale tannen tjente som kontroll. Hvis responsen for indekstanden skjedde ved en verdi lik eller lavere enn kontrollen, ble resultatet registrert som «respons til stede»; hvis en høyere verdi var nødvendig eller ingen respons skjedde opp til maksimalverdi (80), ble resultatet registrert som «respons fraværende».

Referansestandard (pulpablødning) Umiddelbart etter fullføring av indekstestene ble lokalbedøvelse (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Paris, Frankrike) administrert og gummidam isolering ble påført. En standard endodontisk tilgangshule ble preparert av en annen forsker som var blind for pulpatestresultatene. Tilstedeværelse eller fravær av pulpablødning i pulpakammeret ble vurdert ved direkte visuell inspeksjon under 3,5× forstørrelse (tannlepeluper) og registrert som til stede/fraværende. Tennene ble klassifisert som vitale når blødning ble observert i pulpakammeret. Tennene ble klassifisert som ikke-vitale når ingen blødning var til stede i pulpakammeret. Tilfeller med blødning begrenset til rotkanal(er) uten pulpakammerblødning, eller blødning ikke til stede i alle kanaler i flerrotede tenner, ble klassifisert som delvis nekrotiske og registrert som ikke-vitale. Tenner med usikker pulpastatus ble ekskludert. Etter referansestandardvurderingen ble rotkanalbehandling utført som planlagt.

Statistisk tilnærming For hver indekstest ble sanne positive, falske positive, sanne negative og falske negative verdier bestemt mot referansestandarden. Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og total nøyaktighet ble beregnet og rapportert med 95% konfidensintervaller (Wilson score-metode). Overensstemmelse mellom hver test og referansestandarden ble vurdert ved hjelp av Cohens kappa. Forskjeller mellom de tre testene ble evaluert ved hjelp av Cochrans Q-test, og parvise sammenligninger ble utført ved hjelp av Bonferroni-justerte Z-tester. Analyser ble utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics (Versjon 23; IBM Corp., Armonk, NY, USA), med statistisk signifikans satt til p<0,05.