냉, 열, 전기 치수 검사의 진단 정확도: 생체 내 연구

이것은 이스탄불 대학교 치과대학 내과치료 클리닉에서 수행된 전향적, 생체 내, 관찰적 진단 정확도 연구입니다. 연구 프로토콜은 이스탄불 대학교 치과대학 윤리위원회(참조: 2024/48 Rev-2)의 승인을 받았으며 터키 의약품 및 의료기기청에 등록되었습니다(프로토콜 번호: 2023/38). 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며, 연구 절차 전에 서면 동의서를 획득했습니다. 연구 시작 전에 연구 팀은 테스트 프로토콜 및 데이터 수집에 대해 교육 및 교정을 받았습니다.

일상적인 임상 진료 중에 최소 한 개의 치아가 근관 치료가 필요한 성인 참가자를 모집했습니다. 참가자당 한 개의 치아가 포함되었습니다. 적격 기준 및 제외 기준은 사전에 정의되었으며 적격성 모듈에 설명되어 있습니다.

지표 검사(치수 감각 검사) 모든 지표 검사는 참가자의 임상 징후/증상, 치과 병력 및 방사선 사진 소견에 대해 눈가림된 단일 검사자가 수행했습니다. 참가자들은 통증, 불편감 또는 따끔거림을 느낄 때 즉시 손을 들도록 지시받았습니다.

개별 기준 반응을 설정하기 위해, 먼저 증상이 없고 기능적인 반대측 치아에서 검사를 수행했습니다. 이전에 내과치료를 받지 않은 치아를 사용했으며, 해당 치아가 없는 경우 이러한 기준을 충족하는 인접한 치아를 사용했습니다. 연구(지표) 치아는 마지막으로 검사했습니다. 각 검사 전에 치아는 솜 롤러로 격리하고 공기 주사기로 건조시켰습니다. 검사는 표준화된 해부학적 부위(전치/견치: 협측 표면 중간 1/3; 소구치: 교합면 1/3; 대구치: 근심협측 교두 끝 부위 또는 가장 가까운 사용 가능한 부위)에 적용되었습니다. 반응은 "반응 있음" 또는 "반응 없음"으로 이분법적으로 기록되었습니다(반응 시간 및 강도는 측정하지 않았음). 세 가지 검사는 다음과 같은 순서로 수행되었으며, 잔여 효과를 최소화하기 위해 검사 간에 5분 간격을 두었습니다:

냉각 검사: 프로판-부탄을 함유한 냉각제 스프레이(Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Germany)를 사이즈 2 솜 펠릿에 적용했습니다. 서리가 보이면 펠릿을 표준화된 부위에 최대 15초 동안 또는 참가자가 반응할 때까지 놓았습니다.

열 검사(마찰 열): 무균 고무 컵(NAIS, Sofia, Bulgaria)을 저속 콘트라앵글 핸드피스에 장착하여 일정한 속도 설정으로 물 냉각 없이 가볍고 일관된 접촉으로 적용했습니다. 자극은 참가자가 반응하거나 최대 7초 후에 중단되었습니다.

전기 치수 검사(EPT): 통합 치수 검사기가 있는 치근단 위치 측정기(Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, P.R. China)를 사용하여 치약을 도전 매개체로 2mm 전극 팁에 적용했습니다. 전류는 가장 낮은 램프 설정으로 증가시켰으며, 첫 인식 시의 수치를 기록했습니다. 반대측 치아를 대조군으로 사용했습니다. 지표 치아의 반응이 대조군과 같거나 낮은 값에서 발생한 경우 결과를 "반응 있음"으로 기록했습니다. 더 높은 값이 필요하거나 최대값(80)까지 반응이 없는 경우 결과를 "반응 없음"으로 기록했습니다.

참조 표준(치수 출혈) 지표 검사 완료 직후에 국소 마취(Ultracain D-S Forte; Sanofi, Paris, France)를 투여하고 러버 댐 격리를 적용했습니다. 표준 내과 치료 접근 공동은 치수 검사 결과에 대해 눈가림된 두 번째 연구자가 준비했습니다. 치수강 내 치수 출혈의 유무는 3.5배 확대(치과 루페) 하에서 직접 시각적 검사로 평가하고 유무로 기록했습니다. 치수강 내에서 출혈이 관찰된 경우 치아를 생존으로 분류했습니다. 치수강 내에 출혈이 없는 경우 치아를 비생존으로 분류했습니다. 출혈이 치수강 출혈 없이 근관(들)에 국한된 경우 또는 다근치 치아의 모든 근관에 출혈이 없는 경우 부분 괴사로 분류하고 비생존으로 기록했습니다. 치수 상태가 불확실한 치아는 제외되었습니다. 참조 표준 평가 후에 계획된 대로 근관 치료를 수행했습니다.

통계적 접근 각 지표 검사에 대해 참조 표준에 대한 진양성, 위양성, 진음성, 위음성 값을 결정했습니다. 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 전체 정확도를 계산하고 95% 신뢰 구간(Wilson 점수 방법)으로 보고했습니다. 각 검사와 참조 표준 간의 일치도는 Cohen의 카파를 사용하여 평가했습니다. 세 검사 간의 차이는 Cochran의 Q 검사로 평가했으며, 쌍별 비교는 Bonferroni 조정 Z 검사를 사용하여 수행했습니다. 분석은 IBM SPSS Statistics(버전 23; IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행했으며, 통계적 유의성은 p<0.05로 설정했습니다.