Диагностическая точность холодовых, тепловых и электрических тестов пульпы: исследование in vivo

Это проспективное, in vivo, обсервационное исследование диагностической точности, проведенное в клинике эндодонтии стоматологического факультета Стамбульского университета. Протокол был одобрен Этическим комитетом стоматологического факультета Стамбульского университета (ссылка: 2024/48 Rev-2) и зарегистрирован в Агентстве лекарственных средств и медицинских изделий Турции (протокол № 2023/38). Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией, и письменное информированное согласие было получено до начала процедур исследования. Перед началом исследования исследовательская группа была обучена и калибрована для протокола тестирования и сбора данных.

Взрослые участники, соответствующие критериям, с хотя бы одним зубом, показанным для лечения корневых каналов, были набраны в ходе рутинного клинического ухода. Включен один зуб на участника. Критерии соответствия и исключения были определены априори и описаны в модуле «Критерии соответствия».

Индексные тесты (тесты на чувствительность пульпы) Все индексные тесты выполнялись одним оператором, который не знал о клинических признаках/симптомах участников, стоматологическом анамнезе и рентгенологических данных. Участникам было поручено немедленно поднять руку, когда они почувствовали боль, дискомфорт или покалывание.

Для установления индивидуального базового ответа сначала проводилось тестирование на бессимптомном, функциональном контралатеральном зубе без предшествующего эндодонтического лечения; если такой отсутствовал, использовался соседний зуб, соответствующий этим критериям. Исследуемый (индексный) зуб тестировался последним. Зубы изолировались ватными валиками и высушивались воздушным шприцем перед каждым тестом. Тесты применялись к стандартизированным анатомическим участкам (резцы/клыки: средняя треть вестибулярной поверхности; премоляры: окклюзионная треть; моляры: область мезиобуккального бугорка или ближайший доступный участок). Ответы регистрировались дихотомически как «ответ присутствует» или «ответ отсутствует» (время и интенсивность ответа не измерялись). Три теста выполнялись в следующем порядке с 5-минутным интервалом между тестами для минимизации эффектов переноса:

Холодовой тест: Аэрозольный хладагент, содержащий пропан-бутан (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Германия), наносился на ватный шарик размера 2. Как только появлялось обледенение, шарик помещался на стандартизированный участок на срок до 15 секунд или до ответа участника.

Тепловой тест (трение): Стерильная резиновая чашечка (NAIS, София, Болгария), установленная на низкоскоростной контраугловой наконечник с постоянной скоростью, применялась с легким, постоянным контактом без водяного охлаждения. Стимул прекращался, когда участник отвечал, или после максимум 7 секунд.

Электроодонтодиагностика (ЭОД): Апекс-локатор со встроенным тестером пульпы (Ai-Pex; Woodpecker, Гуйлинь, КНР) использовался с зубной пастой в качестве проводящей среды на электроде с наконечником 2 мм. Ток увеличивался на самой низкой скорости нарастания, и числовое значение при первом восприятии регистрировалось. Контралатеральный зуб служил контролем. Если ответ для индексного зуба возникал при значении, равном или ниже контроля, результат регистрировался как «ответ присутствует»; если требовалось более высокое значение или ответ отсутствовал до максимального значения (80), результат регистрировался как «ответ отсутствует».

Референсный стандарт (кровоточивость пульпы) Сразу после завершения индексных тестов проводилась местная анестезия (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Париж, Франция) и накладывалась изоляция коффердамом. Стандартная эндодонтическая полость доступа формировалась вторым исследователем, который не знал результатов тестов пульпы. Наличие или отсутствие кровоточивости пульпы в пульпарной камере оценивалось путем прямого визуального осмотра при увеличении 3,5× (стоматологические лупы) и регистрировалось как присутствует/отсутствует. Зубы классифицировались как витальные, когда наблюдалось кровотечение в пульпарной камере. Зубы классифицировались как невитальные, когда кровотечение в пульпарной камере отсутствовало. Случаи с кровотечением, ограниченным корневым каналом(ами) без кровотечения в пульпарной камере, или кровотечением не во всех каналах многокорневых зубов, классифицировались как частично некротизированные и регистрировались как невитальные. Зубы с неопределенным статусом пульпы исключались. После оценки по референсному стандарту лечение корневых каналов проводилось по плану.

Статистический подход Для каждого индексного теста определялись значения истинно положительных, ложноположительных, истинно отрицательных и ложноотрицательных результатов по отношению к референсному стандарту. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и общая точность рассчитывались и представлялись с 95% доверительными интервалами (метод Уилсона). Согласие между каждым тестом и референсным стандартом оценивалось с использованием каппы Коэна. Различия между тремя тестами оценивались с использованием критерия Кокрана Q, а попарные сравнения проводились с использованием Z-тестов с поправкой Бонферрони. Анализы проводились с использованием IBM SPSS Statistics (версия 23; IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США), статистическая значимость устанавливалась на уровне p<0,05.