Diagnostisk nøjagtighed af kulde-, varme- og elektriske pulpatest: En in vivo-studie

Dette er et prospektivt, in vivo, observationsstudie af diagnostisk nøjagtighed, udført på Endodontiklinikken ved Istanbul Universitets Tandlægefakultet. Protokollen blev godkendt af den etiske komité ved Istanbul Universitets Tandlægefakultet (Ref. 2024/48 Rev-2) og registreret hos Tyrkiets Agentur for Lægemidler og Medicinsk Udstyr (Protokol Nr. 2023/38). Studiet blev gennemført i overensstemmelse med Helsingfors-erklæringen, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet før studiemetoderne. Før studieets start blev forskningsteamet trænet og kalibreret i testprotokollen og dataindsamling.

Berettigede voksne deltagere, der præsenterede med mindst én tand indikeret for rodkanalbehandling, blev rekrutteret under rutinemæssig klinisk behandling. Én tand pr. deltager blev inkluderet. Berettigelseskriterier og udelukkelser blev defineret a priori og er beskrevet i Berettigelsesmodulet.

Indekstests (Pulpa Sensibilitetstests) Alle indekstests blev udført af en enkelt operatør, som var blind for deltagernes kliniske tegn/symptomer, tandlægehistorie og radiologiske fund. Deltagerne blev instrueret i at løfte hånden øjeblikkeligt, når de opfattede smerte, ubehag eller en prikkende fornemmelse.

For at etablere et individuelt basisrespons blev testen først udført på en asymptomatisk, funktionel kontralateral tand uden tidligere endodontisk behandling; hvis denne ikke var tilgængelig, blev en tilstødende tand, der opfyldte disse kriterier, brugt. Studietanden (indekstanden) blev testet sidst. Tænderne blev isoleret med bomuldsruller og tørret med en luftspray før hver test. Tests blev anvendt på standardiserede anatomiske steder (fortænder/hjørnetænder: midterste tredjedel af buccalfladen; fortandsmolærer: okklusal tredjedel; kindtænder: området for mesiobuccal cusp-spids eller det nærmeste tilgængelige sted). Responser blev registreret dikotomt som "respons til stede" eller "respons fraværende" (respons tid og intensitet blev ikke målt). De tre tests blev udført i følgende rækkefølge, med et 5-minutters interval mellem tests for at minimere overføringseffekter:

Koldetest: Kølemiddelspray indeholdende propan-butan (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Tyskland) blev påført en bomuldsbold i størrelse 2. Når rimdannelse var synlig, blev bolden placeret på det standardiserede sted i op til 15 sekunder eller indtil deltageren reagerede.

Varmetest (friktionsvarme): En steril gummikop (NAIS, Sofia, Bulgarien) monteret på en lavhastigheds kontravinkelhåndstykke med en konstant hastighedsindstilling blev anvendt med let, konsekvent kontakt uden vandkøling. Stimulansen blev stoppet, når deltageren reagerede eller efter maksimalt 7 sekunder.

Elektrisk pulpatester (EPT): En apex-locator med integreret pulpatester (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, Folkerepublikken Kina) blev brugt med tandpasta som ledende medium på en 2 mm elektrodetop. Strømmen blev øget på den laveste rampestigning, og den numeriske værdi ved første perception blev registreret. Den kontralaterale tand tjente som kontrol. Hvis responsen for indekstanden opstod ved en værdi lig med eller lavere end kontrollen, blev resultatet registreret som "respons til stede"; hvis en højere værdi var påkrævet, eller ingen respons opstod op til den maksimale værdi (80), blev resultatet registreret som "respons fraværende."

Referencestandard (Pulpal Blødning) Umiddelbart efter afslutningen af indekstests blev lokalbedøvelse (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Paris, Frankrig) administreret og gummidamisolering anvendt. En standard endodontisk adgangshulrum blev forberedt af en anden forsker, som var blind for pulpatesteresultaterne. Tilstedeværelsen eller fraværet af pulpal blødning i pulpakammeret blev vurderet ved direkte visuel inspektion under 3,5× forstørrelse (tandlægeluper) og registreret som til stede/fraværende. Tænder blev klassificeret som vitale, når blødning blev observeret inden for pulpakammeret. Tænder blev klassificeret som ikke-vitale, når ingen blødning var til stede i pulpakammeret. Tilfælde med blødning begrænset til rodkanal(er) uden pulpakammerblødning, eller blødning ikke til stede i alle kanaler af flerroddede tænder, blev klassificeret som delvis nekrotiske og registreret som ikke-vitale. Tænder med usikker pulpastatus blev udelukket. Efter referencestandardvurdering blev rodkanalbehandling udført som planlagt.

Statistisk Tilgang For hver indekstest blev sande-positive, falsk-positive, sande-negative og falsk-negative værdier bestemt i forhold til referencestandarden. Følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og overordnet nøjagtighed blev beregnet og rapporteret med 95% konfidensintervaller (Wilsons score-metode). Overensstemmelse mellem hver test og referencestandarden blev vurderet ved hjælp af Cohens kappa. Forskelle mellem de tre tests blev evalueret ved hjælp af Cochrans Q-test, og parvise sammenligninger blev udført ved hjælp af Bonferroni-justerede Z-tests. Analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics (Version 23; IBM Corp., Armonk, NY, USA), med statistisk signifikans sat til p<0,05.