Accuratezza diagnostica dei test di vitalità pulpare con stimoli freddi, caldi ed elettrici: uno studio in vivo

Questo è uno studio prospettico, in vivo, di accuratezza diagnostica osservazionale condotto presso la Clinica di Endodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Istanbul. Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Istanbul (Rif. 2024/48 Rev-2) e registrato presso l'Agenzia Turca dei Medicinali e dei Dispositivi Medici (Protocollo n. 2023/38). Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki, e il consenso informato scritto è stato ottenuto prima delle procedure di studio. Prima dell'inizio dello studio, il team di ricerca è stato formato e calibrato per il protocollo di test e la raccolta dei dati.

Partecipanti adulti idonei, che presentavano almeno un dente indicato per il trattamento canalare, sono stati reclutati durante le cure cliniche di routine. È stato incluso un dente per partecipante. I criteri di idoneità e le esclusioni sono stati definiti a priori e sono descritti nel modulo di Idoneità.

Test Indice (Test di Sensibilità Pulpare) Tutti i test indice sono stati eseguiti da un singolo operatore, che era in cieco rispetto ai segni/sintomi clinici, alla storia dentale e ai reperti radiografici dei partecipanti. Ai partecipanti è stato chiesto di alzare immediatamente la mano quando percepivano dolore, disagio o formicolio.

Per stabilire una risposta basale individuale, il test è stato prima eseguito su un dente controlaterale asintomatico e funzionale senza precedenti trattamenti endodontici; se non disponibile, è stato utilizzato un dente adiacente che soddisfacesse questi criteri. Il dente in studio (indice) è stato testato per ultimo. I denti sono stati isolati con rulli di cotone e asciugati con una siringa ad aria prima di ogni test. I test sono stati applicati su siti anatomici standardizzati (incisivi/canini: terzo medio della superficie vestibolare; premolari: terzo occlusale; molari: area della cuspide mesio-vestibolare o il sito più vicino disponibile). Le risposte sono state registrate in modo dicotomico come "risposta presente" o "risposta assente" (il tempo di risposta e l'intensità non sono stati misurati). I tre test sono stati eseguiti nel seguente ordine, con un intervallo di 5 minuti tra i test per minimizzare gli effetti di trascinamento:

Test al freddo: Uno spray refrigerante contenente propano-butano (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Germania) è stato applicato su un batuffolo di cotone di dimensione 2. Una volta visibile il congelamento, il batuffolo è stato posizionato sul sito standardizzato per un massimo di 15 secondi o fino a quando il partecipante rispondeva.

Test al calore (calore per attrito): Una coppetta in gomma sterile (NAIS, Sofia, Bulgaria) montata su un manipolo a bassa velocità con angolazione costante è stata applicata con un contatto leggero e costante senza raffreddamento ad acqua. Lo stimolo è stato interrotto quando il partecipante rispondeva o dopo un massimo di 7 secondi.

Test elettrico della polpa (EPT): È stato utilizzato un localizzatore apicale con tester pulpare integrato (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, Cina) con dentifricio come mezzo conduttore su una punta dell'elettrodo di 2 mm. La corrente è stata aumentata all'impostazione di rampa più bassa, ed è stato registrato il valore numerico alla prima percezione. Il dente controlaterale ha funto da controllo. Se la risposta per il dente indice si verificava a un valore uguale o inferiore al controllo, il risultato è stato registrato come "risposta presente"; se era richiesto un valore più alto o non si verificava alcuna risposta fino al valore massimo (80), il risultato è stato registrato come "risposta assente".

Standard di Riferimento (Sanguinamento Pulpare) Immediatamente dopo il completamento dei test indice, è stata somministrata l'anestesia locale (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Parigi, Francia) ed è stato applicato l'isolamento con diga di gomma. Una cavità di accesso endodontica standard è stata preparata da un secondo ricercatore, che era in cieco rispetto ai risultati del test pulpare. La presenza o assenza di sanguinamento pulpare nella camera pulpare è stata valutata mediante ispezione visiva diretta con ingrandimento 3,5× (lenti dentali) e registrata come presente/assente. I denti sono stati classificati come vitali quando si osservava sanguinamento all'interno della camera pulpare. I denti sono stati classificati come non vitali quando non era presente sanguinamento nella camera pulpare. I casi con sanguinamento limitato al/i canale/i radicolare/i senza sanguinamento della camera pulpare, o sanguinamento non presente in tutti i canali dei denti multiradicolati, sono stati classificati come parzialmente necrotici e registrati come non vitali. I denti con stato pulpare incerto sono stati esclusi. Dopo la valutazione dello standard di riferimento, il trattamento canalare è stato eseguito come previsto.

Approccio Statistico Per ogni test indice, sono stati determinati i valori veri-positivi, falsi-positivi, veri-negativi e falsi-negativi rispetto allo standard di riferimento. Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e accuratezza complessiva sono stati calcolati e riportati con intervalli di confidenza al 95% (metodo del punteggio di Wilson). La concordanza tra ciascun test e lo standard di riferimento è stata valutata utilizzando il kappa di Cohen. Le differenze tra i tre test sono state valutate utilizzando il test Q di Cochran, e i confronti a coppie sono stati eseguiti utilizzando test Z con correzione di Bonferroni. Le analisi sono state condotte utilizzando IBM SPSS Statistics (Versione 23; IBM Corp., Armonk, NY, USA), con significatività statistica fissata a p<0,05.