A hideg, a meleg és az elektromos pulpatesztek diagnosztikai pontossága: egy in vivo vizsgálat

Ez egy prospektív, in vivo, megfigyeléses diagnosztikai pontossági tanulmány, amely az Isztambuli Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodoncia Klinikáján került végrehajtásra. A protokollt az Isztambuli Egyetem Fogorvostudományi Karának Etikai Bizottsága hagyta jóvá (Ref. 2024/48 Rev-2), és bejegyezték a Török Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökségnél (Protokollszám: 2023/38). A tanulmányt a Helsinkinyilatkozatnak megfelelően végezték, és a tanulmányi eljárások előtt írásos tájékoztatott beleegyezést szereztek. A tanulmány megkezdése előtt a kutatócsapatot kiképezték és kalibrálták a tesztprotokoll és az adatgyűjtés szempontjából.

A rutin klinikai ellátás során bevonták azokat a felnőtt résztvevőket, akiknek legalább egy gyökértöméses kezelést igénylő foguk volt. Résztvevőnként egy fogat vontak be. A beválasztási kritériumokat és kizárásokat a priori határozták meg, és azok a Beválasztási modulban kerültek leírásra.

Index tesztek (pulpa érzékelési tesztek) Minden index tesztet egyetlen kezelő végezte, aki nem volt tudatában a résztvevők klinikai jeleinek/tüneteinek, fogászati anamnézisének és röntgenleleteinek. A résztvevőket arra utasították, hogy azonnal emeljék fel a kezüket, amikor fájdalmat, kellemetlenséget vagy bizsergést érzékelnek.

Egyéni alapválasz megállapítása érdekében először egy tünetmentes, funkcionális kontralaterális fogon végezték a tesztelést, amelyen korábban nem történt endodontiai kezelés; ha ez nem állt rendelkezésre, akkor egy ezeknek a kritériumoknak megfelelő szomszédos fogat használtak. A tanulmányi (index) fogat utoljára tesztelték. A fogakat vattatekercsekkel izolálták, és levegős fecskendővel szárították minden teszt előtt. A teszteket szabványos anatómiai helyekre alkalmazták (metszőfogak/szárfogak: buccalis felület középső harmada; kisőrlőfogak: okluzális harmad; nagyőrlőfogak: mesiobuccalis cuspicsúcs terület vagy a legközelebbi rendelkezésre álló hely). A válaszokat dichotóm módon rögzítették "válasz jelen" vagy "válasz hiány" formájában (a válaszidőt és intenzitást nem mérték). A három tesztet a következő sorrendben végezték, 5 perces időközzel a tesztek között, hogy minimalizálják az átviteli hatásokat:

Hideg teszt: Propán-butánt tartalmazó fagyasztó spray-t (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Németország) egy 2-es méretű vattapálcára alkalmaztak. Amint a fagyás láthatóvá vált, a pálcát a szabványosított helyre helyezték legfeljebb 15 másodpercig vagy amíg a résztvevő nem reagált.

Hőteszt (súrlódási hő): Egy steril gumi kup (NAIS, Szófia, Bulgária), amely alacsony fordulatszámú kontraszögű kézi darura volt szerelve, állandó sebességbeállítással, könnyű, egyenletes érintkezéssel alkalmazták vízhűtés nélkül. Az ingert abban a pillanatban állították le, amikor a résztvevő reagált, vagy legfeljebb 7 másodperc elteltével.

Elektromos pulpa teszt (EPT): Egy csúcslokalizátort integrált pulpa tesztelővel (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, Kína) használtak fogkrém vezető közegként egy 2 mm-es elektróda hegyen. Az áramot a legalacsonyabb emelkedési beállítással növelték, és az első érzékelésnél mért numerikus értéket rögzítették. A kontralaterális fog szolgált kontrollként. Ha az index fogra adott válasz egyenlő vagy alacsonyabb értéknél jelentkezett, mint a kontrollé, az eredményt "válasz jelen"-ként rögzítették; ha magasabb értékre volt szükség, vagy nem történt válasz a maximális értékig (80), az eredményt "válasz hiány"-ként rögzítették.

Referencia standard (pulpa vérzés) Az index tesztek befejezése után azonnal helyi érzéstelenítést (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Párizs, Franciaország) alkalmaztak, és gumiágy izolációt helyeztek el. Egy szabványos endodontiai hozzáférést készített elő egy második kutató, aki nem volt tudatában a pulpa teszt eredményeinek. A pulpa kamrában lévő vérzés jelenlétét vagy hiányát közvetlen vizuális vizsgálattal értékelték 3,5× nagyítással (fogászati lúpák), és jelen/hiány formájában rögzítették. A fogakat vitalisnak minősítették, ha vérzést figyeltek meg a pulpa kamrában. A fogakat non-vitalisnak minősítették, ha nem volt vérzés a pulpa kamrában. Azokat az eseteket, ahol a vérzés a gyökérkanál(ok)ra korlátozódott pulpa kamra vérzés nélkül, vagy a vérzés nem volt jelen minden csatornában a többgyökerű fogaknál, részlegesen nekrotikusnak minősítették és non-vitalisként rögzítették. A bizonytalan pulpa állapotú fogakat kizárták. A referencia standard értékelését követően a gyökértöméses kezelést a tervek szerint végezték el.

Statisztikai megközelítés Minden index teszt esetében meghatározták a valódi pozitív, hamis pozitív, valódi negatív és hamis negatív értékeket a referencia standardhoz viszonyítva. Kiszámították és jelentették az érzékenységet, a specificitást, a pozitív prediktív értéket, a negatív prediktív értéket és az összességében pontosságot 95%-os megbízhatósági intervallumokkal (Wilson pontszám módszer). Az egyes tesztek és a referencia standard közötti egyezést Cohen kappa segítségével értékelték. A három teszt közötti különbségeket Cochran Q-teszt segítségével vizsgálták, és páronkénti összehasonlításokat végeztek Bonferroni-korrigált Z-tesztekkel. Az elemzéseket az IBM SPSS Statistics (23. verzió; IBM Corp., Armonk, NY, USA) segítségével végezték, a statisztikai szignifikanciaszintet p<0,05-re állították.