Diagnostische Genauigkeit von Kälte-, Wärme- und elektrischen Pulpatests: Eine In-vivo-Studie

Dies ist eine prospektive, in vivo, beobachtende diagnostische Genauigkeitsstudie, die an der Endodontieklinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul durchgeführt wurde. Das Protokoll wurde vom Ethikkomitee der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul genehmigt (Ref. 2024/48 Rev-2) und bei der türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde registriert (Protokoll Nr. 2023/38). Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt, und vor den Studienverfahren wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Vor Studienbeginn wurde das Forschungsteam für das Testprotokoll und die Datenerhebung geschult und kalibriert.

Berechtigte erwachsene Teilnehmer, die mindestens einen Zahn aufwiesen, für den eine Wurzelkanalbehandlung indiziert war, wurden während der routinemäßigen klinischen Versorgung rekrutiert. Pro Teilnehmer wurde ein Zahn einbezogen. Die Berechtigungskriterien und Ausschlüsse wurden a priori definiert und sind im Berechtigungsmodul beschrieben.

Index-Tests (Pulpensibilitätstests) Alle Index-Tests wurden von einem einzigen Untersucher durchgeführt, der gegenüber den klinischen Anzeichen/Symptomen, der zahnmedizinischen Anamnese und den radiologischen Befunden der Teilnehmer verblindet war. Den Teilnehmern wurde angewiesen, sofort die Hand zu heben, wenn sie Schmerzen, Unbehagen oder Kribbeln wahrnahmen.

Um eine individuelle Basalantwort zu etablieren, wurde der Test zunächst an einem asymptomatischen, funktionellen kontralateralen Zahn ohne vorherige endodontische Behandlung durchgeführt; falls nicht verfügbar, wurde ein benachbarter Zahn, der diese Kriterien erfüllte, verwendet. Der Studien- (Index-)Zahn wurde zuletzt getestet. Die Zähne wurden mit Wattewalzen isoliert und vor jedem Test mit einer Luftspritze getrocknet. Die Tests wurden an standardisierten anatomischen Stellen durchgeführt (Schneide-/Eckzähne: mittleres Drittel der bukkalen Oberfläche; Prämolaren: okklusales Drittel; Molaren: mesio-bukkale Höckerspitzenregion oder die nächstgelegene verfügbare Stelle). Die Antworten wurden dichotom als "Antwort vorhanden" oder "Antwort nicht vorhanden" aufgezeichnet (Antwortzeit und -intensität wurden nicht gemessen). Die drei Tests wurden in der folgenden Reihenfolge durchgeführt, mit einem 5-minütigen Intervall zwischen den Tests, um Übertragungseffekte zu minimieren:

Kältetest: Ein Kältespray mit Propan-Butan (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Deutschland) wurde auf einen Wattepellet der Größe 2 aufgetragen. Sobald Reifbildung sichtbar war, wurde der Pellet für bis zu 15 Sekunden oder bis der Teilnehmer reagierte auf die standardisierte Stelle gelegt.

Hitzetest (Reibungswärme): Ein steriler Gummipolierer (NAIS, Sofia, Bulgarien), montiert auf einem Winkelstück mit niedriger Drehzahl bei konstanter Geschwindigkeitseinstellung, wurde mit leichtem, gleichmäßigem Kontakt ohne Wasserkühlung angewendet. Der Stimulus wurde gestoppt, wenn der Teilnehmer reagierte oder nach maximal 7 Sekunden.

Elektrischer Pulpatest (EPT): Ein Apex-Locator mit integriertem Pulpatester (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, VR China) wurde mit Zahnpasta als leitendes Medium auf einer 2-mm-Elektrodenspitze verwendet. Der Strom wurde mit der niedrigsten Rampeneinstellung erhöht, und der numerische Wert bei der ersten Wahrnehmung wurde aufgezeichnet. Der kontralaterale Zahn diente als Kontrolle. Wenn die Antwort für den Index-Zahn bei einem Wert gleich oder niedriger als die Kontrolle auftrat, wurde das Ergebnis als "Antwort vorhanden" aufgezeichnet; wenn ein höherer Wert erforderlich war oder keine Antwort bis zum Maximalwert (80) auftrat, wurde das Ergebnis als "Antwort nicht vorhanden" aufgezeichnet.

Referenzstandard (Pulpablutung) Unmittelbar nach Abschluss der Index-Tests wurde eine Lokalanästhesie (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Paris, Frankreich) verabreicht und eine Kofferdam-Isolation angewendet. Ein standardisierter endodontischer Zugang wurde von einem zweiten Forscher präpariert, der gegenüber den Pulpatestergebnissen verblindet war. Das Vorhandensein oder Fehlen einer Pulpablutung in der Pulpakammer wurde durch direkte visuelle Inspektion unter 3,5-facher Vergrößerung (Zahnlupen) beurteilt und als vorhanden/fehlend aufgezeichnet. Zähne wurden als vital klassifiziert, wenn eine Blutung in der Pulpakammer beobachtet wurde. Zähne wurden als nicht-vital klassifiziert, wenn keine Blutung in der Pulpakammer vorhanden war. Fälle mit Blutung, die auf den Wurzelkanal(e) beschränkt war, ohne Pulpakammerblutung, oder Blutung, die nicht in allen Kanälen mehrwurzeliger Zähne vorhanden war, wurden als partiell nekrotisch klassifiziert und als nicht-vital aufgezeichnet. Zähne mit unklarem Pulpazustand wurden ausgeschlossen. Nach der Referenzstandardbeurteilung wurde die Wurzelkanalbehandlung wie geplant durchgeführt.

Statistischer Ansatz Für jeden Index-Test wurden die wahren Positiven, falschen Positiven, wahren Negativen und falschen Negativen Werte gegenüber dem Referenzstandard bestimmt. Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert und Gesamtgenauigkeit wurden berechnet und mit 95%-Konfidenzintervallen (Wilson-Score-Methode) berichtet. Die Übereinstimmung zwischen jedem Test und dem Referenzstandard wurde mit Cohens Kappa bewertet. Unterschiede zwischen den drei Tests wurden mit Cochrans Q-Test ausgewertet, und paarweise Vergleiche wurden mit Bonferroni-korrigierten Z-Tests durchgeführt. Die Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics (Version 23; IBM Corp., Armonk, NY, USA) durchgeführt, wobei die statistische Signifikanz auf p<0,05 festgelegt wurde.