Diagnostická přesnost testů vitality zubní dřeně pomocí chladu, tepla a elektrického podnětu: In vivo studie

Tato prospektivní, in vivo, observační diagnostická přesnostní studie byla provedena na Endodontické klinice Stomatologické fakulty Istanbulské univerzity. Protokol byl schválen Etickou komisí Stomatologické fakulty Istanbulské univerzity (č. ref. 2024/48 Rev-2) a zaregistrován u Tureckého úřadu pro léčiva a zdravotnické prostředky (č. protokolu 2023/38). Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a před zahájením studiových procedur byl získán písemný informovaný souhlas. Před zahájením studie byl výzkumný tým proškolen a kalibrován pro testovací protokol a sběr dat.

Během rutinní klinické péče byli rekrutováni způsobilí dospělí účastníci s alespoň jedním zubem indikovaným k endodontickému ošetření. Byl zahrnut jeden zub na účastníka. Kritéria způsobilosti a vyloučení byla definována předem a jsou popsána v modulu Způsobilosti.

Indexové testy (testy vitality dřeně) Všechny indexové testy provedl jediný operátor, který byl zaslepen vůči klinickým známkám/příznakům, zubní anamnéze a radiografickým nálezům účastníků. Účastníci byli instruováni, aby okamžitě zvedli ruku, když pocítí bolest, nepohodlí nebo brnění.

Pro stanovení individuální základní odpovědi byl test nejprve proveden na asymptomatickém, funkčním kontralaterálním zubu bez předchozího endodontického ošetření; pokud nebyl k dispozici, byl použit sousední zub splňující tato kritéria. Studijní (indexový) zub byl testován jako poslední. Zuby byly před každým testem izolovány vatovými válečky a vysušeny vzduchovou stříkačkou. Testy byly aplikovány na standardizovaná anatomická místa (řezáky/špičáky: střední třetina bukální plochy; premoláry: okluzní třetina; moláry: oblast vrcholu mezibukálního hrbolku nebo nejbližší dostupné místo). Odpovědi byly zaznamenány dichotomicky jako „odpověď přítomna“ nebo „odpověď nepřítomna“ (doba a intenzita odpovědi nebyly měřeny). Tři testy byly provedeny v následujícím pořadí, s 5minutovým intervalem mezi testy, aby se minimalizovaly přenosové efekty:

Chladový test: Chladicí sprej obsahující propan-butan (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Německo) byl aplikován na vatový tampon velikosti 2. Jakmile bylo viditelné omrznutí, byl tampon umístěn na standardizované místo po dobu až 15 sekund nebo dokud účastník nezareagoval.

Teplotní test (třecí teplo): Sterilní pryžový kalíšek (NAIS, Sofia, Bulharsko) nasazený na nízkorychlostní kontraúhlový ruční nástavec s konstantním nastavením rychlosti byl aplikován s lehkým, stálým kontaktem bez vodního chlazení. Stimul byl zastaven, když účastník zareagoval, nebo po maximálně 7 sekundách.

Elektrický test vitality dřeně (EPT): Byl použit apexlokátor s integrovaným testerem vitality dřeně (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, ČLR) s pastou na zuby jako vodivým médiem na 2mm špičce elektrody. Proud byl zvyšován na nejnižším nastavení rampy a byla zaznamenána číselná hodnota při prvním vnímání. Kontralaterální zub sloužil jako kontrola. Pokud došlo k odpovědi pro indexový zub při hodnotě stejné nebo nižší než u kontroly, byl výsledek zaznamenán jako „odpověď přítomna“; pokud byla vyžadována vyšší hodnota nebo nedošlo k žádné odpovědi až do maximální hodnoty (80), byl výsledek zaznamenán jako „odpověď nepřítomna“.

Referenční standard (krvácení dřeně) Ihned po dokončení indexových testů bylo podáno lokální anestetikum (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Paříž, Francie) a aplikována izolace pomocí kofferdamu. Standardní endodontický přístupový kavita byla připravena druhým výzkumníkem, který byl zaslepen vůči výsledkům testů vitality dřeně. Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení dřeně v dřeňové dutině byla hodnocena přímou vizuální kontrolou pod 3,5× zvětšením (zubní lupy) a zaznamenána jako přítomna/nepřítomna. Zuby byly klasifikovány jako vitální, když bylo pozorováno krvácení v dřeňové dutině. Zuby byly klasifikovány jako non-vitální, když v dřeňové dutině nebylo přítomno žádné krvácení. Případy s krvácením omezeným na kořenový kanál(ky) bez krvácení v dřeňové dutině nebo krvácením nepřítomným ve všech kanálech vícekořenových zubů byly klasifikovány jako částečně nekrotické a zaznamenány jako non-vitální. Zuby s nejistým stavem dřeně byly vyloučeny. Po hodnocení referenčního standardu bylo provedeno plánované endodontické ošetření.

Statistický přístup Pro každý indexový test byly stanoveny hodnoty pravdivě pozitivní, falešně pozitivní, pravdivě negativní a falešně negativní ve vztahu k referenčnímu standardu. Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a celková přesnost byly vypočteny a hlášeny s 95% intervaly spolehlivosti (metoda Wilsonova skóre). Shoda mezi každým testem a referenčním standardem byla hodnocena pomocí Cohenova kappa. Rozdíly mezi třemi testy byly hodnoceny pomocí Cochranova Q testu a párová porovnání byla provedena pomocí Bonferroniho upravených Z testů. Analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS Statistics (verze 23; IBM Corp., Armonk, NY, USA), s statistickou významností nastavenou na p<0,05.